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H2O: dos elementos simples, oxígeno (O) e hidrógeno (H), se fusionan para formar una de las moléculas más importantes del mundo: el agua. El agua está en todas partes de la Tierra y es vital para nuestra salud y supervivencia.

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A menudo contiene otros iones como calcio, magnesio y cloruro que son esenciales para el funcionamiento del cuerpo humano. Sin embargo, en situaciones específicas, agua ultra pura (UPW) es necesario para preparar, por ejemplo, inyecciones u otras soluciones utilizadas en hospitales. ¿Cómo se asegura la calidad de la UPW para que siempre sea adecuada para dichos fines médicos? La respuesta a esto viene de USP <645>. Esta norma explica cómo se puede determinar la calidad del agua y cómo se debe realizar este análisis.

Instrumentos

Para este análisis, se requiere un dispositivo de medición capaz de medir la conductividad y el valor de pH. Si un dispositivo combinado no está disponible, entonces usar dos separados también está bien. Entonces, es necesario un electrodo de pH que sea especialmente adecuado para la determinación del valor de pH del agua y una celda de conductividad para la medición de conductividades bajas. En este caso, el Aquatrode plus y la celda de conductividad de acero inoxidable se recomiendan.

Figura izquierda:

El Aquatrode plus responde muy rápidamente en matrices deficientes en iones (como el agua ultrapura) y gracias a su sistema de doble unión, el electrolito puente se puede elegir libremente.


Aquatrode más


Figura derecha:

La celda de conductividad de acero inoxidable ha sido especialmente diseñada para mediciones en muestras con baja conductividad. Con una constante de celda de c = 0.1 cm-1, es ideal para conductividades que oscilan entre 0 y 300 µS/cm. El sensor de temperatura incorporado facilita aún más el manejo ya que no se necesita sensor adicional para la medición de temperatura.

Célula de conductividad de acero inoxidable


USP <645> procedimiento

Ahora que se ha introducido la instrumentación necesaria, es hora de echar un vistazo al procedimiento estándar en sí. A primera vista, esto parece un poco difícil, ya que es un análisis de tres pasos, o en realidad un análisis de cuatro pasos si también cuenta la calibración.

Paso 1: Primero, calibre el electrodo de pH y la celda de conductividad de acero inoxidable (sensor). El electrodo de pH está calibrado con pH 4 y 7 soluciones , mientras que el sensor de acero inoxidable está calibrado con un Estándar de 100 µS/cm .

Encuentre las soluciones estándar que necesita aquí:

Solución tampón pH 4

Solución tampón pH 7

Estándar de conductividad



Paso 2: Después de calibrar los sensores, tanto la temperatura del agua como la conductividad se miden sin compensación de temperatura. Si la conductividad medida es inferior al valor mencionado en la tabla de USP <645>, se cumple el requisito de conductividad y el agua se puede utilizar con fines médicos. Si este no es el caso, entonces se debe realizar el paso 3 .

Paso 3: Se transfieren 100 ml de agua a un recipiente de titulación externo donde se ajusta su temperatura a 25 ± 1 °C. El agua se agita vigorosamente para incorporar el dióxido de carbono presente en el aire. Si la conductividad no cambia en más de 0,1 µS/cm por 5 minutos, el valor se anota para una evaluación adicional. Si este valor es debajo 2,1 µS/cm, entonces el agua se puede utilizar con fines médicos. Si no, continúe con el paso 4 .

Etapa 4: La solución se atempera a 25 ± 1 °C. Una vez que la temperatura es estable, se agregan 0.3 mL de solución saturada de KCl y se mide el pH del agua. El valor del pH debe estar entre pH 5 y 7. Si este no es el caso, el agua no cumple con los requisitos y debe desecharse. Si el pH se mide entre 5 y 7, entonces la conductividad debe ser adicionalmente más baja como se menciona en la USP <645> mesa. ISi este es el caso, el análisis pasa y el agua se puede utilizar para fines médicos..


Automatización de USP <645>

El análisis puede llevar mucho tiempo y, por lo tanto, Metrohm ha proporcionado una solución para hacer que este proceso sea mucho más fácil. Nuestro sistema combina todos estos pasos en un solo método, lo que le permite realizar una automatización independiente y concentrarse en tareas más importantes.

Para ampliar las capacidades del sistema de medición, los módulos 856/867 se pueden intercambiar con un OMNIS Titrator modular que también se puede usar para otras titulaciones potenciométricas estándar.

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Eche un vistazo más de cerca a nuestra solución de análisis automatizado 

  • Aquatrode plus para una medición precisa del pH en matrices deficientes en iones
  • Celda de conductividad de acero inoxidable para muestras de baja conductividad
  • Soporte especial para realizar el paso 2 del procedimiento estándar
  • Recipiente termostatizado (para el paso 2)
  • Tapa DIS-Cover para evitar que la muestra de CO2 absorción (antes del paso 3)
  • Agitador de varilla para saturar la solución con dióxido de carbono (para el paso 3)

Conclusión

Con este sistema completo, el análisis estándar de la calidad de UPW según USP <645> se realiza en un forma totalmente automática y fiable. Al final de cada análisis se recibe un mensaje claro si el agua desionizada (UPW) ha pasado la prueba o no. El manejo es muy sencillo y permite comprobar si un análisis pasa o no con solo un vistazo.

 

Tus conocimientos para llevar

Conductimetría automática en muestras de agua con baja conductividad eléctrica de acuerdo con USP<645>

 

Contacto
Kalkman

Iris Kalkman

Product Specialist Titration
Metrohm International Headquarters, Herisau, Switzerland

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Heike Risse

Product Manager Titration – Automation
Metrohm International Headquarters, Herisau, Switzerland

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