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L'analyse pharmaceutique garantit la sécurité des médicaments en fournissant des informations sur l'identité, le contenu, la qualité, la pureté et la stabilité des produits pharmaceutiques à l'aide de la chimie analytique. La chromatographie ionique (CI) offre un large éventail d'applications compatibles avec la pharmacopée en matière de contrôle qualité, contrôle et amélioration de la fabrication des médicaments.La CI, technique très précise et polyvalente, répond aux exigences de nombreuses applications pharmaceutiques. La CI est une méthode normalisée acceptée par l'USP pour déterminer les principes actifs pharmaceutiques (API), les excipients, les impuretés,les solutions pharmaceutiques ainsi que les matières premières pharmaceutiques, les produits pharmaceutiques finis (FPP), et même les fluides corporels.Cette affiche présente quelques exemples typiques.

Les sulfathiazoles sont des antibiotiques sulfamidés utilisés fréquemment en médecine vétérinaire, qui apparaissent sous différentes formes polymorphes. Cette Application Note décrit la différenciation entre le sulfathiazole commercial et la forme I du sulfathiazole à l'aide de la spectroscopie proche infrarouge (NIRS) par le biais des harmoniques de la vibration d'élongation N-H. La forme I est la forme polymorphe la moins stable. La cristallisation et le polymorphisme doivent être surveillés lors du contrôle qualité. La NIRS s'avère dans ce domaine beaucoup plus rapide et fiable que les méthodes de laboratoire conventionnelles.

La gentamicine est un antibiotique aminoglycoside composé d’un certain nombre de gentamicines apparentées. Elle est utilisée pour soigner divers types d'infections. Pour la détermination de ses principaux composants, l’USP préconise une séparation chromatographique avec détection ampérométrique pulsée à l'aide d'une électrode de travail en or. Une addition de NaOH en post-colonne précède la détection.

Détermination de l'ampicilline dans des produits bruts et purs par titrage potentiométrique avec du Hg(II) à l'aide de l'électrode Au combinée. Mot-clé : antibiotiques

Détermination de la teneur totale en pénicilline par titrage potentiométrique avec du Hg(II) à l'aide de l'électrode Au combinée. Mot-clé : antibiotiques

Détermination de la phénylglycine par titrage potentiométrique non aqueux avec du méthylate de sodium à l'aide d'une électrode en verre combinée spéciale. Mot-clé : antibiotiques

La pureté du sulfanilamide a été déterminée à l'aide du titrage potentiométrique automatique avec du nitrite de sodium utilisé comme titrant. Du bromure de potassium a été additionné à la solution, puisque les ions de bromure catalysent le titrage par diazotation.

La pénicilline et les antibiotiques qui y sont apparentés sont utilisés pour prévenir et traiter un certain nombre d'infections bactériennes, comme les infections des voies respiratoires et des voies urinaires, la méningite, etc. Elle peut également être utilisée pour prévenir l'infection à streptocoques du groupe B chez le nouveau-né. L'anneau bêta-lactame de la pénicilline se lie à l'enzyme DD-transpeptidase, qui inhibe la réticulation pendant la formation de la paroi cellulaire de la nouvelle cellule bactérienne, c'est-à-dire la division des cellules bactériennes. USP <425> décrit une méthode de titrage inverse permettant de déterminer le dosage des médicaments antibiotiques à base de pénicilline de pharmacopées et de leurs formes posologiques par titrage iodométrique. La méthode est illustrée par une détermination de la teneur en aminopénicilline dans une gélule d'ampicilline.

Les sulfamides sont des médicaments utilisés dans le traitement des allergies et de la toux. Ils ont aussi des activités antifongiques et antipaludiques. USP<451> décrit la méthode de titrage des nitrites permettant de déterminer de nombreux médicaments de pharmacopées à base de sulfamides et leurs formes posologiques, ainsi que d'autres médicaments de pharmacopées à base, par exemple, de groupes hydrazides (par ex. dans l'isoniazide) et d'ester d'amine (par ex. dans la procaïne) ou de dérivés d'amides d'amino-acides.Ici est décrit, pour illustrer l'analyse de ces derniers, le dosage de l'agent de diagnostic qu'est l'acide aminohippurique.

Détermination de la céfazoline selon USP 28-NF 23 (deuxième annexe) utilisant la chromatographie en phase inverse suivie d'une détection UV. Mot-clé : antibiotiques

Détermination de la cloxacilline de sodium selon USP 28-NF 23 (deuxième annexe) utilisant la chromatographie en phase inverse suivie d'une détection UV. Mot-clé : antibiotiques

Détermination de l'amoxicilline selon USP 28-NF 23 (deuxième annexe) utilisant la chromatographie en phase inverse suivie d'une détection UV. Mot-clé : antibiotiques

Détermination de la pénicilline G de potassium et 2-phénylacétamide selon USP 28-NF 23 (deuxième annexe) utilisant la chromatographie en phase inverse suivie d'une détection UV. Mot-clé : antibiotiques

Détermination du céfadroxil selon USP 28-NF 23 (deuxième annexe) utilisant la chromatographie en phase inverse avec détection UV. Mot-clé : antibiotiques

L'industrie pharmaceutique est soumise à une réglementation plus exhaustive que n'importe quelle autre branche. Elle a donc besoin de méthodes d'analyse répondant aux exigences des réglementations tout en se montrant pratiques. Cela est particulièrement vrai en présence de grandes quantités d'échantillons, tel que dans le cadre du contrôle d'entrée des marchandises. Dans un tel cas, il est nécessaire de disposer de méthodes d'analyse simples et rapides, simplifiant les analyses de routine et permettant de les organiser de façon plus efficace. Ce livre blanc présente quelques-uns des règlements les plus importants dans le domaine de l'analyse pharmaceutique et démontre comment la spectroscopie Vis-NIR permet de résoudre les problématiques analytiques de l'industrie pharmaceutique conformément aux réglementations.

La chromatographie ionique est une technique souple offrant un grand choix d'applications à l'industrie pharmaceutique. – Quelques tendances de développement et les derniers progrès en la matière sont présentés ici.