Farmakopea Amerykańska (USP) przygotowała kolejne wytyczne dotyczące zastąpienia miareczkowania ręcznego miareczkowaniem automatycznym, które można stosować w szerokim zakresie oznaczeń farmaceutycznych. Projekt ten został zainicjowany przez USP we współpracy z Metrohm w odpowiedzi na aktualne wymagania dotyczące integralności danych (ALCOA) oraz zgodności z przepisami (FDA 21 CFR część 11).
W związku z tym, aby zapewnić poprawę zgodności z przepisami, należy rozważyć zastosowanie miareczkowania automatycznego. Polecamy do tego titratory potencjometryczne firmy Metrohm oraz najnowocześniejszą platformę do miareczkowania z elastycznymi możliwościami automatyzacji – OMNIS.
Przygotowaliśmy białą księgę, aby usprawnić proces zmiany miareczkowania ręcznego do automatycznego.
Kliknij poniżej, aby otrzymać pdf.
Chcesz wzbogacić swoją wiedzę? Pobierz naszą białą księgę!
Zespół specjalistów Metrohm opracował obszerną białą księgę i kilka dokumentów aplikacyjnych, które odpowiadają na typowe pytania pojawiające się podczas przejścia z miareczkowania ręcznego na automatyczne. Ten dokument ma na celu pomóc w stosowaniu się do zaleceń zawartych w Farmakopei Stanów Zjednoczonych (USP).
... a co w takim przypadku z walidacją?
Walidacja metody miareczkowania gwarantuje, że wybrana metoda miareczkowania i odpowiednio dobrane parametry zapewniają wiarygodne i solidne wyniki. Ta druga biała księga zawiera wskazówki dotyczące walidacji metod miareczkowych, uwzględniając standaryzację titrantów, specyficzność i wiele innych.
Co zyskasz przy przejściu na miareczkowanie automatyczne z Metrohm?
- Gwarancję integralności danych (ALCOA) i zgodność z wymaganiami FDA
- Poprawę dokładności i niezawodności wyników
- Walidację metody i możliwości jej transferu
- Oszczędność czasu i pieniędzy dzięki automatyzacji i większej ilości przeprowadzonych analiz w laboratorium
Przejście z miareczkowania ręcznego na automatyczne: jak do tego podejść? Od czego zacząć?
Rozpocznij ten proces już dziś!
Skontaktuj sięz nami już teraz, aby rozpocząć proces aktualizacji metod. Nasi specjaliści aplikacyjni z przyjemnością udzielą Ci wsparcia, w zakresie wyboru zestawu do miareczkowania aż po konfigurację optymalną pod kątem Twoich aplikacji.
E-mail: info@metrohm.pl
Polegaj na kompetentnym partnerze
Metrohm ma wieloletnie doświadczenie w miareczkowaniu ręcznym i automatycznym. Zapewniamy odpowiednie instrumenty analityczne do Twoich zastosowań i dysponujemy szeroką, specjalistyczną wiedzą dotyczącą miareczkowań.
Zagwarantuj sobie długoterminowe rozwiązanie
Upewnij się, że Twoja aplikacja i urządzenia laboratoryjne będą działać poprawnie w dłuższej perspektywie. Na przykład Metrohm oferuje 3-letnią gwarancję na aparaty i gwarantuje dostępność części zamiennych przez 10 lat.