メトロームの分析装置でおこなわれた 2,200 件以上の最先端アプリケーションをご覧いただけます。
製薬業界には、医薬品の安全性を保証するために精密で信頼性の高い分析装置が求められています。
医薬品分析は、原料、添加剤、有効成分（API）の同定、純度、含有量、安定性に関する貴重な情報を提供します。
メトロームは、高品質な分析装置、専門的なノウハウ、一流のオンサイトサービスを提供し、医薬品製造をサポートします。
メトロームのソフトウェアは、FDA 21 CFR Part 11 および EudraLex 第4巻付属書11への準拠、長期サポート、グローバルなクライアントサーバーネットワークにより、安心を提供します。
最新の分析方法を紹介
USP monograph modernization initiative leading to modern ion chromatography-based methods
Download this White Paper to learn more about how ion chromatography supports pharmaceutical analysis as well as its integration into the USP.
分析装置
メトロームには、品質管理、分析法のバリデーション、USP、EP、JP などの国際薬局方への適合を支援する堅牢な分析装置とソリューションがあります。
OMNISタイトレーター
メトロームのOMNIS（オムニス）自動滴定装置は、異なる滴定を1台で4種類同時に完全自動分析できるほか、分解能が最大10万分の１の電動ビュレットを装備、175検体連続測定可能など、今までにない新次元の自動滴定装置です。
940 IC Vario
940プロフェッショナルIC Vario は、アプリケーションに合わせて柔軟にモジュールを構成できるイオンクロマトグラフです。陰イオン・陽イオン同時分析も可能です。
OMNIS NIR アナライザー（ラボ用近赤外分析計）
最先端の近赤外分析計（NIR）は、ラボでの簡単・迅速・効率的な品質管理とルーチン分析を実現します。FDA 21 CFR Part11準拠、オートサンプラ―接続して多検体自動測定対応、固体/液体サンプル対応
- AN-RS-055低波数ラマン分光法
低波数ラマン分光法は、65 cm⁻¹までの振動モードを捉えることで従来のラマン分析を拡張し、分子構造、タンパク質の特性評価、多形の同定、相転移に関するより深い知見を可能にします。
- AN-T-227Determination of sodium lactate
Sodium lactate is a salt form of lactic acid used in many regulated industries—therefore an accurate determination of the lactate content is required and is already covered in several norms. One such monograph by the US Pharmacopoeia (USP) results in high accuracies and well-defined titration curves but uses titrants and solvents that are more costly than necessary. In comparison, the presented modified method from Metrohm requires a 1:1 mixture of water and acetone and uses aqueous hydrochloric acid as titrant, resulting in an estimated cost reduction of 40% per titration compared to the USP method (USP–NF 2021, Issue 2). Furthermore, the time needed for each analysis is reduced to just 12% of the USP method (excluding blank determination). This Application Note presents both methods to determine lactate content and shows the results obtained on an OMNIS system.
- WP-063手動滴定を自動滴定へ移行する手順
本ホワイトペーパーでは、既存の手動滴定を半自動や自動滴定へ移行する際に必要となるステップをまとめています。適切な電極や滴定モードの選定について、3つの事例で具体的に示しています。
- WP-068滴定法のバリデーション
分析法バリデーションの目的は、その分析手順が意図された用途に適していることを示すことです。分析法のバリデーションに関する推奨事項は、ICH ガイドライン Q2(R1)「分析法バリデーション：本文および方法論」および USP 一般章〈1225〉「公定分析法のバリデーション」に記載されています。本ホワイトペーパーでは、滴定法のバリデーションに関する推奨事項を紹介しています。
- WP-097なぜOMNISクライアント／サーバー（C/S）に切り替えるべきなのか？
OMNISクライアント/サーバーは、拡張性のあるサーバー管理により業務効率を向上させ、拠点全体のハードウェア、エネルギー使用量、保守コストを削減することでコスト削減を実現します。
イベント＆ウェビナー
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