AN-U-034
UV検出逆相クロマトグラフィーによるイブプロフェン純度測定(USP)
概要
この技術資料では、USP 28-NF 23(第2追補)に準拠し、イブプロフェンの純度をバレロフェノンとあわせて、逆相クロマトグラフィーとUV検出で測定する手法を解説します。具体的には、試料をアセトニトリルに5 mg/mLで溶解する調製と、MetroSil RP3カラム、リン酸でpH 2.5に調整した水/アセトニトリルの溶離液、214 nmでの検出といった分析条件を紹介します。さらに、バレロフェノン不検出・イブプロフェン面積百分率99.8%という結果や、相対保持時間などの適合性判定についても紹介します。
