AN-U-028
UV検出逆相クロマトグラフィーによるアスピリン錠中サリチル酸不純物測定
概要
この技術資料では、USP 28-NF 23(第2追補)に準拠し、アスピリン錠に含まれる不純物サリチル酸とアセチルサリチル酸を、逆相クロマトグラフィーとUV検出で測定する手法を解説します。具体的には、アセトニトリル/ギ酸(99:1)への溶解による試料調製と、Prontosil 120-5-C18 AQ 150カラム、1-ヘプタンスルホン酸ナトリウムを含む水/アセトニトリルの溶離液、280 nmでの検出といった分析条件を紹介します。さらに、分離度やテーリング係数などのシステム適合性の結果についても紹介します。
