İstenen sayfanın yerel versiyonuna yönlendirildiniz

Gizlilik Politikası

Metrohm AG ve bağlı alt kuruluşları ile tek-yetkili distribütörlerinin Gizlilik Politikası ile uyumlu olacak şekilde verilerimi kaydedip işlemesine, taleplerim ve reklam amaçlı olarak benimle e-posta, telefon ya da mektup aracılığıyla iletişime geçmesine izin veriyorum. Bu onayı istediğim zaman  info@metrohm.com.tr  adresine e-posta yollayarak geri çekebileceğimi biliyorum.

This field is required.

İyon kromatografi (IC), iyonik ve polar analitleri ayırmak ve miktarını belirlemek için kullanılan analitik bir teknik olup, ilaç endüstrisi ve düzenleyici kurumlar tarafından su kalitesi ve kimyasal analiz için geniş bir uygulama yelpazesi sunabilmenin yanısıra, son yıllarda direkt ilaç analizleri için de geçerliliği artan bir yöntem haline gelmiştir. (Biyo)farmasötik ürünler için öncü standardizasyon kurumu olan Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi-Ulusal Formüller (USP-NF, US Pharmacopeia (USP)), modernizasyon yaklaşımları dahilinde IC'nin potansiyelini artırarak onu Genel Bölümler, tahliller ve safsızlık testlerinde uygun ve geçerli bir teknik olarak tanımlamaktadır.

Bu blog makalesinde, iyon kromatografinin temelleri kısaca tanıtılarak, USP Genel Bölüm <1065> İyon Kromatografi temelinde, farmasötik analizler için IC kullanımının avantajları ve uygulamaları anlatılmaktadır.

İhtiyacınız olan konu içeriğine doğrudan gitmek için aşağıda yer alan bağlantıları kullanın:

İyon kromatografi nedir?

İyon kromatografi, iyonik ve polar analitleri aynı anda ayırmak ve miktarını belirlemek için, çoğunlukla ayırma mekanizması olarak iyon değişimi kullanılan bir tür yüksek performanslı sıvı kromatografisidir (HPLC) [1–3] (Animasyon 1). 

Animasyon 1. İyon değiştirme kromotografisinin çalışma prensibi. İyonlar, kolon parçacıklarının zıt yüklü yüzeyine bağlanmakta ve iyonik eluent akarken yüzeyden elüsyona uğramaktadır. Analit ayrımı, yük-boyut oranına bağlıdır; örneğin, tek değerlikli türler, iki veya çok değerlikli türlerden daha hızlı elüsyona uğramaktadır. İyon kromatografide, eluent ve analitler benzer kimyasal özelliklere sahiptir. Eluent konsantrasyonu ne kadar yüksek olursa, analitlerin tutunma zamanları da o kadar kısa olmaktadır.

İyon değiştirme ayırma kolonları ve iletkenlik tespitinin kombinasyonu, IC uygulamalarının çoğunu temsil etmektedir, ancak UV/VIS, amperometrik tespit veya kütle spektrometreleri gibi diğer tespit tekniklerinin kullanılması da yaygın olarak görülmektedir [3,4]. Bir sıvı kromatografi sisteminin ana bileşenleri Şekil 1'de gösterilmektedir. Bunlar arasında mobil faz (eluent), bir yüksek basınç pompası, enjeksiyon valfi (numune girişi), ayırma kolonu (analitik kolon) ve tespit sistemi (türevlendirme, veri toplama ve veri işleme dahil) bulunmaktadır. 

Şekil 1. USP Genel Bölüm <1065>'den modifiye edilmiş bir sıvı kromatografi sisteminin şematik gösterimi [3].

Metrohm'daki iyon kromatografi gelişimi ve birçok tespit tekniği hakkında daha fazla bilgi için aşağıdaki dokümanları inceleyebilirsiniz.

Blog makalesi: Metrohm IC'nin Tarihçesi – Bölüm 1

Monograf: İyon Kromatografi

Monograf: Uygulamalı İyon Kromatografi - Giriş

İyon kromatografi ilaç endüstrisi için neden önemlidir?

HPLC yaklaşımlarının ilaç endüstrisinde sıvı kromatografi yöntemlerine hakim olmasına rağmen, IC yöntemi de yaygın olarak kabul görmeye başlamıştır. IC'nin ilaç endüstrisi için diğer sıvı kromatografik veya titrasyon gibi geleneksel yöntemlere göre avantajları aşağıda özetlenmektedir [5,6]:

  • tek bir analizde birden fazla analitin tespiti
  • iyonik ve polar analitler için özel olması
  • metal içermeyen akış yolu
  • tuzlara, zayıf asitlere veya zayıf bazlara dayalı eluentleri
  • düşük taban çizgisi ve düşük sinyal-gürültü oranı için baskılama (Animasyon 2), analitik hassasiyeti artırır
  • esnek enstrümantasyon: çeşitli dedektörler (ör. iletkenlik, UV/VIS, amperometrik tespit veya kütle spektrometreleri ile eşleştirme), maksimum verimlilik ve düşük işletme maliyeti için ileri seviye otomasyon (ör. inline örnek hazırlama seçenekleri veya tek bir standarttan kalibrasyon)

Animasyon 2. IC – analitik zorluklarınız için mükemmel çözüm.

USP-NF standartları için doğrulanmış bir yaklaşım olarak IC

Farmasötik yöntemlerin standardizasyonu için yönlendirici kurumlardan biri olan USP-NF, üretim sürecinde ve kullanımlarında farmasötiklerin kalitesini, güvenliğini ve etkinliğini sağlamaktadır [6,7]. USP-NF standartlarının 200 yılı aşan tarihçesi oldukça eskidir [6]. Ancak, yeni kalite kriterleri ve teknolojiler 2010 yılında FDA (ABD Gıda ve İlaç Dairesi) ve USP-NF'nin dünya çapındaki modernizasyon girişimini desteklemektedir.

IC, farmasötik çözeltilerdeki ve vücut sıvılarındaki eser safsızlıkların, yardımcı maddelerin, aktif farmasötik bileşenlerin (API'ler), metabolit ve bozunma ürünlerinin ve iyonik bileşenlerin analizi için metodolojik bir yaklaşım olarak [5,8-15], çok sayıda USP bölümünde, tahlillerde, safsızlık ve tanımlama testlerinde onaylanmış bir yaklaşım haline getirilmektedir. Bu kapsamda, IC kısmen geleneksel yöntemlerin (ör. titrasyon) yerini almakta veya endüstrideki en son yöntemleri kullanmaya odaklanan yeni standartlara dahil edilmektedir.

Kromatografik tekniklerin temelleri USP Genel Bölümleri <621> ve <1065>'de yer almaktadır [16,17]. Bu Genel Bölümler, farmasötik analizlerde kromatografik yöntemlerin doğruluğu ve güvenilirliği için temel parametreler ve gerekliliklerin yanı sıra, metodoloji ve genel kurulum hakkındaki ayrıntıları açıklamaktadır.

USP Genel Bölümleri <621> ve <1065>: Kromatografi için temel ilkeler ve esaslar

USP Genel Bölüm <621>, çeşitli kromatografik tekniklerin genel bir değerlendirmesinin yanı sıra cihaz ve yöntem tanımlamaları (ör. mobil faz, kolon, elüsyon türleri, yöntem prosedürü), ortak parametreler ve sistem uygunluk testi (ör. sistem tekrarlanabilirliği, sistem hassasiyeti ve pik performansı) için gereklilikleri içermektedir [16]. Ayrıca, kromatografik kolon sınıflandırması paketlemeleri (L-sayıları), fazları (G) ve destekleri (S) içeren bir liste ile açıklanmış olup, kromatografi uzmanları için referans oluşturmaktadır.  [18].
 

Aşağıdaki blog makalesinde, iyon kromatografik USP yaklaşımları için L-sayıları ve kolon eşdeğerlik prosedürü hakkında bilgiler açıklanmaktadır.

Blog makalesi: Ayırma kolonu eşdeğerliği için valide edilmiş USP metotlarının uygulanması


Öte yandan, USP Genel Bölüm <1065>, IC hakkında kapsamlı bir genel bakış [16,17] ve spesifik analitlerin (tahliller ve safsızlıklar) tanımlanması ve miktarının belirlenmesi için onaylanmış bir test prosedürü olmasının önemini açıklamaktadır. İyon kromatografi birçok durum için geçerli bir karakterizasyon prosedürü olup, farmasötik üretimin tüm aşamalarıyla uyumludur [8,17]. Uygulama alanı hammaddelerin, ilaç maddelerinin veya formülasyonlu ürünlerin kalite kontrolünün yanı sıra üretim, besiyeri, temizlik çözeltileri veya atık su kaynaklarında kullanılan proses sularının değerlendirilmesini de içerecek şekilde oldukça geniştir [17]. USP <1065>, bu teknik hakkındaki temel bilgileri içermektedir: iyon kromatografinin ne olduğu, enstrümantasyon detayları (Şekil 1), yaygın tespit mekanizmaları, prosedürler ve uygun metot geliştirme için önemli notlar.

Metot validasyonuna yönelik kriterler ve gereklilikler hakkında daha kapsamlı açıklamalar, Genel Bölüm <1225> Kompendial Prosedürlerin Validasyonu ile bağlantılıdır. Bu, IC sisteminin analizden önce düzgün çalıştığından emin olmak için çözünürlük, tutunma zamanı ve pik şekli gibi parametrelerin yanı sıra lineerite, doğruluk, hassasiyet, özgüllük, tespit limiti (LOD) ve tayin limiti (LOQ) gibi önemli parametrelerle validasyon gerekliliklerini değerlendiren sistem uygunluk testini içermektedir [19]. Genellikle, bir IC yöntemi geliştirilirken, verimli bir ayrım ve uygun seçicilik ve hassasiyet sağlamak için doğru mobil ve sabit fazların (Şekil 1) seçilmesi son derece önemlidir (USP <1225> uyarınca gereklilikler) [17,19]. Mobil fazlar tipik olarak seyreltilmiş asitler, bazlar veya yüksek saflıktaki suda çözünmüş tuzlardan oluşurken, sabit fazlar ise silika bazlı veya polimer bazlı malzemelerden oluşabilmektedir.

Kolonlar ve uygun mobil fazlar, sahip oldukları önem nedeniyle USP'nin monograflarında ve Genel Bölümlerinde yer almaktadır. Fakat kolon eşdeğerliği, kullanıcılara analitik iş akışında yöntemin uygulanması için bir miktar esneklik sağlamaktadır. 


Buradan başlayarak, blog makale serimizden IC kolonları hakkında daha fazla bilgi edinebilirsiniz.

Blog makalesi: İyon Kromatografi (IC) ayırma kolonları için en iyi uygulamalar - Bölüm 1

USP <1065>'e göre IC tespit teknikleri ve uygulamaları

Bu bölümde, yaygın olarak kullanılan dört IC tespit yöntemi incelenmektedir (İhtiyacınız olan konu içeriğine doğrudan gitmek için aşağıda yer alan bağlantıları kullanın):

İletkenlik tespiti

En yaygın IC tespit yöntemi iletkenliktir [17]. İletkenlik ölçümüne dayanan çalışma prensibi, Animasyon 3'te gösterilmektedir [2]. İletkenlik tespiti, bir çözelti içindeki iyonların iki elektrot arasındaki elektrik akımını ne kadar iyi ilettiğini ölçerek mevcut iyonik türlerin konsantrasyonu hakkında bilgi vermektedir. Bir supressör ile birleştirildiğinde, arka plan sinyali azaltılmakta ve hassasiyet ile sinyal-gürültü oranı önemli ölçüde artırılmaktadır (Animasyon 2) [2,17].

Animasyon 3. Bu videoda iyon kromatografi için iletkenlik tespitinin çalışma prensibi gösterilmektedir.

IC ile iletkenlik tespiti, farmasötik analizler için geniş bir uygulama alanına sahiptir:

Uygulama Analit Matriks  Metrohm Uygulama Notu
Anyonlar florür sodyum florür tuzu AN-S-375
sodyum florürlü jel diş macunu AN-S-376
sodyum florür tabletleri AN-S-379
sodyum monoflorofosfat (Na2PFO3) AN-S-380
sodyum florürlü topikal diş bakım solüsyonu AN-S-399
klorür potasyum bikarbonat ve potasyum klorür içeren oral süspansiyon efervesan tabletler AN-S-373
fosfat sodyum ve potasyum fosfat bileşimli iğneler AN-S-398
Katyonlar kalsiyum ve magnezyum kalsiyum ve magnezyum karbonat tabletleri; kalsiyum karbonat ve magnezya çiğneme tabletleri AN-C-194
sodyum sodyum bikarbonat ve sodyum fosfat bileşimli iğneler AN-CS-021
potasyum potasyum hidrojen tartrat (potasyum bitartrat) AN-C-181
Kompleks moleküller N-metilpirolidon (NMP) sefepim hidroklorür AN-C-111

IC'nin en önemli özelliği, gösterildiği gibi tek bir çalışmada birden fazla anyonik analitin (bir infüzyon çözeltisindeki asetat, klorür, sitrat ve sülfat; AN-N-051) veya katyonik bileşenlerin (damardan verilen ilaç formülündeki sodyum, potasyum, kalsiyum ve magnezyum; AN-C-022) belirlenmesinde saklıdır. Yüksek kapasiteli IC kolonları sayesinde, en güçlü matrikslerde bile analitlerin ayrılması mümkündür [7].

UV/VIS tespit

UV/VIS, direkt, dolaylı veya kolon sonrası türevlendirme ile kullanılabilen bir optik algılama tekniğidir ve UV/VIS ışınını absorbe eden iyonları tespit etmek için kullanılmaktadır [2,17].

Direkt UV-VIS tespiti, UV absorpsiyon kabiliyeti olmayan veya çok az olan yüksek konsantrasyonlarda inorganik iyonların (klorür, fosfat, sülfat) varlığında, UV aralığında güçlü bir şekilde absorbe olan iyonların (nitrit, nitrat, organik anyonlar) tespit edilebilirliklerini artırmak için iletkenlik tespiti ile birlikte kullanılmaktadır [2]. Bu tespit yönteminin çalışma prensibi Animasyon 4'te gösterilmektedir.

Animasyon 4. Bu videoda iyon kromatografi için UV/VIS tespitinin çalışma prensibi gösterilmektedir.
Şekil 2. Bir hidroksipropil metilselüloz numunesinde UV/VIS tespiti ile nitrit tayininin kromatogramı. Ayırma işlemi bir Metrosep A Supp 10 kolonu ile gerçekleştirilmiştir. Hassasiyeti artırmak için Metrohm akıllı Ön-Konsantrasyon ve Matriks Eliminasyonu Tekniği (MiPCT-ME) kullanılmıştır.

Şekil 2'deki örnekte (AN-S-402), USP <621>'e göre hidroksipropil metilselülozda nitrit tayini gösterilmektedir. Nitrit analizi, kanserojen nitrozaminlerin oluşumunu önlemek için farmasötik üretim sırasında büyük önem taşımaktadır. Nitrit iletkenlik yoluyla güvenilir bir şekilde tespit edilebilse bile (ör. sodyum nitrit tuzlarında, AN-S-400), 215 nm'de direkt UV/VIS tespiti eser seviyedeki analizler için tercih edilen yöntemdir.

Dolaylı UV tespiti için, görünür veya ultraviyole spektral bölgede yüksek absorbansa sahip eluentler (ör. ftalat tamponları)  kullanılmaktadır [17]. Dedeksiyon dalga boyu, eluentin absorbe edeceği ancak numune iyonlarının absorbe etmeyeceği şekilde seçilmektedir. Bu seçim, analit konsantrasyonu ile orantılı olan negatif pikler ile sonuçlanmaktadır.

Şekil 3. 930 Compact IC Flex ve UV/VIS tespiti (947 Professional UV/VIS Detector Vario) kullanılarak USP Genel Bölüm <591> standardına göre çinko oksit numunesinde çinko tayini. Tüm USP gerekliliklerini karşılayan bir PDCA mobil fazı ve L91 paketleme malzemesi içeren bir sabit faz (Metrosep A Supp 10) kullanılmıştır. Numunelerin enjeksiyonu otomatik olarak 889 IC Sample Center - cool ile gerçekleştirilmiştir.

Kolon sonrası reaksiyonun ardından UV/VIS tespiti sürecinde, kolon çıkışı bir reaktif ile birleştirilerek UV veya görünür dalga boylarında ışını absorbe eden bir bileşik oluşturulduktan sonra, analitler tespit edilmektedir. Kolon sonrası türevlendirme ile UV-VIS tespiti, ağırlıklı olarak demir, nikel, bakır, manganez veya çinko gibi geçiş metallerini tespit etmek için kullanılmaktadır (AN-U-076, Şekil 3).

Amperometrik tespit

Amperometrik tespit, bir çalışma elektrodunda analitlerin yükseltgenmesi veya indirgenmesiyle oluşan akımın, bir zaman fonksiyonu olarak ölçüldüğü elektrokimyasal bir analitik yöntemdir [20] (Animasyon 5). 

Animasyon 5. Bu videoda iyon kromatografi için amperometrik tespitin çalışma prensibi gösterilmektedir.

Ön koşul olarak, hedef iyonlarının ya indirgenebilir ya da yükseltgenebilir olması, yani elektroaktif madde olması gerekmektedir [2,17]. Örnek analitler organik bileşikler, geçiş metalleri, anyonlar (ör. nitrit, nitrat, sülfür, sülfit) veya karbonhidratlardır [2]. İlaç endüstrisi için IC ve amperometrik tespitinin kullanımının bazı örnekleri arasında laktoz (süt ürünleri ve takviyelerinde, AN-P-089), katekolaminler (farmasötik enjeksiyon çözeltisinde, AN-P-053), gentamisin (gentamisin çözeltisinde, AN-P-080) ve propilen glikol (diklofenak topikal çözeltisinde, AN-P-076) bulunmaktadır.

White Paper yayınında, Haemophilus influenzae aşısında poliribozilribitol fosfatın (PRP) IC ve puls amperometrik tespiti kullanılarak belirlenmesi açıklanmaktadır (Şekil 4).

Şekil 4. Bir aşı örneğindeki poliribosilribitol fosfat (PRP) içeriğinin IC ile belirlenmesi. Ayırma işlemi, sodyum asetat-sodyum hidroksit eluenti kullanılarak bir anyon değiştirme kolonu üzerinde gerçekleştirilmekte, ardından altın çalışma elektrodu ve Ag/AgCl referans elektrodu kullanılarak puls amperometrik dedektör ile tespit edilmektedir.

Kromatogramda siyah çizgi 3 μg/mL PRP konsantrasyonuna sahip bir standardı göstermektedir. Mavi-yeşil çizgi, beyan edilen etiketin (16-24 mg/L) %80-120'si dahilindeki toplam PRP içeriğini (nihai konsantrasyon 19,42 mg/L) göstermektedir. Kalite kriterlerine göre, serbest PRP'nin toplam PRP içeriğinin %20'sinden az olması gerekmektedir. Numune (kromatogramdaki limon yeşili çizgi) belirlenen serbest PRP içeriğini (2,03 mg/L nihai konsantrasyon) göstermektedir ve gerekliliklere uymaktadır.

IC ve kütle spektrometresinin eşleştirilmesi

İyon kromatografi, organik asitler, karbonhidratlar veya eser elementlerin tespit hassasiyetini artırmak için, kütle spektrometreleri ile birlikte kullanılabilmektedir. İnert enstrümantasyon, kullanılan mobil faza yönelik esneklik sunmakta ve özellikle eser element türleme analizleri için önemli olan kontaminasyona karşı koruma sağlamaktadır. Baskılamalı IC tekniği, bu son derece hassas kütle spektrometrelerine giren sıvının yalnızca analit ve su (ve belki bazı organik değiştiriciler) içermesini sağlamaktadır. Bu, kararlı çalışma koşulları, analiz hassasiyeti ve cihazın kullanım ömrünün uzatılması için son derece faydalıdır.
 

IC'nin MS ile eşleştirilmesi hakkında daha fazla bilgi edinmek için aşağıda yer alan kaynakları inceleyebilirsiniz.

İyon Kromatografi ve kütle spektrometrelerinin eşleştirilmesi

White Paper: İyon kromatografi kütle spektrometrisine (IC-MS) giriş

Sonuç

İyon kromatografi, farmasötik uygulamalar için güçlü ve çok yönlü bir analitik araçtır. Çeşitli numune türlerini işleme kapasitesine sahiptir ve iyonik ve iyonize olabilen maddeleri tespit ederken yüksek hassasiyet sağlamaktadır. IC'nin farklı tespit stratejilerini birleştirme yeteneği, onu farmasötik üretimde ve kalite kontrolde paha biçilmez bir teknik haline getirmektedir.

[1] Weiss, J.; Shpigun, O. Handbook of Ion Chromatography, 4th ed.; Wiley-VCH: Hoboken, New Jersey, USA, 2016; Vol. 3.

[2] Schäfer, H.; Läubli, M. Monograph Ion Chromatography; Metrohm AG: Herisau, Switzerland, 2023.

[3] Kolb, M.; Seubert, A.; Schäfer, H.; Läubli, M. (Editor). Monograph: Practical Ion Chromatography, 3rd ed.; Metrohm AG: Herisau, Switzerland, 2020.

[4] Seubert, A.; Frenzel, W.; Schäfer, H.; et al. Monograph: Advanced Detection Techniques in Ion Chromatography; Metrohm AG: Herisau, Switzerland, 2016.

[5] Kappes, S. When HPLC Fails: IC in Food, Water, and Pharmaceutical Analysis. White paper, WP-045EN, Metrohm AG, Herisau, Switzerland 2019, 11.

[6] Klein, M. USP Monograph Modernization Initiative Leading to Modern Ion Chromatography-Based Methods. White paper, WP-092EN–2023-11, Metrohm AG, Herisau, Switzerland 2023, 8.

[7] Süss, E. Advancing Pharmaceutical Analysis with Ion Chromatography. Column 2024, 20 (8), 9–16.

[8] Kappes, S.; Steinbach, A.; Ruth, K. IC: The All-Rounder in Pharmaceutical Analysis. White paper, WP-019EN, Metrohm AG, Herisau, Switzerland 2017, 6.

[9] Metrohm AG. Pharmaceutical Analysis: Quality Control of Pharmaceuticals. Brochure, 8.000.5139EN – 2015-09, Metrohm AG, Herisau, Switzerland 2015, 40.

[10] Subramanian, N. H.; Wille, A. Inline Sample Preparation – An Effective Tool for Ion Analysis in Pharmaceutical Products. Metrohm AG, 8.000.6010.

[11] Metrohm AG. Bring Your USP Methods up to Date! - The Benefits of Metrohm Ion Chromatography for Your Analytics of APIs, Impurities, and Excipients. Brochure, 8.000.5436EN – 2023-05, Metrohm AG, Herisau, Switzerland 2023, 3.

[12] Jenke, D. Application of Ion Chromatography in Pharmaceutical and Drug Analysis. Journal of Chromatographic Science 2001, 49 (7), 524–539. DOI:10.1093/chrsci/49.7.524

[13] Metrohm AG. Quality Control of Dialysis Concentrates - Comprehensive Analysis of Anions, Acetate, and Cations by IC; Application Note, AN-D-003-2022-08; Metrohm AG: Herisau, Switzerland, 2022.

[14] Metrohm AG. Qualitative Determination of Anions in Urine to Verify Adulteration; Application Note, AN-S-215, 2005; Metrohm AG: Herisau, Switzerland, 2005.

[15] Metrohm AG. Mannitol, Rhamnose, Lactulose and Lactose in Blood Serum with Pulsed Amperometric Detection (PAD); Application Note, AN-P-063, 2016; Metrohm AG: Herisau, Switzerland, 2016.

[16] U. S. Pharmacopeia/National Formulary. General Chapter, <621> Chromatography; USP-NF: Rockville, MD, USA, 2023. DOI:10.31003/USPNF_M99380_07_01

[17] U. S. Pharmacopeia/National Formulary. General Chapter, <1065> Ion Chromatography; USP-NF: Rockville, MD, USA, 2023. DOI:10.31003/USPNF_M897_01_01

[18] U. S. Pharmacopeia. Chromatographic Columns; USP: Rockville, MD, USA, 2023.

[19] U. S. Pharmacopeia/National Formulary. General Chapter, <1225> Validation of Compendial Procedures; USP-NF: Rockville, MD, USA, 2023. DOI:10.31003/USPNF_M99945_04_01

[20] D. Rocklin, R. Detection in Ion Chromatography. Journal of Chromatography A 1991, 546, 175–187. DOI:10.1016/S0021-9673(01)93016-X

Bilgi birikiminiz

İlaç monografları, analizleri ve safsızlık değerlendirmeleri – USP yöntemlerinizi Metrohm İyon Kromatografi ile güncelleyin

Broşür: USP yöntemlerinizi güncelleyin!

Blog makalesi: Ayırma kolonu eşdeğerliği için valide edilmiş USP metotlarının uygulanması

White Paper: HPLC başarısız olduğunda: gıda, su ve farmasötik analizde IC

İsteğe özel webinar: API'lerden safsızlıklara ve eksipiyanlara - Farmasötik analiz için iyon kromatografi

İsteğe özel webinar: Farmasötik uygulamalar için iyon kromatografi

İsteğe özel webinar: İyon Kromatografi ile farmasötik maddelerde safsızlıkların analizi

Modern iyon kromatografi tabanlı yöntemlere yönelik USP monograf modernizasyon girişimi

İndirmek için buraya tıklayın

Bu ücretsiz White Paper yayını, USP modernizasyon girişimine ve iyon kromatografinin USP tarafından neden büyük ölçekte benimsendiğine dair genel bir bakış sunmaktadır. Ayrıca, iyon kromatografinin ne olduğu ve HPLC ile karşılaşılan sınırlamaların nasıl üstesinden geldiği açıklanmaktadır.

Yazar
Süss

Dr. Elke Süss

İyon Kromatografi Uygulama Uzmanı
Metrohm International Headquarters, Herisau, İsviçre

İletişim