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- 8.000.6102Chromatographie ionique – la solution polyvalente pour l'analyse pharmaceutique
L'analyse pharmaceutique garantit la sécurité des médicaments en fournissant des informations sur l'identité, le contenu, la qualité, la pureté et la stabilité des produits pharmaceutiques à l'aide de la chimie analytique. La chromatographie ionique (CI) offre un large éventail d'applications compatibles avec la pharmacopée en matière de contrôle qualité, contrôle et amélioration de la fabrication des médicaments.La CI, technique très précise et polyvalente, répond aux exigences de nombreuses applications pharmaceutiques. La CI est une méthode normalisée acceptée par l'USP pour déterminer les principes actifs pharmaceutiques (API), les excipients, les impuretés,les solutions pharmaceutiques ainsi que les matières premières pharmaceutiques, les produits pharmaceutiques finis (FPP), et même les fluides corporels.Cette affiche présente quelques exemples typiques.
- AN-C-111Impureté de N-méthylpyrrolidone dans le chlorhydrate de céfépime
Détermination de N-méthylpyrrolidone (N-MP) dans un produit pharmaceutique (le chlorhydrate de céfépime) par chromatographie cationique avec détection de conductivité directe.
- AN-CS-008Détermination de la diméthylamine dans le méropénème par suppression séquentielle
Le méropénème est un antibiotique ß-lactame de la classe des carbapénèmes, qui inhibe la biosynthèse de la muréine et donc, la formation d'une barrière de cellules bactériennes. La diméthylamine est un précurseur de la synthèse du méropénème et joue donc un rôle essentiel en tant que contamination. La détection s'effectue sur la colonne Metrosep C Supp 1 - 250/4 suivie d'une détection de conductivité après suppression séquentielle.
- AN-K-039Détermination de l'eau dans la pénicilline-G de potassium
La teneur en eau dans la pénicilline est déterminée selon Karl Fischer, utilisant un mélange de solvant spécial, pour éviter les réactions secondaires.
- AN-P-080La teneur en gentamicine selon l'USP par détection ampérométrique pulsée
La gentamicine est un antibiotique aminoglycoside composé d’un certain nombre de gentamicines apparentées. Elle est utilisée pour soigner divers types d'infections. Pour la détermination de ses principaux composants, l’USP préconise une séparation chromatographique avec détection ampérométrique pulsée à l'aide d'une électrode de travail en or. Une addition de NaOH en post-colonne précède la détection.
- AN-S-224Le sulfate dans le sulfate de gentamicine
Détermination du sulfate dans le sulfate de gentamicine en utilisant la chromatographie anionique avec détection de conductivité après suppression chimique.
- AN-T-017Détermination de la teneur en ampicilline
Détermination de l'ampicilline dans des produits bruts et purs par titrage potentiométrique avec du Hg(II) à l'aide de l'électrode Au combinée. Mot-clé : antibiotiques
- AN-T-018Détermination de la teneur totale en pénicilline
Détermination de la teneur totale en pénicilline par titrage potentiométrique avec du Hg(II) à l'aide de l'électrode Au combinée. Mot-clé : antibiotiques
- AN-T-040Détermination de la teneur en phénylglycine
Détermination de la phénylglycine par titrage potentiométrique non aqueux avec du méthylate de sodium à l'aide d'une électrode en verre combinée spéciale. Mot-clé : antibiotiques
- AN-U-027Test d'aptitude du système pour la céfazoline selon l'USP
Détermination de la céfazoline selon USP 28-NF 23 (deuxième annexe) utilisant la chromatographie en phase inverse suivie d'une détection UV. Mot-clé : antibiotiques
- AN-U-029Analyse de la cloxacilline de sodium selon l'USP
Détermination de la cloxacilline de sodium selon USP 28-NF 23 (deuxième annexe) utilisant la chromatographie en phase inverse suivie d'une détection UV. Mot-clé : antibiotiques
- AN-U-030Test d'aptitude du système pour l'amoxicilline selon l'USP
Détermination de l'amoxicilline selon USP 28-NF 23 (deuxième annexe) utilisant la chromatographie en phase inverse suivie d'une détection UV. Mot-clé : antibiotiques
- AN-U-037Test d'aptitude du système pour la pénicilline G de potassium selon l'USP
Détermination de la pénicilline G de potassium et 2-phénylacétamide selon USP 28-NF 23 (deuxième annexe) utilisant la chromatographie en phase inverse suivie d'une détection UV. Mot-clé : antibiotiques
- AN-U-043Essai de détermination du céfadroxil selon l'USP
Détermination du céfadroxil selon USP 28-NF 23 (deuxième annexe) utilisant la chromatographie en phase inverse avec détection UV. Mot-clé : antibiotiques
- WP-017La spectroscopie proche infrarouge dans les pharmacopées
L'industrie pharmaceutique est soumise à une réglementation plus exhaustive que n'importe quelle autre branche. Elle a donc besoin de méthodes d'analyse répondant aux exigences des réglementations tout en se montrant pratiques. Cela est particulièrement vrai en présence de grandes quantités d'échantillons, tel que dans le cadre du contrôle d'entrée des marchandises. Dans un tel cas, il est nécessaire de disposer de méthodes d'analyse simples et rapides, simplifiant les analyses de routine et permettant de les organiser de façon plus efficace. Ce livre blanc présente quelques-uns des règlements les plus importants dans le domaine de l'analyse pharmaceutique et démontre comment la spectroscopie Vis-NIR permet de résoudre les problématiques analytiques de l'industrie pharmaceutique conformément aux réglementations.
- WP-019La chromatographie ionique – une technique universelle aux nombreuses applications dans l'industrie pharmaceutique
La chromatographie ionique est une technique souple offrant un grand choix d'applications à l'industrie pharmaceutique. – Quelques tendances de développement et les derniers progrès en la matière sont présentés ici.