医薬品、化粧品、その他日用品のジェネリック品はブランド品と比べるとかなり低価格になっているものが多い。通常、安いジェネリック品は研究開発が不要であったり、広告コストがかなり抑えられているからで、これはとりわけ一般医薬品の場合にはその品質に反映されてはならない。例えば、発泡性錠剤のかぜ薬Equate（Walmartブランド）はかぜ薬として広く認知されているAlka-Seltzer（Bayerブランド）と同じ主薬成分を同じ割合で含んでいるが、価格はかなり安く売られている。このアプリケーションノートではラマン分光法がこれらの競合する一般市販かぜ薬が同一でないことを確認することが可能で、代表するサンプル群とp値を用いて比較することの有効性を報告する。

トレーニングセット

効果的なｐ値はトレーニングセットの質（堅牢さ）に依存する。堅牢なトレーニングセットには、そのサンプルの化学組成に無関係の通常の確認試験時の変動が含まれている必要がある。例えば、同じサプライヤーの複数のバッチ、異なるサプライヤーのバッチが必要となる。加えて、外光や温度、サンプルコンテナーの違い、機器の日間変動等もトレーニングセットに盛り込まれている必要がある。

今回は錠剤内の不均一性も考慮するため、それぞれの錠剤を様々な部位を測定した。統計的な目的でそれぞれ20サンプル以上測定を行った。

Mira P（励起波長785nm）の短焦点チップ
（SWD）を用いて、2段階の積算時間、自動積算でそれぞれ20スペクトルづつ、計60スペクトルづつ測定した。測定されたスペクトルは専用のMiraCalソフトウェアで解析し、トレーニングセット用の測定は下記の同じ操作手順（Operating Procedure)を用いた︓

Equate発泡性錠剤(EQ)のデータでトレーニングセットと操作手順を作成した。これらはEQ錠剤とAlka-Seltzer錠剤（AS)の同一性を評価するのに用いられる。吸湿性の高い錠剤は包装から出して30分以内に測定するように注意を払った。またスペクトルも錠剤の様々なエリアを測定するようにした。