AN-C-128
陽イオンクロマトグラフィーによるメトホルミン中のジメチルアミン測定
概要
本技術資料では、陽イオンクロマトグラフィーと電導度検出を用いて、糖尿病治療薬メトホルミンの原薬中に不純物として含まれるジメチルアミンを定量する方法を解説します。ジメチルアミンは製造工程由来の不純物として品質管理上注目される成分です。具体的には、試料を超純水に溶解し、0.2 µmでろ過するのみの簡便な前処理を紹介します。さらに、Metrosep C 2 – 150カラムと硝酸・アセトニトリル系溶離液による分離条件を紹介し、メトホルミン本体の大きなピークと明確に分離しつつ定量できる点を紹介します。
