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Materias primas
Se necesitan analizadores precisos y robustos para garantizar la alta calidad de las materias primas farmacéuticas.
Las materias primas son la columna vertebral de la cadena de producción farmacéutica. Cualquier impureza aquí puede propagarse hasta el producto final; por lo tanto, la detección confiable de impurezas es clave.
Metrohm ofrece instrumentos analíticos de alta calidad, experiencia y un excelente servicio en sitio para respaldar sus necesidades de producción y pruebas de materias primas farmacéuticas.
Nuestro software garantiza el cumplimiento de las regulaciones FDA 21 CFR Parte 11 y EudraLex Volumen 4, Anexo 11, ofrece soporte a largo plazo y proporciona capacidades de red cliente-servidor global.
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OMNIS NIRS: Un aumento de eficiencia para su laboratorio
Descargue este documento técnico para obtener más información sobre cómo la integración de la espectroscopia de infrarrojo cercano (NIR) en su proceso de calidad puede aumentar la eficiencia de su laboratorio.
Productos
Metrohm ofrece soluciones analíticas precisas y validadas para la inspección rápida de mercancías entrantes y pruebas de materias primas conformes con los estándares farmacopeicos.
Titulador OMNIS
Plataforma de titulador automático potenciométrico todo en uno: resultados más rápidos, manejo más seguro de productos químicos y máxima modularidad para adaptarse más fácilmente a sus requisitos.
940 IC profesional Vario
Un instrumento - máxima flexibilidad: Cromatógrafo iónico sin limitaciones para la configuración y personalización del sistema.
Analizador OMNIS NIR
Buenas vibraciones en su laboratorio: espectrómetro de infrarrojo cercano de última generación para un control de calidad y detección de rutina más fáciles, rápidos y eficientes.
- WP-063Recomendaciones para convertir un procedimiento de titulación manual en un procedimiento de titulación automatizado.
Este documento técnico resume los pasos necesarios para convertir un procedimiento de titulación manual existente en un procedimiento de titulación semiautomatizado o automatizado. En él se abordan temas como la selección del electrodo adecuado y el modo de titulación. Para una mejor comprensión, los temas de discusión se ilustran con tres ejemplos.
- WP-068Recomendaciones para la validación de métodos de titulación
El objetivo de la validación de un procedimiento analítico es demostrar que es adecuado para el propósito previsto. Las recomendaciones para la validación de métodos analíticos se pueden encontrar en la Guía ICH Q2(R1) Validación de procedimientos analíticos: texto y metodología y en el Capítulo general USP <1225> Validación de procedimientos compendiales. El objetivo de este documento técnico es proporcionar algunas recomendaciones para la validación de los métodos de titulación.
- WP-097¿Por qué cambiar a OMNIS Cliente/Servidor (C/S)?
OMNIS Client/Server aumenta el rendimiento empresarial con una gestión de servidores escalable, reduciendo costos al disminuir el hardware, el uso de energía y el mantenimiento en todas las ubicaciones.
- 410000029Identificación transparente con tecnología Raman
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- AN-T-210Ensayo de carbonato de potasio y bicarbonato de potasio
Esta nota de aplicación presenta un método de titulación potenciométrica para un ensayo de bicarbonato de potasio y carbonato de potasio que cumple con todos los requisitos del Capítulo General <1225> de la USP.
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