製薬原料

Sodium lactate is a salt form of lactic acid used in many regulated industries—therefore an accurate determination of the lactate content is required and is already covered in several norms. One such monograph by the US Pharmacopoeia (USP) results in high accuracies and well-defined titration curves but uses titrants and solvents that are more costly than necessary. In comparison, the presented modified method from Metrohm requires a 1:1 mixture of water and acetone and uses aqueous hydrochloric acid as titrant, resulting in an estimated cost reduction of 40% per titration compared to the USP method (USP–NF 2021, Issue 2). Furthermore, the time needed for each analysis is reduced to just 12% of the USP method (excluding blank determination). This Application Note presents both methods to determine lactate content and shows the results obtained on an OMNIS system.

本ホワイトペーパーでは、既存の手動滴定を半自動や自動滴定へ移行する際に必要となるステップをまとめています。適切な電極や滴定モードの選定について、3つの事例で具体的に示しています。

分析法バリデーションの目的は、その分析手順が意図された用途に適していることを示すことです。分析法のバリデーションに関する推奨事項は、ICH ガイドライン Q2(R1)「分析法バリデーション：本文および方法論」および USP 一般章〈1225〉「公定分析法のバリデーション」に記載されています。本ホワイトペーパーでは、滴定法のバリデーションに関する推奨事項を紹介しています。

OMNISクライアント/サーバーは、拡張性のあるサーバー管理により業務効率を向上させ、拠点全体のハードウェア、エネルギー使用量、保守コストを削減することでコスト削減を実現します。

Metrohm’s ST Raman technology enables fast, contactless identification of substances through opaque packaging, expanding safe, field-ready use of Raman spectroscopy.