Questo poster presentato insieme all'USP all'incontro dell'AAPS mostra il nuovo metodo di saggio con titolazione potenziometrica del bicarbonato di potassio e del saggio di carbonato di potassio che offre selettività ed è conforme a tutti i requisiti di convalida del metodo USP indicati nel Capitolo generale <1225> dell'USP. La determinazione del saggio basata su titolazione potenziometrica è più rapida e semplice da utilizzare rispetto alle tecniche cromatografiche ed è facilmente automatizzabile per rispondere ai bisogni di produzione elevata. La titolazione automatica, insieme a metodi appropriati di rilevamento del punto di equivalenza, non solo elimina gli errori manuali ma è anche conforme all'integrità dei dati e ai requisiti previsti dalla norma 21 CFR 11, semplificando il flusso di lavoro QA/QC farmaceutico.
