Questo white paper Metrohm illustra i requisiti richiesti all'industria farmaceutica dall'FDA in merito ai prodotti software. Esempi di implementazione dei regolamenti formulati dall'FDA nel 21 CFR Part 11 vengono presentati utilizzando il software Vision Air Pharma.
Parole chiave: firme elettroniche, percorsi di audit, gestione degli utenti, documentazione
