AN-C-188
陽イオンクロマトグラフィーによる酒石酸水素カリウム中微量アンモニウム測定
概要
本技術資料では、陽イオンクロマトグラフィーと電導度検出を用いて、医薬用の酒石酸水素カリウム中の微量アンモニウム不純物を定量する方法を解説します。現行のUSP42モノグラフでは比色法が用いられていますが、本法はカリウムアッセイと同一条件で単一測定によりアンモニウムも同時定量できる点が特徴です。具体的には、試料をUSP規定の希釈系列で15.0 mg/Lに調製する前処理を紹介します。さらに、Metrosep C 6 – 150カラムを用い、23.8 µg/Lのアンモニウムを良好な感度で検出できる点を紹介します。
