應用領域
- AN-C-110加巴喷丁中的三正丁胺
通过阳离子色谱分析、采用直接电导检测来测定医药产品（加巴喷丁）中的三正丁胺。
- AN-C-111盐酸头孢吡肟中的N-甲基吡咯烷酮杂质。
通过阳离子色谱分析、采用直接电导检测来测定医药产品（盐酸头孢吡肟）中的N-甲基吡咯烷酮（N-MP）。
- AN-C-119药片中的氯贝胆碱和钙（Metrosep C 4 - 150/4.0）
通过使用直接电导检测的阳离子色谱分析法来测定药片中的氯贝胆碱和钙。
- AN-C-120钠和钙之外的氯贝胆碱和 HPTA（2-羟丙基三甲基氯化铵）（Metrosep C 4 - 150/4.0）
通过使用直接电导检测的阳离子色谱分析法来测定除钠和钙之外的氯贝胆碱和 HPTA（2-羟丙基三甲基氯化铵）。
- AN-C-146钠和钙之外的氯化氨甲酰甲胆碱和 HPTA（2－羟丙基三甲基氯化铵（Metrosep C 6 - 250/4.0）
氨基甲酰甲基胆碱是一种药物的活性成分，可治疗尿潴留。 可使用阳离子色谱法直接进行电导检测将其测定。 可实现氨基甲酰甲基胆碱与其降解产物 2－羟基丙基（HPTA）和标准阳离子的良好分离。 氨基甲酰甲基胆碱的波峰形状和波峰分辨率满足 USP 要求。
- AN-C-188酒石酸氢钾中的铵杂质
药用酒石酸氢钾必须符合 USP 要求。实际的专题论著 (USP 42)使用比色法测定铵杂质。离子色谱法可以在钾含量分析所用的相同条件下一次测定铵杂质（参见 AN-C-181）。在 USP 专题论著的现代化过程中，这种离子色谱方法使这种类型的分析变得更容易。
- AN-CS-005采用序列抑制法测定阿托伐他汀中的四丁基
阿托伐他汀是被用于降低胆固醇水平的药物。因为会伴随出现痕量的四丁基（TBA）阿托伐他汀及其衍生物，所以需要一种灵敏可靠的方法来检测 TBA。在色谱柱 Metrosep C Supp 1 - 250/4.0 上的离子色谱分离以及之后进行电导检测和序列抑制的方法则正可实现此目的。
- AN-CS-008通过序列抑制法测定美罗培南中的二甲胺
美罗培南是碳青霉烯类 ß-内酰胺类抗生素，可抑制胞壁质合成，由此抑制细菌细胞壁的形成。二甲胺是美罗培南合成的重要前体，因此作为异物检测十分重要。在色谱柱 Metrosep C Supp 1 - 250/4 上采用序列抑制法进行电导检测可进行指示。
- AN-CS-015严格根据 USP 利用 Metrosep C Supp 1 - 150 / 4.0 测定琥珀胆碱中胆碱的限值
琥珀胆碱是一种短期麻痹剂，例如用于气管插管术。胆碱是药物的组成部分，其作为杂质需要确定其含量。USP 方法是抑制后应用阳离子色谱法和电导检测。淋洗液组成和色谱柱类型不全符合 USP 方法的要求。但是，结果满足相应的要求。样品的胆碱浓度不符合 USP 规范。
- AN-S-203乌拉胆碱片剂中的氯离子
采用化学抑制后电导检测的阴离子色谱法测定一种乌拉胆碱片剂中的氯离子。
- AN-S-286根据USP 33 - NF 28 Suppl. 1，托吡酯中的硫酸盐和硫胺酸盐分析
托吡酯是一种抗癫痫药物。根据美国药典（USP）33版-国家药品标准（NF）28版补充1，托吡酯片需要进行杂质测试。在“特定测试”部分提到了硫酸盐和硫胺酸盐的测定。等度方法主要适用于非抑制型离子色谱（IC），但由于硫胺酸盐在这些条件下会显示负峰，因此使用抑制技术是有利的。
- AN-S-369使用抑制电导检测分析帕米膦酸盐中的亚磷酸盐和磷酸盐含量
帕米膦酸盐用于通过强化骨骼来治疗骨质疏松症。它是一种含有伯胺基团的双膦酸盐。亚磷酸盐和磷酸盐是相关的化合物，需要进行定量。USP 要求使用甲酸洗脱液，并进行折射率检测。但标准 IC 程序可作为替代方案，具有更好的灵敏度。在序列抑制后用电导检测来分析亚磷酸盐和磷酸盐。
- AN-S-375药用氟化钠中的氟离子和氯离子
药用氟化钠必须符合 USP 要求。实际的专题论著 (USP 42) 使用三种不同的方法来进行鉴定、含量分析并测定杂质氯离子的含量。离子色谱可以在单个系统上通过两次测定来测量这三个参数。在 USP 专题论著现代化过程中，这种离子色谱方法为此类分析带来了更高的使用便利。
- AN-S-380药用单氟磷酸钠的含量分析
药用单氟磷酸钠必须符合 USP 要求。实际的专题论著 (USP 42) 使用三种不同的方法进行鉴定、杂质测定和含量分析。离子色谱法可以一次测定这三个参数。在 USP 专题论著的现代化过程中，这种离子色谱方法使这种类型的分析变得更容易。
- AN-S-397溶液用氯化钠片中氯化钠的 IC（离子色谱 ）检测
作为滴定法的替代方法，具有抑制电导检测功能的离子色谱法 (IC) 已被美国药典 (USP) 批准为定量检测溶液或口服氯化钠片剂中氯化物含量的有效方法。
- AN-U-028根据USP方法测定阿司匹林片剂中的水杨酸杂质的含量
根据USP 28-NF 23（增刊二），使用RP色谱及UV检测法测定水杨酸和乙酰水杨酸。
- WP-017药典中的近红外光谱
制药工业的规范比任何其它行业都要多。因此该行业需要能满足规范同时又实用的分析方法。尤其是在试样量大的情况下，例如进料检验时。这里尤其需要能够简化常规分析过程并让其更高效的快捷简单的分析方法。本白皮书对制药分析中一些最重要的规定进行了说明并介绍，可见近红外光谱分析如何遵照规定解决制药工业的分析问题。
- WP-019离子色谱 – 用于制药工业中多种应用的通用技术
离子色谱是一种在制药工业中用途广泛的灵活技术。 – 这里介绍的是一些发展趋势和最新的进展。
- WP-054提高质量控制实验室的效率：近红外光谱如何帮助降低高达 90% 的成本
对质量控制 (QC) 过程重要性的低估是导致内部和外部产品故障的主要因素之一，据报道这会导致 10-30% 的营业额损失。因此，制定了许多不同的规范来支持制造商的质量控制过程。然而，产生结果的时间和相关的化学品成本可能会非常高，导致许多公司在其质量控制过程中采用了近红外光谱 (NIRS) 。本文阐述了近红外光谱技术的发展潜力，并展示了有潜力节约高达 90% 的成本。
