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MIRA P

Name: MIRA P
Rating: 5.0 (4 reviews)

Das führende handgehaltene Raman-System für die schnelle Vor-Ort-Rohstoffverifizierung: einfach, schnell, flexibel und transparent

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4 Bewertungen auf SelectScience

Vorteile Systeme Optionen und Upgrades Knowledge hub

Highlights

Entwickelt für Ergebnisse in Laborqualität in nicht-traditionellen Messumgebungen, wie z. B. Materialprüfung an der Laderampe. MIRA P ist eine enorme Verbesserung gegenüber herkömmlichen Methoden zur Identifizierung und Verifizierung von Rohstoffen (RMID). MIRA P überprüft schnell und einfach die Qualität und Konsistenz von Materialien, so dass Hersteller Zeit und Ressourcen sparen können. Metrohm Raman automatisiert den Prozess von der Methodenerstellung über die Modellverifizierung bis hin zur sofortigen Materialbemusterung vor Ort.

Eindeutige “Pass” oder “Fail” Ergebnisse erhält man in Sekunden
Messaufsätze, um durch die Verpackung hindurch zu messen für Flüssigkeiten, Feststoffe oder Pulver
Intuitive Software MIRA Cal P, die die vollständige Compliance für regulierte Branchen unterstützt
Kurze, einfache und automatisierte Arbeitsabläufe für eine unkomplizierte Materialprüfung
Orbital-Raster-Scan für sichere Messungen, ohne die Probe zu verbrauchen, zu beschädigen oder zu verbrennen

Prospekt: MIRA P Handheld Raman Spectrometer – Sofortige Materialverifizierung vor Ort

Flyer: MIRA P Technische Spezifikationen (8.000.5483, PDF, 265 KB)

Flyer: Raman-konformes Produktportfolio (8.000.5485, PDF, 76 KB)

Flyer: Compliant Raman Product Line (8.000.5485, PDF, 76 KB)

Vorteile

Ergebnisse in Sekunden

https://s7e5a.scene7.com/is/image/metrohm/4407-Mira-P-result-on-screen?qlt=85&ts=1646058600917&dpr=off

MIRA P sammelt und verarbeitet Daten, führt statistische Analysen durch und liefert Ihnen in Sekundenschnelle ein eindeutiges „Pass“- oder „Fail“-Ergebnis.

Das Gerät berechnet das Ergebnis auf der Grundlage multivariater probabilistischer Algorithmen, um die Identität von Rohstoffen zu überprüfen. Dieser Ansatz ist viel genauer und zuverlässiger als der herkömmliche HQI-Spektralabgleich.

Sichere Messung empfindlicher Materialien

Alle Systeme von Metrohm Raman führen sensible Messungen mit der einzigartigen Orbital Raster Scan (ORS)-Funktion durch, was bedeutet, dass Proben nicht verbraucht, beschädigt oder verbrannt werden. Bei ORS bewegt sich der Abtastlaser über einen grossen Bereich, um die Menge der bei jedem Scan erfassten Informationen zu erhöhen. ORS erreicht selbst bei heterogenen Proben eine hervorragende Auflösung und reduziert das Risiko von Probendegradation oder -verbrennung.

Erfahren Sie mehr über Orbital Raster Scan (ORS)

Bringen Sie die Messung vom Labor zur Laderampe

Identifizierung und Verifizierung von Rohstoffen

Die Implementierung von Handheld-Raman in der RMID, bei welcher der Grossteil der Materialprüfung im Empfangsbereich durchgeführt wird, ist eine deutliche Abkehr von klassischen Methoden.

Als Hilfestellung stehen automatisierte Workflows für technisch nicht versierte Benutzer zur Verfügung, wodurch alle Mitarbeitenden eine Probe schnell, sicher und genau analysieren können.

Erfahren Sie mehr über die Identifizierung und Verifizierung von Rohstoffen mit MIRA P

MIRA Cal P: Software für volles Vertrauen in die Compliance

Mit MIRA Cal P bietet Metrohm Raman den einfachsten, effizientesten und genauesten Einsatz von MIRA P für RMID. Die Software verfügt über Funktionen, die sichere und gut dokumentierte Verfahren in Übereinstimmung mit den FDA 21 CFR Part 11-Vorschriften gewährleisten, wie z. B. vollständige Berichte und Audit-Trail-Funktionen.

Das neue Calibrate/Verify Zubehör bietet jetzt eine zweiteilige Überprüfung des Systems. Zunächst wird die ASTM-Methode E1840 mit Toluol-Acetonitril verwendet, um die bestmögliche Wellenzahlkalibrierung über den gesamten Bereich zu erreichen. Danach wird NIST-rückverfolgbares Polystyrol verwendet, um die Wellenzahlgenauigkeit zu überprüfen und sorgt für eine sorgenfreie Konformität mit USP 1120 und EP 2.2.48.

Systeme

Mira P Basic

2.927.0010

Der Metrohm Instant Raman Analyzer (MIRA) P ist ein leistungsstarkes, tragbares Raman-Spektrometer, das für die schnelle, zerstörungsfreie Bestimmung und Verifizierung verschiedener Materialtypen, wie pharmazeutische Wirkstoffe und Hilfsstoffe, eingesetzt wird. Trotz der geringen Größe des Geräts verfügt das MIRA P über ein robustes Design und einen hocheffizienten Spektrographen, der mit unserer einzigartigen Orbital-Raster-Scan (ORS)-Technologie ausgestattet ist. Das MIRA P erfüllt die Richtlinien der FDA 21 CFR Part 11 vollständig.Das MIRA P Basic-Paket ermöglicht es dem Benutzer, das MIRA P an seine Bedürfnisse anzupassen. Das MIRA Basic-Paket ist ein Starter-Paket, das die für den Betrieb des MIRA P erforderlichen Grundkomponenten enthält.Das Basispaket enthält das MIRA Kalibrier-/Verifizierungszubehör, die USP-Bibliothek und den LWD-Aufsatz für Analysen in Flaschen oder Beuteln. Betrieb der Laserschutzklasse 3B.

MIRA P Advanced

2.927.0020

Der Metrohm Instant Raman Analyzer (MIRA) P ist ein leistungsstarkes Raman-Handspektrometer, das für eine schnelle zerstörungsfreie Bestimmung und Verifizierung verschiedenster Materialien, z. B. pharmazeutische Wirkstoffe und Arzneimittelträger, eingesetzt werden kann. Trotz seiner geringen Grösse ist der MIRA P sehr robust und verfügt über eine hocheffiziente Spektrographkonstruktion, die mit unserer einzigartigen Orbital-Raster-Scan-Technologie (ORS) ausgestattet ist. MIRA P erfüllt die FDA-Vorschriften 21 CFR Part 11.Das Advanced Package umfasst eine Aufsatzlinse, mit der Materialien direkt oder in ihren Gebinden analysiert werden können (Laserklasse 3b), sowie einen Vial-Halter-Aufsatz zur Analyse von Proben, die sich in Glasvials befinden (Laserklasse 1).

Mira P Flex

2.927.0030

Das MIRA P Flex Package erlaubt es dem Benutzer, MIRA P an seine Bedürfnisse anzupassen. Das Flex Package umfasst alle Grundkomponenten für den Betrieb des MIRA P ohne Aufsätze zur Probennahme. Für den Betrieb wird mindestens ein Aufsatz zur Probennahme benötigt. Das MIRA P Flex Package beinhaltet die USP-Bibliothek, Zubehör für die Kalibrierung/Verifizierung, und ein USB-Kabel. Betrieb mit Klasse 3B.

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Kontakt

Optionen und Upgrades

Sampling
Software

Einfachere Probenahme mit Smart Tips

MIRA P kann mit einer Vielzahl von Smart Tips ausgestattet werden, die auf dem Gerät automatisierte Routinen für kontrollierte Messungen durch den Behälter oder mit direktem Kontakt aktivieren.

Kompatible Software

Die mit dem MIRA P-Gerät gelieferte MIRA Cal P-Software entspricht den FDA 21 CFR Part 11-Vorschriften. Die Softwarefunktionen:

Zugriffskontrolle auf mehreren Ebenen, einschließlich drei vordefinierter Zugriffsebenen und optionaler Passwortalterung und Komplexitätsanforderungen
Audit Trails zum Protokollieren aller Aktionen an den Instrumenten
Sichere elektronische Aufzeichnungen, die mit einer sicheren Datenbank auf einem PC synchronisiert werden
Auf Knopfdruck werden Berichte mit allen erforderlichen Informationen (Geräteinfo, Parameter, elektronische Unterschriften) erstellt

Identifikation und Verifizierung von Komponenten mit MIRA P

Laden Sie das kostenfreie White Paper „Verifizierung, p-Werte und Trainingssets für das MIRA P“ herunter, um mehr über die Identifizierungs- und Verifizierungsmethoden von MIRA P zu erfahren.