Applicazioni

Questa Application Note dimostra che il modello di calibrazione creato sul NIRS XDS Rapid Content Analyzer (RCA) per caffeina e cellulosa microcristallina può essere trasferito ad altri NIRS XDS RCA. La comoda ed efficiente trasferibilità è stata ottenuta tramite il miglioramento del rapporto segnale-rumore, la larghezza di banda ridotta e la migliore precisione della lunghezza d'onda dell'XDS NIRS.

Questa Application Note mostra le potenzialità della NIRS come strumento di test rapido (<30 s) e non distruttivo per le forme di dosaggio solide (ad esempio compresse). La NIRS non richiede la preparazione del campione o solventi. Le interferenze dovute alla dispersione sono ridotte al minimo valutando la derivata seconda degli spettri.

Questa Application Note mostra che i modelli di previsione NIR sono ideali per misurare profili di rilascio di principi attivi da compresse in modo non distruttivo. Ciò è conforme con l'Initiave Process Analytical Technology (PAT) della FDA. I risultati dimostrano come il NIRS riduce significativamente il carico di lavoro per gli studi di rilascio in laboratorio.

L'eparina agisce come un efficace anticoagulante e viene utilizzato, oltre che nell'iniezione diretta, anche come soluzione Lock-Flush per il lavaggio dei cateteri. Tramite la spettroscopia Vis-NIR si può determinare il tenore di eparina contaminata e purificata. Questa Application Note mostra che il tenore di eparina può essere determinato in modo affidabile tramite la spettroscopia Vis-NIR.

Questa Application Note mostra come possono essere identificate, in modo semplice e in base al loro spettro, 46 diverse piante medicinali e aromatiche, per es. Organicum majoricum e Tilia cordata, tramite la spettroscopia Vis-NIR e una biblioteca speciale di piante. Rispetto ai metodi alternativi di identificazione delle piante, che sono complicati e richiedono ricercatori esperti, il metodo Vis-NIR permette un'identificazione rapida e semplice.

In questa Application Note si mostra come sia possibile quantificare il contenuto di baicalina negli integratori a base di erbe mediante spettroscopia nel visibile e nel vicino infrarosso (Vis-NIRS). La spettroscopia Vis-NIRS rappresenta una buona alternativa al classico metodo di laboratorio (HPLC, High Performance Liquid Chromatography, cromatografia liquida ad alta prestazione) e consente di risparmiare tempo e costi.

I sulfatiazioli sono sulfamidici ad azione antibiotica che si presentano in diverse forme polimorfe e sono ampiamente utilizzati in medicina veterinaria. Questa Application Note illustra la differenza tra il sulfatiazolo commerciale e il sulfatiazolo di forma I mediante spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) utilizzando l'oscillazione armonica della banda N-H. La forma I è la forma poliformica meno stabile. Cristallizzazione e polimorfismo devono essere monitorati nel controllo della qualità. In questo, la NIRS è molto più veloce e affidabile rispetto ai metodi di laboratorio convenzionali.

La purezza del solvente (cloruro di diclorometano/metilene) recuperato e di due delle sue principali impurità (metanolo e acqua) viene monitorata tramite spettroscopia NIR.

La spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) è stata utilizzata come metodo d'analisi per il controllo di qualità di soluzioni di xantano acquose. Sono stati sviluppati modelli quantitativi per la determinazione di densità ottica, glucosio e xantano, consentendo un controllo di qualità rapido e affidabile.

In questa Application Note vengono mostrate diverse possibilità di applicazione degli analizzatori Vis-NIR Metrohm per la determinazione dei parametri di uniformità del contenuto in prodotti farmaceutici, quali le compresse. Rispetto all'analisi di riferimento standard, questa tecnica analitica unica consente un notevole risparmio di costi e tempo.

In questa applicazione è descritta la determinazione del contenuto d'acqua nelle lenti a contatto morbide tramite spettroscopia NIR. Per la misurazione delle lenti in modalità trasflettanza è stato usato un kit per campioni liquidi con riflettore in oro. Per predire il contenuto di acqua è stato sviluppato un modello PLS.

In farmacia, gli ingredienti farmaceutici ben miscelati sono essenziali. Questo vale per il principio attivo farmaceutico così come per lubrificanti, leganti, agenti disgreganti e coloranti e ossidanti. L'analisi di questi componenti secondari è complessa, in genere sono analizzati raramente. Con la spettroscopia NIR può essere facilmente monitorato l'avanzamento dei processi di miscelazione sia attraverso il confronto visivo, sia tramite algoritmi spettrali. Con questi è possibile prevedere in tempo reale il progresso dei processi di miscelazione utilizzando lo spettro.

Questa Application Note descrive i possibili usi di un nuovo design del sensore che consente, in combinazione con un NIRS XDS Process Analyzer, di determinare quantità residue di solvente durante la fase di essiccazione in un High-Shear Granulator. Questa configurazione di sistema riduce la dispersione della distribuzione di densità dei campioni di polvere, di modo che sia possibile modellare con precisione direttamente nel processo acqua e contenuto di solvente.

Il contenuto di principio attivo in due importanti analgesici, aspirina e paracetamolo, viene confrontato mediante spettroscopia nel vicino infrarosso con il contenuto di principio attivo di vari farmaci generici. Per la quantificazione viene utilizzato il metodo di aggiunta standard. Per ridurre al minimo gli effetti collaterali dovuti alla granulometria e ai materiali di imballaggio, viene valutata la derivata seconda degli spettri.

L'uniformità delle unità di dosaggio deve essere testata ai fini del controllo qualità nell'industria farmaceutica. NIRS fornisce risultati in pochi secondi insieme alla quantificazione di API ed eccipienti.

L'attività dell'acqua è un parametro importante da misurare per la qualità e la stabilità dei prodotti farmaceutici non sterili. OMNIS NIR Analyzer fornisce questi dati in pochi secondi.

L'alcol polivinilico (PVA) è un polimero lineare usato in una varietà di prodotti medici (ad es. le gocce oculari). In questo caso, il grado di alcolisi è un indice importante della solubilità dell'acqua, della viscosità e dell'adesione del prodotto. Il grado di alcolisi è definito come la percentuale dei gruppi ossidrilici rispetto al totale dei gruppi funzionali accessibili nella molecola. La determinazione convenzionale del grado di alcolisi può richiedere fino a sei ore a campione. Rispetto al metodo principale, l'analisi con spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) impiega appena un minuto. Nella seguente Application Note si descrive la determinazione del grado di alcolisi mediante NIRS.

La quantificazione dell'umidità residuale nei peptidi per uso farmaceutico liofilizzati è una misura importante del controllo di qualità nel settore farmaceutico. Ai fini dello sviluppo dei prodotti, tali misure sono necessarie e vengono eseguite regolarmente durante gli studi di stabilità e per ottimizzare il processo di congelamento-essiccazione (liofilizzazione). Al momento, per la determinazione dell'umidità nell'analisi di routine si utilizza ampiamente la titolazione Karl Fischer. Tuttavia, questo metodo richiede molto tempo e provoca la distruzione del campione durante l'analisi. In questa Application Note viene mostrata la spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) quale metodo rapido, senza reagenti e non distruttivo per la determinazione del contenuto di umidità nei prodotti farmaceutici liofilizzati.

Il cannabidiolo (CBD) è un famoso rimedio naturale estratto dalla pianta di cannabis e utilizzato in molti prodotti cosmetici, alimentari e farmaceutici. Diversamente dal tetraidrocannabinolo (THC), il CBD non è una sostanza psicoattiva, il che lo rende un'opzione appetibile per coloro che desiderano un sollievo da dolore e altri sintomi senza un'azione psicotropa. L'olio di CBD viene prodotto mediante estrazione del cannabinoide dalla pianta e successiva diluizione con un olio vettore (ad es. olio di cocco oppure olio di semi di canapa). Il metodo standard HPLC richiede 45 minuti e deve essere eseguito da analisti altamente qualificati. Rispetto al metodo principale, la spettroscopia Vis-NIR rappresenta una soluzione analitica rapida ed economica per la determinazione del contenuto di cannabonoidi negli oli commestibili.

I processi di fermentazione cellulare rappresentano un metodo di produzione affidabile di molecole piccole e principi attivi farmaceutici (API) a base di proteine. Per garantire una produzione ottimale, è necessario monitorare molti parametri diversi del processo di fermentazione. Tali parametri di qualità includono pH, contenuto batterico, efficacia, glucosio e concentrazione di zuccheri riducenti. L'analisi di laboratorio tradizionale richiede una notevole quantità di tempo, nonché tecniche analitiche diverse per monitorare i vari parametri di qualità. La spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) offre un'alternativa più rapida ed economica ai metodi tradizionali per la determinazione dei parametri critici nei brodi di fermentazione in qualsiasi fase del processo di fermentazione.

In genere, il test di potenza della cannabis viene eseguito da HPLC, ma lo svantaggio è che richiede sostanze chimiche e richiede tempo. La spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) è un metodo preferito per la quantificazione di THC, CBD e CBG nella cannabis essiccata perché fornisce risultati in meno di un minuto e non richiede alcuna sostanza chimica.

Questa nota applicativa mostra quanto sia semplice determinare il contenuto di acqua nell'eccipiente farmaceutico lattosio con la spettroscopia nel vicino infrarosso priva di reagenti.

L'acido stearico e i derivati stearati sono prodotti mediante processi a più fasi e richiedono il monitoraggio di parametri qualitativi chiave, tra cui numero di iodio, numero di acidità, umidità, contenuto di ceneri, punto di fusione e granulometria. Questo studio dimostra che la spettroscopia nel vicino infrarosso (NIR), effettuata con OMNIS NIR Analyzer consente un'analisi quantitativa rapida e non distruttiva di tali parametri, sia su campioni prelevati durante il processo che sul prodotto finito.

Questa Application Note sul processo presenta un metodo per monitorare accuratamente i bassi livelli di umidità nel tetraidrofurano (THF) in «tempo reale» in modo sicuro, affidabile e ottimale con un analizzatore NIR 2060 di Metrohm Process Analytics. A causa della natura pericolosa e igroscopica del THF, un singolo analizzatore di processo in linea antideflagrante è la soluzione preferita dalle industrie per ridurre il trattamento chimico, migliorare la qualità del prodotto e aumentare i profitti.

Nell'industria farmaceutica, il granulatore/essiccatore a letto fluido è un elemento fondamentale nella produzione di materiali in polvere. L'umidità residua deve essere mantenuta entro determinati limiti per evitare la fratturazione delle particelle o l'agglomerazione (viscosità) del materiale sfuso. I metodi attuali sono lenti e complessi, il che può causare danni o degradazione del prodotto. La spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) consente di monitorare il contenuto di umidità residua in linea dopo l'essiccazione. NIRS XDS Process Analyzer offre un'analisi rapida, non distruttiva e senza reagenti dell'umidità residua delle polveri con una sonda a letto fluido specificamente progettata per queste applicazioni.

Questa Application Note al processo fornisce un resoconto dettagliato della valutazione in linea dell'umidità durante un processo di granulazione su scala pilota utilizzando un 2060 The NIR Analyzer.

La presente Application Note descrive la determinazione fotometrica di nirato di bismuto tramite l'Optrode (520 nm). Il campione viene titolato con una soluzione EDTA fin al punto terminale; l'arancio xilenolo serve da indicatore. Il metodo soddisfa le direttive stabilite in Ph. Eur. e USP per il nitrato di bismuto.