AN-C-111
陽イオンクロマトグラフィーによるセフェピム塩酸塩中不純物NMPの測定
概要
この技術資料では、セファロスポリン系抗生物質原薬であるセフェピム塩酸塩の製造工程に由来する残留溶媒不純物、N-メチルピロリドン(NMP)を定量する陽イオンクロマトグラフィー分析法を解説します。具体的には、試料を溶離液に溶解した後、0.45 µmでろ過してから注入するというシンプルな前処理手法を紹介します。さらに、Metrosep C 2-100カラムと酒石酸・アセトンから成る溶離液を用いた直接電導度検出による分析条件や、流速1.0 mL/minでの測定パラメータについても紹介します。
