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- 8.000.6102Cromatografía iónica: el todoterreno del análisis farmacéutico
El análisis farmacéutico garantiza la seguridad de los medicamentos proporcionando información sobre la identidad, el contenido, la calidad, la pureza y la estabilidad de los productos farmacéuticos utilizando la química analítica. La cromatografía iónica (CI) ofrece una amplia gama de aplicaciones compatibles con la farmacopea para el control de calidad, la monitorización y la mejora de la fabricación de fármacos.Tratándose de una técnica muy precisa y versátil, la CI cumple con los requisitos de muchas aplicaciones farmacéuticas. La CI es un método estándar aceptado por la USP para la determinación de principios activos farmacéuticos (API, por sus siglas en inglés), excipientes, impurezas, soluciones farmacéuticas, así como materias primas de uso farmacéutico, productos farmacéuticos terminados (FPP, por sus siglas en inglés) e incluso fluidos corporales.Este póster describe algunos ejemplos típicos.
- AN-NIR-037Determinación de sulfatiazoles polimórficos mediante espectroscopia del infrarrojo cercano (NIRS)
Los sulfatiazoles son sulfonamidas con efecto antibiótico que existen en diferentes formas polimórficas y se utilizan frecuentemente en la medicina veterinaria. Esta Application Note muestra la diferencia entre la forma I y la forma comercial de sufatiazol mediante la espectroscopia del infrarrojo cercano (NIRS) observando los armónicos de la vibración de estiramiento N-H. La forma I es la forma polimórfica menos estable. La cristalización y el polimorfismo deben vigilarse en los controles de calidad. Para ello, la NIRS es un método mucho más rápido y fiable que los métodos de laboratorio convencionales.
- AN-P-080Contenido de gentamicina según la USP mediante aplicación de la detección amperométrica pulsada
La gentamicina es un antibiótico aminoglucósido y está compuesta de varias gentamicinas relacionadas. Se aplica para varios tipos de infecciones. Para la determinación de los componentes principales, la USP exige una separación cromatográfica con detección amperométrica pulsada mediante un electrodo de trabajo de oro. Se realiza una adición de NaOH después de la columna antes de la detección.
- AN-T-017Determinación del contenido de ampicilina
Determinación del contenido de ampicilina en productos brutos y puros mediante titulación potenciométrica con Hg(II) usando el electrodo de AU combinado. Palabra clave: antibióticos
- AN-T-018Determinación del contenido total de penicilina
Determinación del contenido total de penicilina mediante titulación potenciométrica con Hg(II) usando el electrodo de AU combinado. Palabra clave: antibióticos
- AN-T-040Determinación del contenido de fenilglicina
Determinación de fenilglicina mediante titulación potenciométrica no acuosa con metilato de sodio usando un electrodo de vidrio combinado especial. Palabra clave: antibióticos
- AN-T-157Titulación potenciométrica automática de sulfanilamida
La pureza de la sulfanilamida puede determinarse con ayuda de la titulación potenciométrica automática con nitrito de socio como reactivo de titulación. La solución se puede mezclar con bromuro de potasio, para que los iones de bromuro catalicen la titulación de diazotación.
- AN-T-193Determinación del ensayo yodométrico según la USP <425>
La penicilina y los antibióticos relacionados se usan para prevenir y tratar diversas infecciones bacterianas como infecciones del tracto respiratorio, infecciones del tracto urinario, meningitis, etc. También se puede utilizar para prevenir la infección estreptocócica del grupo B en recién nacidos. El anillo de penicilina β-lactam se une a la enzima DD-transpeptidasa, que previene la formación de enlaces cruzados durante la formación de la pared celular de una nueva célula bacteriana, es decir, la división de las células bacterianas.La norma USP <425> describe un método de titulación inversa para determinar el ensayo de fármacos antibióticos de penicilina y sus formas de dosificación por titulación yodométrica. El método se ilustra mediante la determinación del contenido de aminopenicilina en una cápsula de ampicilina.
- AN-T-194Titulación de nitritos según el capítulo general de la USP <451>
Las sulfonamidas son medicamentos utilizados para tratar las alergias y la tos. También tienen algunas funciones antimicóticas y antipalúdicas. La USP<451> describe el método de titulación de nitritos para la determinación de numerosos fármacos con sulfonamidas y sus formas de dosificación, así como de otros fármacos con, por ejemplo, grupos de hidrazida (por ejemplo, en isoniazida) y éster amínico (por ejemplo, en procaína) o derivados amídicos de aminoácidos.Aquí, para ilustrar el análisis de este último, se describe el ensayo del agente de diagnóstico ácido aminohipúrico.
- AN-U-027Test de idoneidad de sistema para cefazolina según USP
Determinación de cefazolina según USP 28-NF 23 (segundo apéndice) mediante cromatografía RP con detección UV. Palabra clave: antibióticos
- AN-U-029Análisis de cloxacilina sodio según USP
Determinación de cloxacilina sodio según USP 28-NF 23 (segundo apéndice) mediante cromatografía RP con detección UV. Palabra clave: antibióticos
- AN-U-030Test de idoneidad del sistema para amoxicilina según USP
Determinación de amoxicilina según USP 28-NF 23 (segundo apéndice) mediante cromatografía RP con detección UV. Palabra clave: antibióticos
- AN-U-037Test de idoneidad de sistema para penicilina G potasio según USP
Determinación de penicilina G potasio y 2-fenil-acetamida según USP 28-NF 23 (segundo apéndice) mediante cromatografía RP con detección UV. Palabra clave: antibióticos
- AN-U-043Determinación de Cefadroxil según USP
Determinación de Cefadroxil según USP 28-NF 23 (segundo apéndice) mediante cromatografía RP con detección UV. Palabra clave: antibióticos
- WP-017Espectroscopia del infrarrojo cercano en la farmacopea
La industria farmacéutica está más regulada que ningún otro sector. Por lo tanto, se precisan métodos de análisis que cumplan con las normativas y, al mismo tiempo, resulten prácticos. Esto es especialmente cierto para grandes volúmenes de muestras, como los que existen en los controles de recepción de mercancías. Aquí se necesita un análisis especialmente rápido y simple que facilite los análisis rutinarios y sea más eficiente. Este documento técnico describe algunas de las regulaciones más importantes en el análisis farmacéutico y muestra cómo la espectroscopia Vis-NIR puede resolver los problemas de análisis de la industria farmacéutica, de conformidad con los reglamentos.
- WP-019La cromatografía iónica: una técnica universal con numerosas aplicaciones en la industria farmacéutica
La cromatografía iónica es una tecnología flexible con una gran variedad de usos en la industria farmacéutica. – Aquí se analizan algunas de las tendencias y los últimos avances.