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医薬品製造工程での品質管理
医薬品製造工程での品質管理

医薬品製造工程での品質管理

医薬品の製造には、生産工程のモニタリングと最終製品の品質管理のために、精密で信頼性の高い分析装置が必要とされます。

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医薬品の製造工程は、各種薬局方規格の要件を満たす高品質な最終製品を保証するために厳格に規制されています。.

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メトロームには、高品質な分析装置、専門知識、優れたオンサイトサービスがあり、API(原薬)製造のニーズをサポートします。

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メトロームのソフトウェアは FDA 21 CFR Part 11 および EudraLex Annex 11 に準拠しており、長期的なサポートを提供するとともに、グローバルなクライアントサーバーネットワーク上で運用することが可能です。.

分析装置

メトロームは、工程内試験、最終製品分析、そしてバリデーションのための信頼性の高い技術によって、生産現場をサポートします。

  1. OMNISタイトレーター

    OMNISタイトレーター

    メトロームのOMNIS(オムニス)自動滴定装置は、異なる滴定を1台で4種類同時に完全自動分析できるほか、分解能が最大10万分の1の電動ビュレットを装備、175検体連続測定可能など、今までにない新次元の自動滴定装置です。

  2. 940 IC Vario

    940 IC Vario

    940プロフェッショナルIC Vario は、アプリケーションに合わせて柔軟にモジュールを構成できるイオンクロマトグラフです。陰イオン・陽イオン同時分析も可能です。

  3. 2060 The NIR アナライザー(近赤外分析計)

    2060 The NIR アナライザー(近赤外分析計)

    メトローム プロセス アナリティクスの 2060 The NIR アナライザーは、生産現場でも最終製品の検査でも、効率的に近赤外分析法でインラインによる自動品質管理をおこない、DX(デジタルトランスフォーメーション)を実現します。

イベント&ウェビナー

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