AN-U-036
UV検出逆相クロマトグラフィーによる塩酸ラニチジン含量測定(USP)
概要
この技術資料では、USP 28-NF 23(第2追補)に準拠し、塩酸ラニチジンの含量を逆相クロマトグラフィーとUV検出で測定する手法を解説します。具体的には、試料112 mgを溶離液に溶解して調製する流れと、Prontosil 120-5-C18 AQ 150カラム、メタノール/0.1 mol/L酢酸アンモニウム水溶液(85:15)の溶離液、322 nmでの検出といった分析条件を紹介します。さらに、理論段数・テーリング係数・相対標準偏差(n = 6)によるシステム適合性の結果についても紹介します。