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El problema de análisis tratado en este trabajo es la detección de concentraciones en la gama de sub-ppb de aminas de bajo peso molecular en presencia de fármacos catiónicos de fuerte retención, usando la CI con eliminación de matriz «inline con columnas acopladas (CCME). A diferencia de la CI de inyección directa, con elución tardía de fármacos de fuerte retención con adición de acetonitrilo, la CCME usa dos columnas de preconcentración en serie. En un paso «inverso de eliminación de matriz el fármarco catiónico y las aminas objetivo se retienen en una columna de preconcentración de alta y muy alta capacidad , respectivamente. Durante la determinación de las aminas, una solución de lavado elimina el fármaco. Esto reduce considerablemente el tiempo de análisis y mejora la sensibilidad y la selectividad. Además de la determinación de monometilamina en Nebivolol hidrocloruro que se describe aquí, la CCME es una técnica muy prometedora para detectar otras aminas de bajo peso molecular en una amplia variedad de fármacos.nbsp;

El póster describe la determinación del agua en medicamentos mediante la técnica del horno Karl Fischer.

El análisis farmacéutico garantiza la seguridad de los medicamentos proporcionando información sobre la identidad, el contenido, la calidad, la pureza y la estabilidad de los productos farmacéuticos utilizando la química analítica. La cromatografía iónica (CI) ofrece una amplia gama de aplicaciones compatibles con la farmacopea para el control de calidad, la monitorización y la mejora de la fabricación de fármacos.Tratándose de una técnica muy precisa y versátil, la CI cumple con los requisitos de muchas aplicaciones farmacéuticas. La CI es un método estándar aceptado por la USP para la determinación de principios activos farmacéuticos (API, por sus siglas en inglés), excipientes, impurezas, soluciones farmacéuticas, así como materias primas de uso farmacéutico, productos farmacéuticos terminados (FPP, por sus siglas en inglés) e incluso fluidos corporales.Este póster describe algunos ejemplos típicos.

Este póster presentado conjuntamente con la USP en la reunión de la AAPS muestra que hemos desarrollado y validado con éxito un único procedimiento de cromatografía iónica para el ensayo de potasio y la identificación en bicarbonato de potasio y cloruro de potasio para la suspensión oral efervescente. Las condiciones cromatográficas optimizadas pueden utilizarse para otras impurezas catiónicas, como magnesio, calcio, sodio y amonio en bicarbonato de potasio y cloruro de potasio en suspensión oral efervescente. El método cromatográfico único para el ensayo y la identificación simplifica el flujo de trabajo global de evaluación y control de la calidad.

Este póster presentado conjuntamente con la USP en la reunión de la AAPS muestra que hemos validado con éxito un método de cromatografía iónica para determinar el cloruro y el sulfato en sustancias farmacológicas, bicarbonato de potasio y carbonato de potasio. El método de cromatografía iónica propuesto supera las limitaciones de los métodos de turbidimetría/comparación visual.

Se desarrolló un sistema automatizado de alto rendimiento para determinar el pH del medio de cultivo utilizando un módulo de pH equipado con una celda de flujo continuo externa. Se desarrolló una aguja de perforación de septos y ventilación personalizada para tener en cuenta la forma y el tamaño de los recipientes de muestra del cliente. Para esta aplicación se necesitaban medidas de pH tanto precisas como exactas. Los datos presentados en este documento fueron recogidos por un cliente como parte de su proceso de validación y se proporcionaron para el uso con su consentimiento.

Este Boletín de Aplicación describe la determinación de mercurio por voltamperometría de redisolución anódica (ASV) en el electrodo de oro giratorio. Con un tiempo de preconcentración de 90 s, la curva de calibración es lineal de 0.4 a 15 μg/L, el límite de detección es de 0.4 μg/L.El método fue desarrollado para el análisis de muestras de agua. Después de la digestión correspondiente también es posible la determinación de mercurio en muestras con un alto porcentaje de sustancias orgánicas (aguas residuales, estimulantes y alimentos, líquidos biológicos, productos farmacéuticos).

La valoración potenciométrica es un método preciso para determinar el contenido de cloruro. Para obtener instrucciones detalladas y consejos para la solución de problemas, descargue nuestra Aplicación.

Este Application Bulletin describe un método voltamperométrico para la determinación del contenido de aluminio en muestras de agua, soluciones de diálisis, soluciones de cloruro de sodio y soluciones de digestión (por ejemplo, de liofilizados). El método utiliza la complejación del ion Al3+ por Calcon (negro azulado de eriocromo R). El complejo formado se puede reducir fácilmente electroquímicamente a 60 °C. El límite de cuantificación depende de la pureza de los reactivos utilizados y es de aproximadamente 5 µg/L.

Este Bulletin describe tres métodos de titulación potenciométricos, uno de tipo fotométrico, uno de tipo termométrico y otro de tipo conductimétrico para la determinación de sulfato. El método de indicación más adecuado viene determinado principalmente por la matriz de la muestra.Método 1: precipitación como sulfato de bario y retrotitulación del exceso de Ba2+ con EGTA. Utilización del electrodo de calcio ion-selectivo como electrodo indicador.Método 2: como el método 1, pero con la combinación de electrodos tungsteno/platino.Método 3: titulación por precipitación en solución semiacuosa con nitrato de plomo según la Farmacopea Europea con el electrodo de plomo ion-selectivo como electrodo indicador.Método 4: titulación fotométrica con nitrato de plomo, indicador de ditizona y el Optrode de 610 nm, especialmente indicado para concentraciones bajas (hasta 5 mg SO42- en la solución de muestra).Método 5: titulación de solución termométrica con Ba2+ en solución acuosa, especialmente indicado para fertilizantes.Método 6: titulación conductimétrica con acetato de bario de acuerdo con la norma DIN 53127

El sulfuro y el sulfito pueden determinarse polarográficamente sin ningún problema. Para el sulfuro, la polarografía se realiza en una solución alcalina y para el sulfito, en una solución primaria ligeramente ácida. El método es adecuado para el análisis de productos farmacéuticos (soluciones de infusión), aguas residuales o de gases de combustión, soluciones fotográficas, etc.

La cincocaína (dibucaína) se emplea en forma de ungüentos o soluciones inyectables como anestesia local. Su base se disuelve en dietiléter, mientras que su hidrocloruro es insoluble en dietiléter, pero sí es soluble en agua. En este Boletín se describe la determinación de cincocaína en ungüentos, cremas y soluciones inyectables, empleando para ello la polarografía de impulso diferencial. Como electrolito de base se usa una solución tampón de acetato pH = 4,8. Se indican el límite de determinación y la gama de trabajo lineal del procedimiento y se explican también los pasos de preparación de muestras necesarios.

En este Bulletin se ofrece una visión conjunta del gran número de tensioactivos y fármacos que se pueden determinar por medio de titulación potenciométrica. Para la indicación del punto final de la titulación, Metrohm proporciona cinco electrodos de tensioactivo diferentes: Ionic Surfactant, High Sense, Surfactrode Resistant, Surfactrode Refill y NIO. Se describe con detalle la elaboración del reactivo de titulación, así como la colocación del título. El Bulletin incluye también una compilación en forma de tabla de más de 170 aplicaciones probadas del área de la analítica de tensioactivos y fármacos. Con esta guía podrá alcanzar su objetivo con seguridad: podrá consultar rápidamente en la tabla el electrodo de tensioactivo y el reactivo de titulación más adecuados para su producto.

Mediante numerosos ejemplos prácticos, este Bulletin describe la titulación potenciométrica de dos fases de agentes tensioactivos iónicos en materias primas y muchas otras formulaciones.Dos electrodos tensoactivos –el Surfactrode Resistant y el Surfactrode Refill– permiten realizar esta clase de titulación de agentes tensoactivos en analogía con la «titulación Epton» clásica con un alto grado de automatización. Los resultados obtenidos se correlacionan muy bien con los de la titulación Epton. El cloroformo tóxico, cancerígeno y nocivo para el medio ambiente puede ser sustituido por otro disolvente, como metilisobutilcetona o n-hexano.

El presente boletín de la aplicación contiene las aplicaciones NIR y estudios de implementación mediante sistema NIR en la industria farmacéutica. Los análisis cualitativos y cuantitativos de diferentes muestras son un componente de este boletín. Cada aplicación describe el aparato que fue utilizado para el análisis así como para el análisis del sistema recomendado y los resultados obtenidos de ello.

En este boletín se describe la medición automática de la conductividad de muestras de agua con escasa conducción eléctrica conforme a USP<645>. La medida de la conductividad se demuestra tomando como ejemplo el agua de alta pureza, que se utiliza, entre otras aplicaciones, para la fabricación de soluciones de inyección en el ámbito farmacéutico.

Determinación de sodio, potasio, calcio y magnesio en fórmula de gotas, usando la cromatografía de cationes con detección de conductividad directa y diálisis para preparación de muestras.

Determinación de betaína junto a cationes estándar en un producto de equinácea, usando la cromatografía de cationes con detección de conductividad directa.

Determinación de zinc, sodio, potasio, magnesio y calcio en una solución de infusión, usando la cromatografía de cationes con detección de conductividad directa.

Una solución cardiopléjica protege el miocardio isquémico de la muerte celular. Se aplica junto con la hipotermia, por ejemplo, en la cirugía a corazón abierto. Aquí se da la determinación simultánea de ácido aspártico, ácido glutámico, tris(aminometil)aminometano (TRIS), sodio y potasio en dicha solución. Los dos aminoácidos se pueden determinar, ya que están parcialmente en forma de amonio protonado triple al pH del eluyente. La determinación se logra mediante la detección directa de la conductividad.

El tris(hidroximetil)aminometano (TRIS) se utiliza a menudo en aplicaciones de ciencias biológicas y se debe controlar su pureza. Este análisis es posible con cromatografía iónica.

Las soluciones orales de citrato de potasio y ácido cítrico actúan como alcalinizantes sistémicos. Los ensayos de potasio, validados según USP <621> y <1225>, utilizan IC con columnas de intercambio catiónico L76.

El contenido de yodo en numerosos medios de contraste para rayos X yodados (ICM) asciende aproximadamente a un 50 % y se determina con mucha precisión por medio de cromatografía iónica por combustión. Para la absorción completa del yodo se requieren altas cantidades de H2O2 (1000 mg/L). Asimismo, la concentración de la solución patrón interna debería ascender a 50 mg/L. El contenido de agua de los medios de contraste para rayos X yodados se determina por medio del método de extracción térmica Karl Fischer de Metrohm y se tiene en cuenta en el cálculo final.Palabra clave: pirohidrólisis

Las inyecciones compuestas de bicarbonato de sodio son soluciones estériles para corregir la acidosis metabólica y otras condiciones que requieren alcalinización sistémica. Las inyecciones compuestas de fosfatos de sodio sirven como fuente de fosfato para prevenir o corregir la hipofosfatemia en pacientes con ingesta oral restringida. La cromatografía iónica (IC) con detección de conductividad suprimida es la forma estandarizada de cuantificar con precisión el sodio en estas soluciones.

La cromatografía iónica (IC) proporciona una solución automatizada, rápida y sensible para cuantificar con precisión los componentes catiónicos y aniónicos, incluido el acetato, simultáneamente. Este enfoque integral convierte a la IC en una alternativa económica a las técnicas tradicionales para el control de calidad de soluciones farmacéuticas como los concentrados de hemodiálisis. La facilidad de uso, la precisión y el alto rendimiento de IC aumentan la productividad y cumplen con las demandas de los laboratorios de investigación y de rutina modernos.

Las inyecciones de sacarosa de hierro se utilizan durante el tratamiento de la anemia por deficiencia de hierro. Contienen una mezcla de hierro férrico (Fe3+) y hierro ferroso (Fe2+). El contenido de hierro ferroso puede determinarse restando el contenido de hierro férrico del contenido total de hierro determinado. Sin embargo, esto aumenta el error de medida debido a la propagación de errores. La determinación alternativa de hierro (II) con cerio (IV) mediante titulación potenciométrica puede versar dificultada, ya que el punto de equivalencia no puede determinarse de forma inequívoca. La determinación por titulación termométrica es una alternativa más robusta y, por lo tanto, más fiable, ya que este método no se ve afectado por la matriz de la muestra. Aquí, el punto final de la titulación se indica con un sensor termométrico de respuesta rápida. La detección del punto final se mejora aún más al añadir la muestra un 0,2% de sulfato de hierro (II) y amonio, lo que aumenta la fiabilidad de la determinación. En comparación con la titulación potenciométrica, la titulación termométrica es más rápida y más conveniente, ya que no se requiere el mantenimiento del sensor. Una determinación requiere alrededor de 2-3 minutos.

El contenido de agua en liofilizados contenidos en ampollas se determina según Karl Fischer. Se inyecta disolvente acondicionado (metanol) en la ampolla para disolver la muestra y extraer el agua (baño de ultrasonido). A continuación el contenido de la ampolla se transfiere al recipiente de titulación para efectuar la determinación automática.

Esta nota de aplicación describe la determinación del contenido de agua en la penicilina mediante titulación Karl Fischer volumétrica. Pueden evitarse reacciones secundarias no deseadas utilizando mezclas especiales de disolventes.

Determinación de acetato, lactato y cloruro en soluciones de electrolito usando la cromatografía de aniones con detección de conductividad directa.

Determinación de acetato, cloruro, citrato y sulfato en un concentrado de una solución de infusión, usando la cromatografía de aniones con detección de conductividad directa. La CI sin supresión se usa para evitar interferencias de los aminoácidos.

Determinación de acetato, cloruro y malato en una solución de infusión, usando la cromatografía de aniones con detección de conductividad directa.

Determinación de acetato, fosfato, cloruro y citrato en una infusión de infusión, usando la cromatografía de aniones con detección de conductividad directa.

La heparina actúa como un anticoagulante eficaz y, además de la inyección directa, se utiliza como una solución antibloqueo para lavar los catéteres. Por medio de la espectroscopia Vis-NIR, se puede determinar la concentración de la heparina contaminada y purificada. Esta Application Note muestra que la concentración de la heparina se puede determinar de forma fiable mediante la espectroscopia Vis-NIR.

El alcohol polivinílico (PVA) es un polímero lineal, utilizado en una variedad de productos médicos (por ejemplo, gotas para los ojos). Aquí, el grado de alcoholisis es un índice importante para la solubilidad en agua, la viscosidad y la adhesión del producto. El grado de alcoholisis se define como el porcentaje de grupos funcionales hidroxilo en comparación con el total de grupos funcionales accesibles en la molécula. La determinación de la alcoholisis convencional puede requerir hasta seis horas por muestra. En comparación con el método primario, el análisis con espectroscopía del infrarrojo cercano (NIRS) solo precisa un minuto. La siguiente Application Note describe la determinación del grado de alcoholisis mediante NIRS.

Los procesos de fermentación celular son un método fiable de producción de pequeñas moléculas e ingredientes farmacéuticos activos (API por sus siglas en inglés) basados en proteínas. El proceso de fermentación requiere la monitorización de muchos parámetros diferentes para garantizar una producción óptima. Entre estos parámetros de calidad se encuentran el pH, el contenido bacteriano, la potencia, la glucosa y la concentración de azúcares reductores. Los análisis de laboratorio tradicionales llevan mucho tiempo y requieren diferentes técnicas analíticas para monitorizar todos estos parámetros de calidad. La espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) ofrece una alternativa más rápida y rentable a los métodos tradicionales para la determinación de parámetros críticos en caldos de fermentación en cualquier etapa del proceso de fermentación.

Esta nota de aplicación muestra lo fácil que es determinar el contenido de agua en el excipiente farmacéutico lactosa con espectroscopia de infrarrojo cercano sin reactivos.

Las catecolaminas se separan tradicionalmente por medio de la cromatografía en fase inversa y posteriormente se detecta por amperometría. Esta Application Note describe la determinación del contenido de catecolaminas en un medicamento de urgencia para reacciones alérgicas con peligro de muerte.

Esta nota de aplicación del proceso presenta un método para monitorear con precisión el ácido láctico y la glucosa dentro de un biorreactor en «tiempo real» con el analizador Raman 2060 de Metrohm Process Analytics.

Esta nota de aplicación muestra la identificación rápida y no destructiva de alcohol isopropílico de dos fabricantes mediante espectroscopia Raman tras la creación de una biblioteca adecuada. Las mediciones con el espectrómetro portátil Raman Mira M-1 no requieren preparación de muestras y brindan resultados inmediatos que identifican las muestras sin ambigüedades.

La espectroscopia Raman de baja frecuencia amplía el análisis Raman convencional al capturar modos vibracionales de hasta 65 cm-1, lo que permite una comprensión más profunda de la estructura molecular, la caracterización de proteínas, la identificación de polimorfos y los cambios de fase.

Determinación de bromuro y sulfato, usando la cromatografía de aniones con detección de conductividad después de supresión química.

Determinación de acetato, cloruro, fosfato y succinato en una solución de infusión, usando la cromatografía de aniones con detección de conductividad después de la supresión química.

Determinación de cloruro, nitrito, bromuro, nitrato y sulfato en agua para la producción de soluciones de infusión mediante cromatografía de aniones y detección de conductividad después de supresión química.

Determinación de acetato, cloruro, sulfato y citrato en un producto farmacéutico mediante cromatografía de aniones y detección de conductividad después de supresión química y diálisis como paso de preparación de muestras.

La nadroparina es un derivado de la heparina con bajo peso molecular que se utiliza como anticoagulante para prevenir trombosis. La determinación de sulfato en este fármaco con contenido de azufre sirve para comprobar si se producen reacciones de degradación. Dado que no ocurren solapamientos con el pico del sulfato, se puede utilizar una columna corta.

El β-glicerofosfato y L-malato se determinan en una formulación farmacéutica. Mediante un eluyente de carbonato y la columna Metrosep A Supp 7 - 250/4,0 se pueden separar muy bien el β-glicerofosfato y el L-malato del α-glicerofosfato y el fosfato.

El fluoruro se utiliza comúnmente en los productos dentales para ayudar a prevenir la caries dental. Si los productos se han diseñado para prevenir la formación de caries, estarán regulados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (USFDA) como un fármaco de venta libre (OTC, por sus siglas en inglés). Anteriormente, el ensayo de fluoruro en solución oral se realizaba mediante electrodo ion-selectivo y la identificación se realizaba mediante el tedioso método de química húmeda. La USP ha actualizado esta monografía para ensayos y pruebas de identificación con cromatografía iónica utilizando el empacado L46. La columna Metrosep A Supp 1 - 250/4,6 cumple todos los criterios de aceptación de la USP. Por lo tanto, es una columna de separación alternativa viable para la determinación de fluoruro de sodio en soluciones orales.

El gel de fluoruro de sodio para uso farmacéutico debe cumplir con los requisitos de la USP. La monografía propiamente dicha (USP 42) utiliza dos métodos diferentes para la identificación y el ensayo. La cromatografía iónica permite el análisis de estos dos parámetros en una sola determinación. En el curso de la modernización de la monografía de la USP, este enfoque de la cromatografía iónica hace que este tipo de análisis resulte aún más fácil.

El gel de fluoruro de estaño para uso farmacéutico debe cumplir con los requisitos de la USP. La monografía propiamente dicha (USP 42) utiliza dos métodos diferentes para la identificación y el ensayo. La cromatografía iónica permite el análisis de estos dos parámetros en una sola determinación. En el curso de la modernización de la monografía de la USP, este enfoque de la cromatografía iónica hace que este tipo de análisis resulte aún más fácil.

El gel de fluoruro de sodio y ácido fosfórico para uso farmacéutico debe cumplir con los requisitos de la USP. La monografía propiamente dicha (USP 42) utiliza dos métodos diferentes para la identificación y el ensayo. La cromatografía iónica permite la medida de estos dos parámetros en una sola determinación. En el curso de la modernización de la monografía de la USP, este enfoque de la cromatografía iónica hace que este tipo de análisis resulte aún más fácil.

En el curso de las pruebas de equivalencia de columna de la USP, se aplica la Metrosep A Supp 3 - 250/4,0 para el ensayo de ácido cítrico/citrato y fosfato según el capítulo general <345> de la USP. Este informe muestra que la columna Metrosep A Supp 3 - 250/4,0 es equivalente al paquete L61 requerido en el capítulo general <345> de la USP.

Un ensayo de cromatografía iónica (IC) con detección de conductividad suprimida es la forma estandarizada de cuantificar con precisión el fosfato en las inyecciones de compuestos de fosfato.

Los productos farmacéuticos anticaries como el fluoruro de sodio y los productos de solución tópica de fosfato acidulado requieren un estricto control de calidad. Esta nota de aplicación describe el ensayo IC de fluoruro como se describe en la solución tópica de fosfato acidulado y fluoruro de sodio de la monografía de la USP.

En casos severos de envenenamiento por cianuro, se usa nitrito de sodio junto con tiosulfato de sodio para el tratamiento. Esta nota de aplicación describe el ensayo de cromatografía de iones de nitrito con la columna Metrosep A Supp 4 y la detección de conductividad suprimida. Este estudio de equivalencia de columna se realizó en cooperación con la USP de acuerdo con el Capítulo General de la USP <621>.

Determinación de ácido tranexámico en soluciones de inyección mediante titulación potenciométrica no acuosa con ácido perclórico usando un electrodo de vidrio.

Determinación de acetato, cloruro y fosfato en una solución de infusión mediante titulación potenciométrica con hidróxido de sodio después de conversión de los aniones en los ácidos correspondientes.

La pureza de la sulfanilamida puede determinarse con ayuda de la titulación potenciométrica automática con nitrito de socio como reactivo de titulación. La solución se puede mezclar con bromuro de potasio, para que los iones de bromuro catalicen la titulación de diazotación.

Esta nota de aplicación detalla la determinación de la capacidad de neutralización de ácido (ANC) en varias muestras farmacéuticas de acuerdo con los estándares USP<301>.

Las sulfonamidas son medicamentos utilizados para tratar las alergias y la tos. También tienen algunas funciones antimicóticas y antipalúdicas. La USP<451> describe el método de titulación de nitritos para la determinación de numerosos fármacos con sulfonamidas y sus formas de dosificación, así como de otros fármacos con, por ejemplo, grupos de hidrazida (por ejemplo, en isoniazida) y éster amínico (por ejemplo, en procaína) o derivados amídicos de aminoácidos.Aquí, para ilustrar el análisis de este último, se describe el ensayo del agente de diagnóstico ácido aminohipúrico.

El método Kjeldahl se utiliza para determinar el contenido de nitrógeno en muestras orgánicas e inorgánicas. El método Kjeldahl consta de tres pasos: digestión, destilación y titulación. Durante la fase de digestión catalítica, el nitrógeno orgánico1 se convierte en amonio. El hidróxido de sodio se añade justo antes del paso de destilación para convertir el amonio en amoníaco. A través de la destilación por vapor, este último se transfiere al recipiente receptor que contiene un agente absorbente (por ejemplo, ácido bórico). Finalmente, el amoníaco separado se titula con ácido sulfúrico. El contenido de proteínas en las muestras también se puede determinar a partir del contenido de nitrógeno obtenido mediante la configuración de Kjeldahl. La USP describe el método de titulación para determinar el contenido de nitrógeno en productos orgánicos utilizando la configuración de nitrógeno Kjeldahl. Esta Application Note ilustra la determinación de nitrógeno en heparina sódica. ______________________ 1Kjeldahl no funciona para todos los compuestos que contienen nitrógeno; No se incluyen los grupos nitro y azo ni el nitrógeno en los anillos.

La vitamina C, también conocida como ácido ascórbico o ácido L-ascórbico, es un nutriente esencial que interviene en la reparación de los tejidos y en la producción enzimática de ciertos neurotransmisores. Es necesaria para el funcionamiento de varias enzimas y el rendimiento inmunológico, y también es un importante antioxidante. Este nutriente se encuentra en muchos alimentos y a menudo se utiliza como suplemento dietético.Capítulo general de la USP <580> describe una técnica de titulación para determinar el ensayo de vitamina C como ácido ascórbico, ascorbato de sodio y ascorbato de calcio deshidratado, o su mezcla en formas de dosificación terminadas como cápsulas, tabletas y suspensiones orales. Esta nota de aplicación demuestra la determinación de vitamina C en tabletas de vitaminas solubles en agua. La metodología también se puede aplicar para tabletas de vitaminas o minerales solubles en aceite, así como cápsulas de vitaminas o minerales solubles en aceite y agua.

La determinación de aminoácidos es relevante para aplicaciones farmacéuticas y bioquímicas. El ejemplo aquí descrito muestra cómo un aminoácido binario de gradiente 17 separa una solución patrón habitual. La reacción post-columna con ninhidrina se produce a una temperatura de 120 °C. Las muestras sensibles a la temperatura deben refrigerarse.

El aluminio (como gel o sal) se utiliza en vacunas como coadyuvante. Esto ayuda a obtener una respuesta inmune más fuerte. La cantidad de aluminio en las vacunas está regulada, por ejemplo, por la USP. Según la USP, las cantidades máximas de Al3+ en una dosis de vacuna se encuentran entre 0,85 y 1,25 mg. Este trabajo describe la determinación del aluminio como el complejo 8-hidroxiquinolina mediante cromatografía iónica con detección UV/VIS.

Determinación de clotiapina en solución estándar farmacéutica.

Determinación de artemisinina y artesunato en estándar

Determinación de ß-propiolactona en vacuna.

El tiomersal (también llamado timerosal) es una molécula orgánica que contiene mercurio y que se ha utilizado ampliamente como conservante de vacunas y colirios. Es muy eficaz, incluso en concentraciones muy bajas, contra una amplia gama de microorganismos y virus. Para reducir el riesgo para los consumidores, las autoridades limitan la concentración máxima de mercurio en esos productos. La polarografía o la voltamperometría se pueden utilizar para determinar con precisión la concentración de tiomersal en vacunas u otras soluciones cosméticas y farmacéuticas (como gotas para los ojos). El método es sencillo de realizar, específico y sin interferencias.

Determinación de cisteína y cistina en solución de infusión.

La inyección de sacarosa de hierro es un líquido marrón oscuro que contiene sacarosa e hidróxido de hierro (III) en una solución acuosa, que se utiliza comúnmente para el tratamiento de la anemia por carencia de hierro. Como producto médico, la sacarosa de hierro está sujeta a estrictos controles. Entre otras pruebas, EE. La Farmacopea (USP) requiere monitorear el límite de Fe(II) en la solución inyectable de sacarosa de hierro mediante polarografía. La ventaja de la polarografía es que el Fe(II) y el Fe(III) muestran señales a potenciales diferentes, por lo que es posible una determinación más fácil del Fe(II) sin una separación previa de los dos estados de oxidación. El 884 Professional VA junto con el software viva permite efectuar una determinación sencilla del contenido de Fe(II) de la solución de inyección de sacarosa de hierro siguiendo los requisitos de la USP. El contenido de Fe(II) se calcula automáticamente y se almacena en una base de datos junto con todos los parámetros relevantes de determinación y cálculo.

Los radiofármacos de pertecnetato de sodio (99mTc) se utilizan ampliamente en los procedimientos de diagnóstico por imágenes médicas para ayudar a diagnosticar un gran número de enfermedades que afectan a los huesos y a los órganos principales. Estos radiofármacos suelen prepararse a partir de kits de frío que constan de varios ingredientes, incluido un agente reductor. El Sn(II) es un típico agente reductor que reduce el Tc(VII) que se añade al kit de frío a un estado de oxidación más bajo que luego forma el complejo orgánico estable.Para el control de calidad, el contenido de estaño se tiene que determinar en el vial del kit. El Sn(II) puede determinarse selectivamente mediante polarografía de pulso diferencial. La polarografía es un método sencillo, sensible, selectivo y sin interferencias para la determinación de los niveles de mg/L de Sn(II) en los radiofármacos.

Este artículo describe la exploración mediante la cromatografía iónica y la subsiguiente espectroscopia de plasma en masa inductiva acoplada (ICP/MS), hasta qué punto la floculación de hierro(III) realizada en el marco de la depuración de aguas residuales libera iones de gadolinio(III) tóxicos por incomplejación.

Mediante la unión de la cromatografía iónica y la espectrometría de masas con plasma acoplado inductivamente (ICP/MS) se crea un eficiente sistema de medida con el que se dominan algunos de los análisis particularmente exigentes. Por ejemplo, permite la determinación de la composición elemental, los estados de oxidación y los enlaces químicos de manera fiable. Esta información es necesaria, entre otros fines, para evaluar la toxicidad de los medicamentos, y de muestras medioambientales y de agua, así como la toxicidad de alimentos y bebidas.

La industria farmacéutica está más regulada que ningún otro sector. Por lo tanto, se precisan métodos de análisis que cumplan con las normativas y, al mismo tiempo, resulten prácticos. Esto es especialmente cierto para grandes volúmenes de muestras, como los que existen en los controles de recepción de mercancías. Aquí se necesita un análisis especialmente rápido y simple que facilite los análisis rutinarios y sea más eficiente. Este documento técnico describe algunas de las regulaciones más importantes en el análisis farmacéutico y muestra cómo la espectroscopia Vis-NIR puede resolver los problemas de análisis de la industria farmacéutica, de conformidad con los reglamentos.

La quimiometría es una poderosa herramienta ampliamente utilizada para el desarrollo de métodos en la industria farmacéutica. Este documento técnico describe el ciclo de vida de los modelos multivariados y resume el flujo de trabajo del desarrollo de modelos quimiométricos según el nuevo capítulo <1039> de la USP.

La medida de iones puede realizarse de varias maneras diferentes, por ejemplo, mediante la cromatografía iónica (CI), la espectrometría de emisión óptica con plasma acoplado inductivamente (ICP-OES) o la espectroscopía de absorción atómica (AAS). Todos estos métodos están bien consolidados y se utilizan ampliamente en los laboratorios analíticos. Sin embargo, los costes iniciales son relativamente altos. En cambio, la medida de iones mediante el uso de un electrodo ion-selectivo (EIS) es una alternativa prometedora a estas costosas técnicas. Este documento técnico explica los desafíos que pueden encontrarse al aplicar la adición de patrón o la medida directa, y cómo superarlos para que los analistas adquieran más confianza con este tipo de análisis.