USP on julkaisut useisiin lääketeollisuuden analyyseihin suosituksia, joissa korvataan käsin titraaminen automaattisella titraattorilla. USP käynnisti yhteistyössä Metrohmin kanssa projektin. jonka tavoitteena on vastata ALCOA:n ja FDA 21 CFR, osan 11 vaatimuksiin.
Tämä tarkoittaa, että säännösten noudattamisen varmistamiseksi ja parantamiseksi kannattaa harkita siirtymistä automaattititraukseen.
Olemme koonneet ohjekirjan, joka auttaa sinua siirtymään käsintitrauksesta käyttämään automaattista titraattoria. Lisäksi olemme koonneet tietopaketin, joka neuvoo sinua titrausmenetelmien validoinnissa. Kopiot näistä saat tästä alta klikkaamalla.
Haluatko tietää lisää automaattititraukseen siirtymisestä? Lataa ohjekirja
Olemme koonneet kattavan ohjekirjan ja vastauksia kysymyksiin, joita voi herätä kun siirrytään käsintitrauksesta käyttämään automaattititraattoria. Tämän ohjekirjan tarjoituksena on auttaa USP:n suosituksien noudattamisessa.
... ja entä menetelmän validointi?
Titrauksen menetelmän validoinnilla varmistetaan, että valittu titrausmenetelmä ja -parametrit antavat luotettavia ja oikeita tuloksia. Tässä ohjekirjassa on tietoa titrausmenetelmien validoinnista, standardeista, spesifisyydestä jne.
Miksi vaihtaa automaattititraukseen nyt?
- Varmista tietojen jäljitettävyys ja säännösten mukaisuus
- Lisää tulosten tarkkuutta ja luotettavuutta
- Varmista menetelmän validointi ja menetelmän siirto
- Säästä aikaa ja rahaa automatioinnilla ja tuloksien valmistumisnopeudella
Käsintitrauksesta automaattititraukseen: Miten tämä tapahtuu?
Aloita prosessi tänään
Ota meihin yhteyttä nyt ja aloitetaan menetelmäsi päivittäminen. Tuote- ja sovellusasiantuntijamme auttavat sinua mielellään joka vaiheessa laitevalinnasta menetelmän tekoon.
Luota asiantuntevaan kumppaniin
Metrohmilla on vuosikymmenien kokemus käsintitrauksesta ja automaattisista titraattoreista. Meiltä saat käyttöösi juuri sinun sovelluksiisi sopivat laitteet.
Varmista pitkäaikainen ratkaisu
Varmista, että sovelluksesi ja laitteesi toimivat pitkällä aikavälillä. Metrohm tarjoaa laitteeille 3 vuoden takuun ja varaosien saatavuuden 10 vuodeksi.