Sistemas de producción de nanopartículas (LNP, Microemulsiones, etc.)
Sistemas de producción y formulación de nanopartículas basados en la tecnología Impingement Jets Mixing (IJM)
Producción de nanopartículas lipídicas (LNP)
En relación con el desarrollo de vacunas contra Corona basadas en ARNm, las nanopartículas lipídicas (LNP) han demostrado ser una forma de administración adecuada. Las LNP encapsulan y protegen el delicado principio activo y permiten su transporte a las células diana del cuerpo humano. Las vacunas Corona son las primeras en utilizar a gran escala ARNm y nanopartículas lipídicas en la historia de la vacunación.
1) ¿Para qué sirve un sistema de producción de nanopartículas lipídicas?
Un sistema de producción de nanopartículas lipídicas (LNP) se utiliza para encapsular ARNm u otros API delicados con lípidos. La protección lipídica alrededor del ARNm es necesaria para protegerlo de la degradación y permitir su absorción por las células del organismo.
2) ¿Qué funcionalidades son importantes para la producción de nanopartículas lipídicas?
Las funciones más importantes de los sistemas de producción de nanopartículas lipídicas (NPL) de alta calidad son una tecnología de bombeo muy precisa, una conmutación rápida y fiable de los líquidos y un control estricto de los parámetros mediante software y caudalímetros. Además, se requiere una elaborada tecnología de mezclado para una producción de LNP de alta eficacia.
3) ¿Cómo se controla la precisión y el rendimiento?
El caudal de la bomba se controla continuamente mediante caudalímetros y software de control. El software ejecuta funciones de control cuando se registran cambios críticos en el caudal.
¿Cómo es el proceso?
The IJM NanoScaler: sistema para la formulación de nanopartículas lipídicas
El sistema de sobremesa IJM NanoScaler de KNAUER está diseñado para la I+D de nanopartículas lipídicas y permite determinar los parámetros de proceso óptimos para la formulación de nanopartículas lipídicas.
Equipado con nuestra tecnología Impingement Jets Mixing (IJM) de producción de nanopartículas lipídicas, el NanoScaler permite determinar las condiciones óptimas de encapsulación, y escalarlo al sistema IJM NanoProducer cumpliendo con GMP.
El NanoScaler está diseñado para consumir poca cantidad de muestra (API, etc...). Gracias a su reducido tamaño, puede colocarse cómodamente en la mesa de un laboratorio de investigación y desarrollo. El sistema dispone de cinco mezcladores KNAUER de chorro de impacto (tecnologia IJM), diferentes para ayudar a determinar qué condiciones dan un resultado óptimo de encapsulación de nucleótidos. Además, los usuarios pueden utilizar su propia unidad de mezcla personalizada y beneficiarse de la flexibilidad de la configuración del sistema.
El proceso de encapsulación puede controlarse a distancia mediante software, desde un ordenador convencional, un portátil o incluso una tableta.
The IJM NanoProducer: Sistema de producción y formulación de nanopartículas lipídicas (LNP)
Junto con los usuarios, los ingenieros de KNAUER diseñan y construyen plataformas a medida. Las plataformas de proceso modulares tienen la ventaja de un fácil transporte y una integración flexible.
La prueba de aceptación en fábrica (FAT) la realiza el departamento de calidad de KNAUER junto con el cliente. La prueba de aceptación en fábrica (SAT) puede realizarse en el laboratorio del cliente o en las instalaciones de producción.
KNAUER LNP Systems
Con el NanoScaler, hemos cumplido el deseo de muchos de nuestros clientes y hemos puesto a su disposición nuestra tecnología IJM probada en pandemias para el desarrollo de métodos en el laboratorio.
La eficiencia de encapsualción es de aproximadamente el 95% y la polidispersidad (PDI) entre el 0,05 y 0,18, convirtiendo el NanoScaler en el equipo de referencia para la formulación de nanopartículas lipídicas.
¿Le interesaría que le enviemos la Nota de Aplicación?