Anteprima caratteristiche

NanoRam è un apparecchio Raman ultra moderno, in formato ridotto, per l'identificazione e la verifica non distruttive delle materie prime fornite, come ad esempio principi attivi dei farmaci, eccipienti e prodotti intermedi. L'apparecchio NanoRam, compatto e flessibile, può essere utilizzato anche dai principianti per l'identificazione rapida dei campioni in magazzino, sulla rampa di caricamento o in laboratorio, in modo da rimpicciolire il più possibile le zone di quarantena e accelerare i cicli di produzione. Con la tecnologia Raman è possibile eseguire analisi non distruttive attraverso recipienti trasparenti, senza compromettere integrità o volume del campione.

NanoRam soddisfa i requisiti generali previsti per i metodi di spettroscopia Raman, incl. tutti i requisiti del capitolo generale <858> dell'USP, della farmacopea europea 2.2.48, della farmacopea giapponese 2.26 e le linee guida della farmacopea della Repubblica popolare cinese in merito alla spettroscopia Raman. Quando si tratta di garantire al 100% la sicurezza dell'identificazione delle sostanze di base, gli spettrometri manuali Raman aiutano le aziende a rispettare le linee guida previste da PIC/S e GMP. L'apparecchio NanoRam soddisfa tutti i requisiti ai sensi della norma 21 CFR Parte 11 e della Parte 1040.10 dell'autorità americana FDA e può assumere un ruolo centrale nelle strutture che operano secondo le cGMP (buone prassi di fabbricazione attualmente in vigore negli Stati Uniti). È disponibile un'ampia gamma di corsi di formazione e servizi di assistenza, tra cui anche servizi di implementazione per IQ/OQ/PQ/DQ, nonché assistenza nello sviluppo di metodi e/o nuove librerie.

Specifiche tecniche