Prima dei progressi tecnologici della scienza, la medicina botanica ha gettato le basi per i vantaggi farmaceutici che esistono oggi. Le botaniche derivano da materiali vegetali e sono usate per le loro proprietà medicinali e terapeutiche. Sono l'aspetto principale del mercato degli integratori alimentari chiamati nutraceutici che viene promosso al pubblico come alternativa olistica ai tipici farmaci farmaceutici. Il mercato nutraceutico non è così fortemente regolamentato dagli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) come il mercato farmaceutico. Tuttavia, ai sensi della FDA nutraceutica, i produttori di prodotti botanici seguono i requisiti delle buone pratiche di fabbricazione (GMP) per garantire identità, purezza, qualità, forza e composizione, che si qualificano per i test necessari prima del consumo.
Il Raman può essere utilizzato nel test di campioni botanici. Ogni campione varia con diversi componenti chimici e alcuni hanno una fluorescenza maggiore di altri. Un tipico dispositivo Raman portatile con un laser a 785 nm non è in grado di identificare l'estratto di semi d'uva a causa della forte fluorescenza (Figura 1, traccia rossa). NanoRam®-1064 di B&W Tek è in grado di ridurre al minimo parte della fluorescenza dell'estratto di semi d'uva (Figura 1, traccia blu), consentendo la visibilità di alcuni picchi per una rapida analisi Raman portatile.
Il NanoRam-1064 è un dispositivo Raman portatile pienamente conforme a tutte le principali farmacopee. Il suo software di gestione dei record è conforme a 21 CFR Part 11 con un audit trail completo.
Un NanoRam-1064 con un adattatore point and shoot è stato utilizzato per analizzare quattro diversi tipi di campioni botanici sigillati in sacchetti di plastica per campioni (figura 2). I campioni includono vitamina K2 ed estratti di melograno, rodiola rosea ed estratti di semi d'uva. La potenza del laser è stata impostata al 90% della potenza massima (~380 mW) per il campione di vitamina K2 con pigmentazione gialla. La potenza del laser è stata impostata al 10% (~42 mW) per il restanti tre campioni a causa di campioni di colore più scuro. Per questo caso di studio è stata utilizzata la modalità di identificazione NanoRam-1064 perché fornisce un robusto algoritmo basato su un metodo multivariato. Per ogni campione botanico è stato creato un metodo individuale. Per creare un metodo, ogni campione è stato scansionato cinque volte diverse in punti alternati. Tutti i campioni sono stati testati rispetto a ciascun metodo per dimostrarne la validità.
La validità di un metodo dipende dal fatto che ciascun metodo debba dimostrare la sua "specificità" tramite il passaggio corretto del campione e il fallimento di tutti gli altri campioni. La significatività statistica (valore p) determina i campioni che superano o non superano il metodo. La soglia del valore p di NanoRam-1064 è p = 0,05, che corrisponde al livello di significatività predefinito impostato per i metodi botanici. Valori p calcolati sopra p = 0,05 sono indicativi di un risultato "Pass" e i valori p sottostanti p = 0,05 risulta in un risultato "Fallito".La Tabella 1 visualizza una matrice di risultati pass/fail per ogni singolo metodo botanico. Ogni metodo botanico è in grado di passare selettivamente il proprio campione, mentre fallisce tutti gli altri campioni.
Il NanoRam-1064 è un dispositivo farmaceutico efficace per la riduzione al minimo della fluorescenza nell'identificazione delle materie prime. In questo caso di studio, il NanoRam-1064 è stato in grado di ridurre la fluorescenza in diversi ingredienti botanici, consentendo loro di essere analizzati e testati contro ogni singolo metodo di campionamento per una solida identificazione.
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