AN-C-182
USP準拠の陽イオンクロマトグラフィーによるロッシェル塩中カリウム測定
概要
本技術資料では、USP準拠の陽イオンクロマトグラフィーと電導度検出を用いて、医薬品添加剤であるロッシェル塩中のカリウムを定量する方法を解説します。現行のUSP41モノグラフにはカリウムのアッセイ法が未収載のため、モノグラフ近代化の一環として市販製品2種で検証されました。具体的には、試料をUSP規定の希釈系列で15.0 mg/Lに調製する前処理を紹介します。さらに、Metrosep C 6 – 150カラムを用い、RSD 0.44%、回収率100%というUSPの許容基準を満たす結果が得られる点を紹介します。
