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- 8.000.6102Cromatografía iónica: el todoterreno del análisis farmacéutico
El análisis farmacéutico garantiza la seguridad de los medicamentos proporcionando información sobre la identidad, el contenido, la calidad, la pureza y la estabilidad de los productos farmacéuticos utilizando la química analítica. La cromatografía iónica (CI) ofrece una amplia gama de aplicaciones compatibles con la farmacopea para el control de calidad, la monitorización y la mejora de la fabricación de fármacos.Tratándose de una técnica muy precisa y versátil, la CI cumple con los requisitos de muchas aplicaciones farmacéuticas. La CI es un método estándar aceptado por la USP para la determinación de principios activos farmacéuticos (API, por sus siglas en inglés), excipientes, impurezas, soluciones farmacéuticas, así como materias primas de uso farmacéutico, productos farmacéuticos terminados (FPP, por sus siglas en inglés) e incluso fluidos corporales.Este póster describe algunos ejemplos típicos.
- AN-C-111Impureza de n-metilpirrolidona en Cefepime hidrocloruro
Determinación de n-metilpirrolidona (N-MP) en un producto farmacéutico (Cefepime hidrocloruro) usando la cromatografía de cationes con detección de conductividad directa.
- AN-CS-008Determinación de dimetilamina en meropenem a través de la supresión secuencial
El meropenem es un antibiótico ß-Lactama de la clase de los carbapenemas, que suprime la biosíntesis de la mureina y con ello la formación de la pared celular de las bacterias. La dimetilamina es un importante precursor en la síntesis de meropenem, y de ahí que sea relevante como contaminación. La comprobación se obtiene en la columna Metrosep C Supp 1 - 250/4 seguida de la detección de conductividad y la supresión secuencial.
- AN-K-039Agua en penicilina-G-potasio
Esta nota de aplicación describe la determinación del contenido de agua en la penicilina mediante titulación Karl Fischer volumétrica. Pueden evitarse reacciones secundarias no deseadas utilizando mezclas especiales de disolventes.
- AN-P-080Contenido de gentamicina según la USP mediante aplicación de la detección amperométrica pulsada
La gentamicina es un antibiótico aminoglucósido y está compuesta de varias gentamicinas relacionadas. Se aplica para varios tipos de infecciones. Para la determinación de los componentes principales, la USP exige una separación cromatográfica con detección amperométrica pulsada mediante un electrodo de trabajo de oro. Se realiza una adición de NaOH después de la columna antes de la detección.
- AN-S-224Sulfato en sulfato de gentamicina
Determinación de sulfato en sulfato de gentamicina mediante cromatografía de aniones y detección de conductividad después de supresión química.
- AN-T-017Determinación del contenido de ampicilina
Determinación del contenido de ampicilina en productos brutos y puros mediante titulación potenciométrica con Hg(II) usando el electrodo de AU combinado. Palabra clave: antibióticos
- AN-T-018Determinación del contenido total de penicilina
Determinación del contenido total de penicilina mediante titulación potenciométrica con Hg(II) usando el electrodo de AU combinado. Palabra clave: antibióticos
- AN-T-040Determinación del contenido de fenilglicina
Determinación de fenilglicina mediante titulación potenciométrica no acuosa con metilato de sodio usando un electrodo de vidrio combinado especial. Palabra clave: antibióticos
- AN-U-027Test de idoneidad de sistema para cefazolina según USP
Determinación de cefazolina según USP 28-NF 23 (segundo apéndice) mediante cromatografía RP con detección UV. Palabra clave: antibióticos
- AN-U-029Análisis de cloxacilina sodio según USP
Determinación de cloxacilina sodio según USP 28-NF 23 (segundo apéndice) mediante cromatografía RP con detección UV. Palabra clave: antibióticos
- AN-U-030Test de idoneidad del sistema para amoxicilina según USP
Determinación de amoxicilina según USP 28-NF 23 (segundo apéndice) mediante cromatografía RP con detección UV. Palabra clave: antibióticos
- AN-U-037Test de idoneidad de sistema para penicilina G potasio según USP
Determinación de penicilina G potasio y 2-fenil-acetamida según USP 28-NF 23 (segundo apéndice) mediante cromatografía RP con detección UV. Palabra clave: antibióticos
- AN-U-043Determinación de Cefadroxil según USP
Determinación de Cefadroxil según USP 28-NF 23 (segundo apéndice) mediante cromatografía RP con detección UV. Palabra clave: antibióticos
- WP-017Espectroscopia del infrarrojo cercano en la farmacopea
La industria farmacéutica está más regulada que ningún otro sector. Por lo tanto, se precisan métodos de análisis que cumplan con las normativas y, al mismo tiempo, resulten prácticos. Esto es especialmente cierto para grandes volúmenes de muestras, como los que existen en los controles de recepción de mercancías. Aquí se necesita un análisis especialmente rápido y simple que facilite los análisis rutinarios y sea más eficiente. Este documento técnico describe algunas de las regulaciones más importantes en el análisis farmacéutico y muestra cómo la espectroscopia Vis-NIR puede resolver los problemas de análisis de la industria farmacéutica, de conformidad con los reglamentos.
- WP-019La cromatografía iónica: una técnica universal con numerosas aplicaciones en la industria farmacéutica
La cromatografía iónica es una tecnología flexible con una gran variedad de usos en la industria farmacéutica. – Aquí se analizan algunas de las tendencias y los últimos avances.