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WP-018

FDA 21 CFR 第 11 部分对 近红外光谱的要求


概要

此 Metrohm White Paper 展示了 FDA 就软件产品对制药行业提出的要求。使用 Vision Air Pharma Software 介绍了 FDA 在 21 CFR 第 11 部分中制定的法规的实施实例。

关键词:电子签名,查账索引,用户管理,文献

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