AN-C-186
USP準拠の陽イオンクロマトグラフィーによるロッシェル塩中ナトリウム測定
概要
本技術資料では、USP準拠の陽イオンクロマトグラフィーと電導度検出を用いて、医薬品添加剤ロッシェル塩中のナトリウムを定量する方法を解説します。USP41モノグラフにはナトリウムのアッセイ法が未収載のため、モノグラフ近代化の一環として検証されました。本法はカリウム測定法と組み合わせ、両成分の同時定量が可能です。具体的には、試料をUSP規定の希釈系列で8.8 mg/Lに調製する前処理を紹介します。さらに、Metrosep C 6 – 150カラムを用い、RSD 0.40%、回収率100%という結果を紹介します。
