Aperçu des caractéristiques

Le NanoRam est un appareil Raman de petit format à la pointe de la technologie, destiné à l'identification non destructive et à la vérification des matières premières livrées comme les principes actifs à usage pharmaceutique, les excipients et les produits intermédiaires. Le NanoRam, compact et flexible, peut être utilisé par un personnel sans compétences techniques particulières pour identifier rapidement des échantillons dans l’entrepôt, sur le quai de chargement ou en laboratoire, de sorte que les zones de quarantaine restent aussi petites que possible et que les cycles de production soient accélérés. La technologie Raman permet de réaliser des analyses non destructives au travers de conteneurs transparents sans compromettre l'intégrité de l'échantillon, ni modifier son volume.

Le NanoRam répond aux exigences générales applicables aux méthodes de spectroscopie Raman, y compris à toutes les exigences du chapitre général <858> de la pharmacopée américaine, 2.2.48 de la pharmacopée européenne, 2.26 de la pharmacopée japonaise et de la pharmacopée de la République populaire de Chine s'appliquant à la spectroscopie Raman. Lorsqu'il s'agit d'identifier des matières premières de manière totalement sûre, les spectromètres Raman portables aident les entreprises à se conformer aux directives du PIC/S et aux BPF. Le NanoRam répond à l'ensemble des exigences selon 21 CFR partie 11 et partie 1040.10 de l'agence fédérale américaine FDA, et peut assumer un rôle pivot dans les institutions qui s'orientent sur les cGMP (bonnes pratiques de fabrication en vigueur aux USA). Formations et assistance technique sont pleinement disponibles, parmi elles également, des prestations d'implémentation pour QI/QO/QP/QD et un soutien au développement de méthodes et/ou de nouvelles bibliothèques.

Spécifications techniques