应用报告

本应用报告介绍了一种补充方法，可在样品制备（消化）后，使用光学传感器和二甲酚橙指示剂在一个烧杯中连续测定这两种金属离子。

NanoRam 能够通过多层透明塑料袋对材料进行测试。在 1 至 9 层聚乙烯袋上获得了材料的精确识别，这表明聚乙烯袋对材料鉴定结果的干扰最小。

假冒伪劣药物一直是制药行业关注的问题。假药使用欺骗性的包装或标签，足以以假乱真。这些假药通常不含活性药物成分（API），且可能含有其它危险成分[1，2]，包装后假药看起来与真药无异（图1a）。最近，在美国发生了几起过量用药事件，比如使用含有强效阿片类芬太尼假冒阿普唑仑[3]。由于这些非常危险的假药普遍存在，有必要开发一种能够快速确认疑似假药的技术。由于药物中的原料药浓度较低，正常拉曼光谱通常不够灵敏，无法从药片表面检测到API。因此，我们开发了一种基于表面增强拉曼光谱（SERS）的方法，使用手持式拉曼光谱仪识别阿普唑仑片剂中的低剂量（<0.2%）API。如果从阿普唑仑片剂中没有观察到相应的SERS特征峰，则该片剂被怀疑为假药。该方法证明了SERS的能力，可以快速验证阿普唑仑片剂，用于防伪目的。

本文展示了便携式拉曼光谱作为过程分析技术（PAT）通用工具在原材料鉴定、开发活性药物成分（API）时反应的现场监测以及实时过程监测方面的功用。根据 PIC/S 和 cGMP 的要求对原材料进行鉴别和验证，这可以利用手持式拉曼仪轻松完成。便携式拉曼系统使用户能够进行测量,从而加深对过程的了解, 并为在试点工厂或大型生产现场实施的拉曼测量提供概念证明。对于重复进行的已知反应或反应的连续在线过程监控,拉曼为过程理解提供了一个方便的解决方案, 并为过程控制奠定了基础。

提出了一种新的拉曼系统设计，可扩展拉曼的适用性，使其能够透视不透明包装材料等漫散射介质，并能够测量拉曼光谱，识别热不稳定性、光不稳定性或异质性样品。

食用油不仅是营养的主要来源，也是食品工业的关键基础材料。植物油越来越重要，因为与动物脂肪相比，植物油含有高含量的单不饱和脂肪酸和多不饱和脂肪酸。在本 Application Note 中，使用便携式拉曼光谱仪结合化学计量学软件分析了橄榄油、山茶油、花生油、葵花籽油和菜籽油的主要成分。

与以前的拉曼仪器相比, 如今的拉曼仪器更快、更坚固、更便宜。高性能、便携式手持设备的设计已经将这项技术引入到了新的应用领域，而这些领域以前使用更旧、更笨重的仪器是不可能实现的。手持式拉曼仪器，如 B＆W Tek 的 NanoRam®，非常适用于制药应用，例如原材料测试、最终产品验证以及由于该技术具有极高分子选择性而可识别假药。

Metrohm’s ST Raman technology enables fast, contactless identification of substances through opaque packaging, expanding safe, field-ready use of Raman spectroscopy.

进行 CU 测试的分析方法最好是快速、无创的，并且只需有限的样品前处理即可实现。最近，已经对透射近红外（NIR）光谱和透射拉曼光谱作为替代方法进行了探索，以快速和非破坏性地进行在线和近线 CU 测试，无需任何样品前处理。透射近红外光谱虽然快速且非破坏性, 但化学选择性较差, 对测试环境的变化非常敏感。透射拉曼光谱结合化学计量学建模因其化学特异性高而迅速成为一种有价值的 CU 测试技术，这在处理含有多种成分的复杂药物制剂时特别有用。

在使用拉曼光谱仪进行数学表征作为光谱数据决策工具时，最常见的两种用途：展示了命中质量指数（HQI）以及显著性等（p 值）级。

手持式拉曼解决方案提高了快速完成来料检测的能力，无需样品前处理。通过在接收点时使用具成本效益的技术，NanoRam 手持拉曼仪为提高质量检测效果做出了贡献, 从而最大限度地减少了材料验收的步骤, 并获得了较高的投资回报(ROI)。

拉曼光谱和蒸汽吸附技术相结合提供了对药用材料的汽-固相互作用的全面理解, 因为汽-固相互作用与结构特性有关。本文采用拉曼-蒸汽吸附组合技术, 研究了水分诱导的多晶转变（D-甘露醇从 delta 形转变为 beta 形）的原位监测。

本技术说明旨在说明如何利用 NanoRam 透过深棕色塑料袋进行材料识别。NanoRam 可用于深棕色聚乙烯袋内的材料识别。

测量了糖水溶液中的三元混合物，并利用 BWIQ 软件建立了分析物浓度的多变量模型。

手持拉曼光谱仪可用于不同类型和形式样品的原材料检测。优化采样附件的使用增强了手持式拉曼光谱仪的实用性，同时不会影响数据质量或使检测复杂化。

传统拉曼通常采样区域非常小，在样品上的激光焦点处功率密度也较高（PD），这意味着仅能测量样品的有限部分，并且结果对于非均质样品而言往往不能再现。高功率密度也可能导致样品升温或燃烧。用于 B＆W Tek 手持式拉曼产品的大光斑适配器（LSA）具有大得多的采样面积，直径达 4.5 mm，旨在克服这些问题。

减少变量多元分析法只需少量的光谱即可建模，并可通过 NanoRam-1064 快速建模。手持式拉曼光谱仪的拉曼光谱多变量分析为识别样品提供了更加可靠的方法。

纤维素是大多数药品中一种常见的天然来源的原辅料。需要进行原料测试，以确保消费者获得优质的纤维素及其衍生物。NanoRam®-1064 是用于药物鉴定测试的资产，可最大程度地减少带有 785 nm 激光器的典型手持式拉曼系统产生的荧光。 因此，此处使用 NanoRam®-1064 来鉴定通常会在 785 nm 激光器下发出荧光的纤维素衍生物。

尽管方法的构建、验证和使用过程通过软件得到了很好的定义，但方法的耐用性取决于采样、校验和保养方法的措施合理性。在本文件中，我们将详细说明利用 NanoRam-1064 使用多变量法的推荐措施。我们推荐身处制药行业的终端用户们采取这些措施，并将继续拓展到其他行业。本文档旨在为希望利用 NanoRam-1064 的用户提供一个常规参考，帮助他们建立起方法开发、校验和实施的标准操作规程。

由于其非破坏性测量、快速的分析时间，以及能同时进行定量和定性分析的能力，运用拉曼光谱在制药和化学领域中进行进程分析的趋势仍在增长。光谱预处理算法通常应用于定量光谱数据，以增强光谱特征，同时尽可能减少与所讨论的分析物无关的可变性。在本技术说明中，我们通过实际应用案例讨论了与拉曼光谱相关的主要预处理方式，并回顾了B&W Tek 和瑞士万通软件中现有的算法，以便读者能够轻松地应用它们来构建拉曼定量模型。

根据FDA 211.84，美国食品药品监督管理局需要对制药、疫苗、化妆品、烟草、动物兽医产品进行100%原辅料检测。STRam®-1064是一种专门用于此目的的拉曼光谱仪。它可以透过塑料、牛皮纸袋和HDPE容器等包装材料测量样品。使用1064 nm波长激光器来抑制荧光。通过ID算法分离包装材料和样品特征峰，并将其进行光谱库比对，以实现快速识别。

该公报是36号公报（无机物质的半峰电势），记录了100中不同有机物的半峰电势。同时，支持电极的使用和测定极限也已列出。 多种多样的物质按字母顺序排列。最重要的具有极谱活性的功能基团给予了特别的关注。也就是说，在可测的物质列表中没有的，但具有相应结构的物质，也可使用相同或相似的支持电极采用极谱法测定。 除非另作说明，半峰电势是在20°C下测定，其单位是伏特（V），使用1根 sat. KCI-Ag/AgCI 电极测定。 测定极限是在无严重错误的前提下，可测定的最小浓度。不管哪种情况下，检测极限都在测定极限之下。

本 Application Bulletin 描述了伏安法测定锑、铋以及铜元素。三种元素的指示极限为 0.5 ... 1 µg/L。

本应用简报概述了用卡尔费休库仑法测定体积含水量。除此之外，本 应用简报还描述了电极、样品和标准水样的处理方法。所描述的程序和参数符合 ASTM E203。（卡式水分仪）

该公报叙述了使用旋转金电极（Au RDE）采用溶出极谱法测定汞的方法。其检测限为 1 µg/L 。在适当消解后，，即使有机物含量较高的样品（废水、食物、茶制品、咖啡、烟草、生物液体、医药品）中的汞也可测定。该方法首先被用于水样品的分析。使用705紫外消解仪的紫外光解法，可用于去除样品中低浓度到中等浓度有机物，这些有机物通常也会对痕量分析产生干扰。

除了在水果和蔬菜中自然产生的之外，抗坏血酸（维生素C）还在食品和饮料中作为抗氧化剂使用。此外，抗坏血酸还存在于许多药物中。抗坏血酸及其盐和酯均可以通过滴定或极谱法测定，在此过程中抗坏血酸会氧化为脱氢抗坏血酸。在进行滴定分析时，可用双向伏安或光度等当点指示。但此时需要注意，只有样品固有颜色的双向伏安指示才是不受影响的。极谱法是所描述的方法中最有选择性的一种方法，因为不会检测到其它还原性或氧化性物质。

本应用报告说明了如何用络合电位滴定法测定金属离子。 使用铜离子选择性电极来指示滴定终点。 因为该电极并不直接响应络合剂，所以要将相应的Cu络合物加入溶液。 用该电极可测定水硬度，还可测定电镀槽液，金属盐，矿物及矿石中的金属浓度。 已对下列金属离子进行过测定： Al3+， Ba2+， Bi3+， Ca2+， Co2+， Fe3+， Mg2+， Ni2+， Pb2+， Sr2+ 以及Zn2+.

除了酸碱滴定之外，对氯离子的滴定是最常用的滴定分析方法之一。 几乎在每一个实验室都频繁用到氯离子滴定法。 本应用报告说明了如何使用自动滴定仪测定浓度范围很宽的氯离子。 通常使用硝酸根作为滴定剂。 （由于环境保护的原因，应禁用硝酸汞）。 滴定剂浓度取决于待分析样品中的氯离子浓度。 对于氯离子含量较低的样品，正确地选用电极尤其重要。

该申请公告描述了水样、透析液、氯化钠溶液以及消化液（例如冻干物）中铝的伏安法测定。该方法利用了钙试剂（铬蓝黑 R）对 AI3 + 离子的络合。所形成的络合物可以容易地在 60℃ 下电化学还原。其定量限取决于所用试剂的纯度，约为 5 µg/L。

尽管采用现有的光度法测定氨/铵可给出准确的结果，但是耗时较长（Nessler 法反应时间为 30 分钟，indophenol 法反应时间为 90 分钟）。这些方法的进一步的弱点在于只能测定澄清的溶液。必须先利用费时的程序对浑浊溶液进行澄清处理。而采用氨离子选择性电极时不存在这些问题。对于废水、液体肥料、尿液以及土壤萃取液可轻松进行测量。特别是对于淡水和废水样品，一些标准，如 ISO 6778，EPA 350.2，EPA 305.3 和 ASTM D1426，都对采用离子测量法分析铵有所描述。在本 Application Bulletin 中，除其它样品的测定外，还介绍了根据这些标准进行的测定，以及如何处理氨离子选择电极的一些一般性提示和技巧。利用离子选择性氨电极对氨盐中氨进行测定、对硝酸盐中硝酸含量进行测定以及对有机化合物中的氮含量进行测定所根据的原理是，一旦加入过量的氢氧化钠，铵离子就会以氨气的形式析出:NH4+ + OH- = NH3 + H2O电极的外层膜可让氨通过扩散穿过。通过复合玻璃电极监控内电解液 pH 值的改变。如果待测物质并非以铵盐的形式存在，必须首先将其转化成铵盐。根据凯氏法将有机氮化合物，特别是氨基化合物，在浓硫酸中加热，进行消解。在此过程中碳被氧化成二氧化碳，而有机氮被定量转化成硫酸铵。

钾是非常常用的元素之一，可在很多不同矿物质和其他复合物中见到。由于钾是不可少的矿质养分并且很多细胞功能（如细胞代谢和细胞生长）都涉及钾，对人类、动物和植物至关重要。由于这些原因，确定食品或土壤的钾含量以减少因缺钾或过量消耗发生的问题非常重要。本报告 描述了使用离子选择性电极和直接测量法或标准加入法的火焰光度法的替代方法。这里为您介绍了使用组合式钾离子选择性电极 (ISE) 对不同基质中的钾的测定。此外还提供了非常适合的测量实践的一般提示和技巧。

本应用简报 概述了用卡尔费休库仑法测定水分含量。除此之外，本 简报还描述了电极、样品和标准水样的处理方法。所描述的程序和参数符合 ASTM E1064。

本 Bulletin 描述三种电位分析、一种光度分析和一种温度分析以及一种电导分析法进行硫酸测定的滴定方法。至于何种指示方法才适用，则首先取决于样品基质。方法 1：沉淀硫酸钡和过量 Ba2+ 的反滴定，使用 EGTA。使用离子选择性钙电极作为指示电极。方法 2：如方法 1，但使用钨/铂金的电极组合。方法 3：用硝酸铅在半水溶液中进行沉淀滴定，符合欧洲药典，用离子选择性铅电极作为指示电极。方法 4：光度滴定，使用硝酸铅、Dithizon 二硫腙指示剂和 Optrode 610 nm，特别适用于较低浓度（样品溶液中含 SO42 达 5 mg）。方法 5：水溶液中测温法沉淀滴定 Ba2+，特别适用于肥料。方法 6：使用乙酸钡进行电导法滴定，符合 DIN 53127

由于测定脂肪和食用油中单个甘油酯的准确含量既困难又费时，因此使用几个脂肪总参数或脂肪指数来表示脂肪和食用油的特性并进行质量控制。脂肪和食用油不仅在烹饪中是不可少的组成部分，而且也是药品和个人护理产品（如药膏和护肤霜）中的重要成分。因此，一些规范和标准都描述了如何确定最重要的质量控制参数。本应用报告介绍下列八种食用油及食用脂的重要分析方法：使用卡尔·费休方法测定水分含量; 使用 Rancimat 方法测定氧化稳定性; 碘值; 过氧化氢值; 皂化值; 酸值、游离脂肪酸 (FFA); 羟基数目; 极谱法测定镍痕量; 此方法要注意不可使用氯化溶剂。许多方法已自动化。

铝和镁离子的混合物可以通过电位滴定法进行自动分析。添加 1,2-二氨基环己烷（DCTA）并成功形成混合物之后，过量的 DCTA 用硫酸铜（II）溶液进行返滴定。离子选择性铜电极作为指示电极。首先测定酸性溶液中的铝离子，然后再测定碱性溶液中的镁离子。

硫化物和亚硫酸盐可以毫无问题地通过极谱法进行测定。对于硫化物来说，极谱法应在碱性溶液中进行，而对于亚硫酸盐来说，应在弱酸性原始溶液中进行。该方法适用于药品分析（输液）、废水/烟气水、照相冲洗液等等。

该 Application Bulletins 描述了一种 B 类维生素烟酰胺（维生素 PP）的测定方法。已经给出了溶液（例如果汁）、维生素胶囊和复合维生素片中烟酰胺的测定方法说明。同时还标明了测定的线性范围。指示极限约为 50 μg/L 烟酰胺。

该 Application Bulletins 描述了一种 B 类维生素叶酸（也被称为维生素 B9 或是 维生素 BC）的测定方法。 已经给出了溶液（例如果汁）、维生素胶囊和复合维生素片中叶酸的测定方法说明。 同时还标明了测定的线性范围。指示极限约为 75 µg/L 叶酸。

该 Application Bulletins 描述了硫胺素（维生素 B1）的极谱法测定。 该程序允许在单一维生素制剂的情况下进行分析。同时还给出了测定的线性范围。指示极限约为 50 µg/L 硫胺素。

该 Application Bulletins 描述了核黄素（维生素 B2）的极谱法测定。该程序允许在单一维生素制剂的情况下进行分析。测定限约为 100 μg/L。

苯甲二氮属于1，4-苯并二氮类的化合物，作为医用镇定剂和抗抑郁剂。 本应用报告对使用微分脉冲极谱法测定片剂及体液（血液，血清，尿）中的苯甲二氮的过程进行了说明。 如果用一种含20%（v/v）甲醇的Britton-Robinson缓冲液（pH = 2.8）作为支持电解液，则在-0.73伏特出的峰将明显降低；因此血液中即使是浓度低于0.05 µg/mL的苯甲二氮也可检出。 本应用报告中还对必要的样品制备步骤进行了说明。

辛可卡因（dibucaine）被制成药膏或注射溶液的形式用作一种局部麻醉药。 其碱的形式可溶于乙醚；而其盐酸盐不溶于乙醚，但是易溶于水。 本应用报告对使用微分脉冲极谱法测定药膏，乳剂和注射溶液中的辛可卡因的过程进行了说明。 使用一种pH＝4.8的醋酸缓冲液作为支持电解液。 给出了方法的定量限和线性工作范围。 本应用报告中还对必要的样品制备步骤进行了说明。

本 Bulletin 介绍了多种可通过电位分析法进行滴定的表面活性剂和药用化合物。万通提供有五种不同的表面活性剂电极用于指示滴定终点：Ionic Surfactant、High Sense、Surfactrode Resistant、Surfactrode Refill 和 NIO。每种滴定剂的制备及其滴度均将详细说明。 此外，本 Bulletin 中还以列表形式汇编了表面活性剂和药用化合物分析领域中超过 170 种业经验证的应用程序。本说明指南将可靠地帮助您实现目标：从表格中您清楚可见哪种表面活性剂电极和哪种滴定剂最适合您的产品。

气体萃取或卡氏炉方法原则上可用于所有加热时会释放水分的样品。卡氏炉方法是一种不可或缺的方法，尤其是在无法直接使用容量或电量卡尔·费休滴定的情况下，因为样品中含有干扰性组分或由于具有一定的粘稠度而很难或根本无法放入滴定容器中。本报告将以食品和塑料工业以及药物和石化行业中的样品为例描述使用卡氏炉技术和卡尔·费休电量滴定自动进行水分测定。

本 Application Bulletin 描述了通过多模式电极对铁进行测定的两种方法。方法 1，建议在浓度 β(Fe) > 200 μg/L 时采用滴汞电极极谱测定法。使用这种方法，线性范围最多可以达到 β(Fe) = 800 μg/L。当浓度 < 200 μg/L 时方法 2，建议使用悬汞电极伏安测量法。这种方法的检测限为 β(Fe) = 2 μg/L，定量限为 β(Fe) = 6 μg/L。通过沉积无法增加该方法的敏感度。对这两种方法来说，铁 (II) 和铁 (III) 具有相同的灵敏度。本文详细阐述了测定水样中铁含量的方法。对于含有高浓度钙和锰的水样，比如海水，应使用略加调整的电解液，以便避免相应金属氢氧化物的沉淀。该方法还可以在经过妥善消化后，用于含有机物的样本（废水、饮料、生物液体、药品或原油产品）。

本应用报告介绍使用近红外漫反射光谱技术来测定冻干药品中残留水份的方法。为进行校准，已在多个样品瓶中放入了冻干药品并加入不同量的水。由此得出的 OH 振动吸收带差异可通过多元线性回归（MLR）算法与通过卡尔·费休滴定测得的水份含量相关联。

本应用简报介绍关于 MATi 10（Metrohm Automated Titration 瑞士万通自动滴定）系统的信息。MATi 10 是一套经完全配置的自动容量法 卡尔费休水分滴定系统，可用于测定液体和固体样品中的水分含量。可直接在 75 mL 的滴定杯中分析多达 24 种样品。样品被称量到滴定杯中，并用铝箔覆盖。这样可避免水含量失真。

本 Application Bulletin 包含 NIR 近红外应用和制药工业中 NIR 近红外系统的可行性研究。各种样品的定性和定量分析也属于本 Bulletin 的一部分。每项应用均介绍最初分析所使用的仪器设备以及建议用于分析的系统，和由此得到的结果。

MATi 11（MATi = 瑞士万通自动滴定）是一套经全配置的自动容量法卡尔费休水分滴定系统，可用于测定液体和固体样品中的水份含量。其中包括一台 Polytron PT 1300 D，用于样品的均质化。可直接在 120 mL 的滴定杯中分析多达 53 种样品。样品被称量到滴定杯中，并用铝箔及薄膜架密封，以避免水分流失。

MATi 4（Metrohm Automated Titration 万通自动滴定）是一套经配置的系统，可使用卡尔·费休电量滴定法自动进行液体和固体样品中的水份测定。最大样品体积为 5 mL。可在玻璃瓶中填注多达 160 种样品，并用盖子密封。这样可以使样品中的水份含量保持稳定。样品将被吸取并通过样品针导入库仑滴定池中。该系统由软件 tiamo™ 进行控制。

本应用报告将便携式万通拉曼系统“Mira”的独特聚焦技术与传统方法进行了比较。此处所描述的方法称为栅格环绕扫描技术（ORS）。通过药品测定及定量的实验证实了 ORS 技术的优势。它可提高常温活跃药品中指定药物活性成份（API）拉曼信号的重现性。OSR 技术的其他优势是享有更快的分析时间，以及通过光谱库可很好更明确地对应已知药品光谱。

此应用含有卡尔·费休滴定中的滴定度测定相关信息，尤其是关于适用滴定度测定的标准水样以及正确的环境。针对卡尔·费休滴定剂的滴定度测定不可或缺，因为滴定度可能会因为空气湿度而发生变化。测定的频繁程度取决于滴定剂以及系统的密封性。在卡尔·费休滴定中滴定度的单位为 mg/mL。滴定度测定时得出的数值表示一毫升滴定剂中有多少毫克的水发生反应。

本报告说明了在低电导水样中根据 USP<645> 自动进行电导测量的方法。以高纯水为例论证电导测量，它另外还用于在制药领域生产注射液。

巯氧吡啶配合物，例如巯氧吡啶锌 (ZnPT)、巯氧吡啶铜 (CuPT) 和巯氧吡啶钠 (NaPT)，被用作杀真菌剂和杀细菌剂。ZnPT 用于治疗皮肤疾病，如脂溢性皮炎或头皮屑。 此外，ZnPT 有时在涂料中用作抗细菌剂，以防止藻类和霉菌生长。CuPT 主要用作生物杀伤剂，以防止浸没在水中的表面被生物污染。 同时，NaPT 用作抗真菌剂，用于治疗脚癣等真菌病。 用免维护的 Pt Titrode 进行指示，通过碘量滴定法测定不同的巯氧吡啶配合物。

使用阳离子色谱，用英蓝渗析样品处理法和直接电导检测法测定静脉滴注（Drip feeding） 配方中的钠离子，钾离子，钙离子和镁离子。

采用直接电导检测的阳离子色谱法测定4%的硼酸溶液中的钠离子，铵根离子，钾离子，钙离子与镁离子

采用直接电导检测的阳离子色谱法测定一种松果菊（Echinacea）产品中的甜菜碱（betain）以及标准阳离子。

采用直接电导检测的阳离子色谱法测定一种输液中的锌离子，钠离子，钾离子，镁离子与钙离子

利用直接电导检测器和阳离子色谱测定一种药品中的trans-4-methylcyclohexylamine。

通过阳离子色谱分析、采用直接电导检测来测定医药产品（加巴喷丁）中的三正丁胺。

通过阳离子色谱分析、采用直接电导检测来测定医药产品（盐酸头孢吡肟）中的N-甲基吡咯烷酮（N-MP）。

通过使用直接电导检测的阳离子色谱分析法来测定药片中的氯贝胆碱和钙。

通过使用直接电导检测的阳离子色谱分析法来测定除钠和钙之外的氯贝胆碱和 HPTA（2-羟丙基三甲基氯化铵）。

通过使用直接电导检测的阳离子色谱分析法来测定 β 受体阻滞剂（奈必洛尔）中的苄胺。主要成分使用分步梯度进行快速淋洗。

通过使用直接电导检测的阳离子色谱分析法来测定二甲双胍（N，N-二甲基双胍盐酸盐，抗糖尿病药物）中的二甲胺。

氨基甲酰甲基胆碱是一种药物的活性成分，可治疗尿潴留。 可使用阳离子色谱法直接进行电导检测将其测定。 可实现氨基甲酰甲基胆碱与其降解产物 2－羟基丙基（HPTA）和标准阳离子的良好分离。 氨基甲酰甲基胆碱的波峰形状和波峰分辨率满足 USP 要求。

2-氨基-N-（2,2,2-三氟乙基） - 乙酰胺是用于合成药物产品的有机结构单元。其纯度对各自合成步骤的成功至关重要。 对 2,2,2-三氟乙胺、甘氨酸和无机阳离子是感兴趣的。它们的总峰面积必须小于报告水平以上所有峰的峰面积的 2％。 在 Metrosep C 4 - 250 / 4.0 阳离子柱上进行分离和定量。

心脏停搏液保护缺血心肌免受细胞死亡。它在低温下使用，例如， 在心脏直视手术中。本文给出了同时测定该溶液中天冬氨酸、谷氨酸、三羟甲基氨基甲烷 (TRIS)、钠和钾的方法。可以测定两种氨基酸，因为它们在淋洗液 pH 值下，部分以三质子化铵的形式存在。通过直接电导检测实现测定。

在美国药典现代专题论著的范围内，酒石酸钾中的钾是采用阳离子色谱直接电导检测法测定的。在 USP41 有关“酒石酸钾”的专著中还未提到钾的测定试验。分离是使用 Metrosep C 6 - 150/4.0 分离柱（L76）进行的。根据美国药典的规定，钾的测定试验应使用两种市售产品进行。符合所有验收标准。

在美国药典现代专题论著的范围内，酒石酸钾钠中的钾是采用阳离子色谱直接电导检测法测定的。在 USP41 有关“酒石酸钾钠”的专著中还未提到钾的测定试验。分离是使用 Metrosep C 6 - 150/4.0 分离柱（L76）进行的。根据美国药典的规定，钾的测定试验应使用两种市售产品进行。符合所有验收标准。

在美国药典现代专题论著的范围内，碳酸氢钾泡腾片口服混悬液中的钾是采用阳离子色谱直接电导检测法测定的。分离是使用 Metrosep C 6 - 150/4.0 分离柱（L76）进行的。符合所有验收标准。在 USP41 有关“碳酸氢钾泡腾片口服混悬液”的专著中采用原子吸收光谱法对钾进行测定。

在美国药典现代专题论著的范围内，碳酸氢盐和柠檬酸泡腾片口服液中的钾和钠是采用阳离子色谱直接电导检测法测定的。分离是使用 Metrosep C 6 - 150/4.0 分离柱（L76）进行的。符合所有验收标准。在 USP41 有关“碳酸氢盐和柠檬酸泡腾片口服液”的专著中采用火焰光度法对钾进行测定。

在美国药典现代专题论著的范围内，碳酸氢钾和氯化钾泡腾片口服混悬液中的钾是采用阳离子色谱直接电导检测法测定的。分离是使用 Metrosep C 6 - 150/4.0 分离柱（L76）进行的。符合所有验收标准。在 USP41 有关“碳酸氢钾和氯化钾泡腾片口服混悬液”的专著中采用原子吸收光谱法对钾进行测定。

在美国药典现代专题论著的范围内，酒石酸钾钠中的钠是采用阳离子色谱直接电导检测法测定的。在 USP41 有关“酒石酸钾钠”的专著中还未提到钠的测定试验。分离是使用 Metrosep C 6 - 150/4.0 分离柱（L76）进行的。根据美国药典的规定，钾的测定试验应使用两种市售产品进行。符合所有验收标准。有关钾的单独测定，请参见 AN-C-182。采用此方法可以根据美国药典同时测定钠和钾。

药用酒石酸氢钾必须符合 USP 要求。实际的专题论著 (USP 42)使用比色法测定铵杂质。离子色谱法可以在钾含量分析所用的相同条件下一次测定铵杂质（参见 AN-C-181）。在 USP 专题论著的现代化过程中，这种离子色谱方法使这种类型的分析变得更容易。

碳酸钙在制药行业作为一种赋形剂和活性成分具有广泛的应用性，在食品工业中也是主要的膳食补充剂。美国药典（USP）中关于碳酸钙和镁碳酸盐片剂以及碳酸钙和氧化镁咀嚼片的专论目前描述了作为钙和镁测定程序的手动滴定。美国药典已启动一项环球倡议，以现代化所有药典中现有的许多专论。作为对这一倡议的响应，开发了两种替代的分析方法来测定分析物钙和镁。本应用简报介绍了使用电导检测的离子色谱（IC）程序，这些程序提供了更好的准确性和特异性，并且适用于预期目的。 这些经过验证的离子色谱方法（根据USP总论<1225>）与现有的测定方法相比提供了很好的改进，因为它们可以同时测定两种分析物钙和镁，节省了时间和精力。

三羟基甲基氨基甲烷（TRIS）常在生命科学应用中使用，其纯度必须被监测。这种分析是可以通过离子色谱法实现的。

柠檬酸钾和柠檬酸口服溶液是一种全身性碱化剂。钾测定根据 USP <621> 和 <1225> 进行验证，使用带有 L76 阳离子交换柱的 离子色谱仪。

醋酸钙通常用作透析患者的磷酸盐粘合剂，其检测可根据 USP <621> 和 <1225> 使用离子色谱法 (IC) 进行。

多数碘造影剂（ICM）中的碘含量都为约 50 %，可借助燃烧器-离子色谱联用技术进行非常准确的测定。为完全吸收碘，需要大量 H 2O 2（1000 mg/L）。此外，内部标准溶液的浓度应为 50 mg/L。造影剂的水分含量可通过万通卡尔·费休炉式方法进行测定，在终的计算中会参考水分含量。

医药工业或半导体工业中超纯水的制备要求使用品质高的离子交换剂。瑞士万通燃烧器-离子色谱联用技术是用于检查阴离子交换材料纯度的不可少的工具。原始样品会很潮湿，因此必须在带废气处理装置的专用炉中以 105 °C 干燥。

卤化丁基橡胶常用于生产药用塞子。由于其对气体的低渗透性和耐化学性，使它成为该应用的理想选择。我们分析了氯化和溴化丁基橡胶塞子的卤素和硫含量。卤素和硫化物通过热水解释放并通过随后的离子色谱（IC）进行分析。

依泽替米贝是一种降胆固醇的药物。它可以减少小肠中的胆固醇吸收。该分子含有两个氟苯基。应用 Combustion IC 确定药物中氟的含量。为了避免系统中引入过量的氟化物，在燃烧前将依泽替米贝溶于乙醇。

阿托伐他汀是被用于降低胆固醇水平的药物。因为会伴随出现痕量的四丁基（TBA）阿托伐他汀及其衍生物，所以需要一种灵敏可靠的方法来检测 TBA。在色谱柱 Metrosep C Supp 1 - 250/4.0 上的离子色谱分离以及之后进行电导检测和序列抑制的方法则正可实现此目的。

美罗培南是碳青霉烯类 ß-内酰胺类抗生素，可抑制胞壁质合成，由此抑制细菌细胞壁的形成。二甲胺是美罗培南合成的重要前体，因此作为异物检测十分重要。在色谱柱 Metrosep C Supp 1 - 250/4 上采用序列抑制法进行电导检测可进行指示。

阳离子色谱中序列抑制法明显改进了指示极限。为达到如此低的指示极限，测定所用样品瓶的空白值不可少的。各样品瓶的浸出试验将在色谱柱 Metrosep C Supp 1- 250/4.0 上采用序列抑制法经电导检测通过智能富集技术及基质消除工艺完成。Sigma-Aldrich 的 50 mL Corning® 科宁培养烧瓶（CLS430168）可显示最低空白值。

高纯水中微量阳离子分析 ( sub-μg/L 范围) 要求在序列抑制法和智能预浓缩技术 (MiPCT) 后采用阳离子色谱法。测定去离子水（DI）中的痕量阳离子，并计算方法检出限(（根据 US EPA的MDL）以及指示极限（LOD = 3×S / N）。MDL 和 LOD 在 6mL 预浓缩体积设置的最低 ng / L 范围内非常相似。

琥珀胆碱是一种短期麻痹剂，例如用于气管插管术。胆碱是药物的组成部分，其作为杂质需要确定其含量。USP 方法是抑制后应用阳离子色谱法和电导检测。淋洗液组成和色谱柱类型不全符合 USP 方法的要求。但是，结果满足相应的要求。样品的胆碱浓度不符合 USP 规范。

复方碳酸氢钠注射液是无菌溶液，用于纠正代谢性酸中毒和其他需要全身碱化的情况。复方磷酸钠注射液是一种磷酸盐来源，可用于预防或纠正口服摄入量受限患者的低磷血症。采用抑制电导检测的离子色谱法 (IC) 是准确量化这些溶液中钠含量的标准化方法。

离子色谱 (IC) 提供了一种自动、快速、灵敏的解决方案，可同时准确量化阳离子和阴离子成分（包括醋酸盐）。这种全面的方法使离子色谱成为血液透析浓缩液等药物溶液质量控制传统技术的经济替代方案。离子色谱 简单易用、准确度高、通量大，提高了生产效率，符合现代常规和研究实验室的要求。

铁蔗糖注射液通常用于治疗缺铁性贫血。它们含有三价铁（Fe3 +）和二价铁（Fe2 +）的混合物。可以通过从测定的总铁含量中减去铁含量来测定亚铁的含量。然而，由于误差传播，这会增加测量误差。通过电位滴定法用铈（IV）测定铁（II）可能受到阻碍，因为等当点不能明确地确定。 通过测温滴定法测定是更稳健、更可靠的替代方案，因为该方法不受样品基质的影响。在这里，滴定终点由快速响应的测温传感器指示。在样本中加入了 0.2% 的硫酸铁铵（FAS），进一步提高了终点检测的可靠性。与电位滴定法相比，测温滴定法更快、更方便且无需进行传感器维护。一次测定仅需 2-3 分钟。

钾是人体必需的微量元素，因此钾含量的测定在食品和膳食补充剂行业中起着重要作用。它是一种重要的细胞内阳离子，在细胞内的过程中也起着重要作用， 参与调节许多身体功能，如血压、细胞生长和肌肉控制。钾作为膳食补充剂存在于电解质粉、电解质饮料和食品补充剂中。可使用火焰光度法来量化此类产品中的钾含量。本文介绍了一种通过标准加入法进行离子测量的替代方法，这种方法快速、经济且操作简单。

钠摄入过量会增加健康风险。离子选择电极 (ISE) 提供了一种快速、准确和经济高效的方法来测量食品中的钠含量。

卡尔费休法测定小瓶中的lyophilisates中的水分。需要把溶剂（甲醇）加入到小瓶中，以溶解样品和提取其中的水分（超声池）。然后把小瓶中的样品加入到滴定杯中以进行自动测定。

卡尔费休法测定药膏中的水含量。因为含有较大量的水分和脂肪，所以样品需要用氯仿和甲醇混合物进行1:1稀释。

卡尔费休法测定苯乙酮和 苯甲酮中的水分含量，为防止副反应的发生，需要使用特殊的酮/醛卡氏试剂。

使用缓冲溶剂缓冲液，采用卡尔费休法测定哌啶和哌嗪中的水含量

卡尔费休法测定N-乙酰-L-半胱氨酸中的水含量，需要使用特殊溶剂混合物以防止副反应的发生。

卡尔费休法测定青霉素中的水含量，需要使用特殊溶剂混合物以防止副反应的发生。

使用缓冲溶液采用卡尔费休法测定苯胺中的水分。

卡尔费休法测定泛酰醇中的水分含量。

本 Application Note 介绍使用包括样品准备（MATi 11）的自动容量滴定法测定片剂中的水份含量。

利用卡尔·费休滴定法进行水份测定，是全世界最重要的分析之一。使用了包含 OMNIS Titrator 和 OMNIS Sample Robot 的 OMNIS 系统，可以在不同产品和基质中全自动的分析水份含量。OMNIS Sample Robot 能够平行运行多个不同的滴定。 在本使用说明中，我们展示了用同一系统进行卡尔费休容量滴定与水溶液酸碱度滴定的结果。其水份含量并未受到平行进行的水溶液滴定的影响，同一套自动化系统中融合了电位滴定法和卡尔·费休滴定法。

卡尔·费休试剂含有缓冲物质（通常是咪唑），反应常数取决于 pH 值。因此，恒定的 pH 值确保获得最可重复的结果。2015 年，欧盟将咪唑列为 CMR（致癌、致突变或有毒）物质，并增加了 H360D 声明，指出可能对生育或胎儿造成伤害。 同时，有其他不含咪唑的试剂可供购买。本 Application Note 总结了使用 34433 HYDRANAL™ NEXTGEN Coulomat AG-FI 进行测试测量。

使用 OMNIS 奥秘一代卡尔费休水分滴定仪和卡尔费休试剂 Aquagent® Complet 5 及 Scharlau 的 Methanol Fast 对标准水进行测试测量。

采用直接电导检测的阴离子色谱法测定电解液中的乙酸根，乳酸根及氯离子。

采用直接电导检测的阴离子色谱法测定一种输液浓缩液中的乙酸根，氯离子，柠檬酸根与硫酸根。采用非抑制IC来避免氨基酸的干扰。

采用直接电导检测的阴离子色谱测定一种输液中的乙酸根，氯离子与苹果酸根。

采用直接电导检测的阴离子色谱法测定一种输液中的乙酸根，磷酸根，氯离子及柠檬酸根。

阿仑磷酸钠或阿仑膦酸盐是一种用于骨质疏松症的双膦酸盐。它是该片剂的主要成份，已录入中国药典（2015）。可在色谱柱 Metrosep A Supp 4 - 250/4.0 上分离，并通过直接电导检测进行定量。

两种主要镇痛药物阿司匹林和对乙酰氨基酚中有效成分的含量可通过近红外光谱技术与其它普通药物中有效成分的含量进行比较。标准加入方法可用于定量分析。为最大程度地降低颗粒大小和包装材料而产生的副作用，将对二阶导数光谱进行评估。

该应用说明展示了 近红外光谱作为适用于固体剂型的一种快速（< 30 s）非破坏性测定工具的潜力。NIRS 既不需要进行样品准备，也不需要使用任何溶剂。因散射而导致的干扰，也可通过采用光谱二阶导数的方式来消除。

本 Application Note 演示如何将近红外光谱分析仪（RCA）上创建的咖啡因和微晶纤维素的校正模型传输到另外的近红外光谱分析仪上。增强的信噪比、减小的带宽和提高的近红外光谱波长精度，使其可方便有效地进行传输。

在药房中将药品成份充分混合的工作不可少。这适用于活性药物成分，同样也适用于润滑剂、粘合剂、崩解剂和氧化以及着色剂。此类辅助物质的分析十分复杂，一般情况下也较少对其进行分析。借助近红外光谱仪，可以很方便地跟踪混合过程的进展情况，一种通过视觉比较，另一种是通过光谱算法。针对后者来说，可借助混合过程进展情况的光谱来进行实时预测。

本应用简报介绍一种新型传感器设计的可能用途，该传感器可与 NIRS XDS Process Analyzer 组合使用，以测定高剪切造粒的干燥阶段中的溶剂残留量。 该系统配置降低了粉末样品密度分布的散布程度，使其可以直接在进程中针对水和溶剂准建模。

本 Application Note 指出近红外预测模型非常适合以非破坏性方式测量片剂成份的释放曲线。 并且符合 FDA 的工艺过程分析技术（PAT）的要求。 其结果表明了近红外光谱如何明显地减少了实验室中研究释放时的工作量。

本 应用报告将介绍通过近红外光谱技术测定软性隐形眼镜中的水份/水分。在透射模式中测量透镜时使用了带有金反射器的液体样品套件。专门开发了一个 PLS 模型用以预测水份含量/水分含量。

回收溶剂（二氯甲烷/Methylenchlorid）及其两种最主要杂质（甲醇和水）的纯度均可通过 NIR 近红外光谱进行监控。

本 Application Note 介绍了如何借助 Vis NIR 近红外光谱和专用的植物数据库鉴定 46 种不同的药用和芳香植物，例如根据其频谱可方便地鉴别出马郁兰和小叶椴。与需要研究人员具备经验的其他复杂植物鉴定方法相比，Vis NIR 方法可快速方便地进行鉴别。

磺胺塞唑是具有抗菌作用的磺胺剂，以不同的多形态形式出现并且广泛用于兽药。该应用报告通过近红外光谱 (NIRS) 借助 N-H 伸缩振动谐波展示了商用和 I 型磺胺塞唑的区别。I 型是最低稳定性多形态形式。须在质量检验中监控结晶化和多形态。其中，近红外光谱仪从本质上比传统的实验室方法更快更靠谱。

肝素是一种有效的抗凝剂，除了直接注射之外，也可以用作冲洗导液管的封管冲洗溶液 (Lock flush solution)。使用可见近红外光谱分析法可测定被污染的和净化后的肝素的浓度。本 应用报告说明了，用可见近红外光谱分析法能够可靠地测定肝素浓度。

近红外光谱（NIRS）用作黄原胶水溶液质量控制的分析方法。开发了用于确定光密度、葡萄糖和黄原胶的定量模型，实现了快速可靠的质量控制。

本应用报告显示可见近红外光谱（Vis-NIRS）可用于定量草药补充剂中黄芩苷的含量。可见近红外光谱仪 是传统实验室方法（HPLC）的一个很好的替代，可以节省成本和时间。

在制药行业中，为了达到质量控制的目的，须对剂量单位的均匀性进行检测。近红外光谱仪可在几秒钟内给出结果，并对原料药和辅料进行定量。

本 Application Note 展示了万通可见近红外光谱分析仪在不同应用场合中测定如片剂等医药产品中的含量均匀度参数的可能性。这与标准参考分析相比，这种独特的分析技术可以显著降低成本并节约时间。

水分活度是非无菌药品质量和稳定性的重要参数。OMNIS 奥秘一代近红外光谱仪可在几秒钟内提供这些数据。

聚乙烯醇（PVA）是一种线性聚合物，用于各种医用产品中（例如，滴眼液）。因此，其醇解度就是产品水溶性、粘度和附着力的重要指标。其醇解度的定义为羟基官能团与分子中总官能团的百分比。 传统的醇类测定每个样本需要耗费高达六个小时。与主要方式相比，用近红外光谱（NIRS）进行分析只需要一分钟。下列使用说明描述了用近红外对醇解度进行的测定。

冻干药用多肽中残留水分的定量分析是制药行业质量控制的一项重要措施。出于开发目的，在稳定性研究和优化冻干工艺（冻干）过程中，此类测量是需要和常规的。目前，卡尔费休滴定法被广泛用于常规分析中的水分测定。然而，这种方法耗时较长，而且在分析过程中会破坏样品。本应用说明介绍了近红外光谱 (NIRS) 是一种快速、无试剂、非破坏性的方法，可用于测定冻干药品中的水分含量。

大麻二酚（CBD）是从大麻植物中提取的一种广受欢迎的天然药物，可用于许多药品、食品和化妆品中。与四氢大麻酚（THC）不同，CBD 不具有精神活性，因此对于那些希望缓解疼痛和其他症状，但又不想改变思维的人来说，CBD 颇具吸引力。CBD 油的制作方法是从植物中提取大麻素，然后用载体油（如椰子油或大麻籽油）稀释。标准的 HPLC 方法需要训练有素的分析师在 45 分钟内完成。与初级方法相比，可见光-近红外光谱法是测定食用油中大麻素含量的一种经济、快速的分析解决方案。

细胞发酵过程是一种可靠的小分子和蛋白质类活性药物成分 (API) 生产方法。发酵过程需要监测许多不同的参数，以确保实现非常好的生产。这些质量参数包括 pH 值、细菌含量、效力、葡萄糖和还原糖浓度。传统的实验室分析需要花费大量时间，并需要不同的分析技术来监测这些不同的质量参数。 近红外光谱 (NIRS) 可替代传统方法，在发酵过程的各个阶段测定发酵液中的关键参数，速度更快，成本效益更高。

本应用说明介绍了如何利用无试剂近红外光谱测定药用辅料乳糖中的水分含量。

采用离子排斥色谱，用直接电导检测法测定维生素片剂中的柠檬酸和抗坏血酸。

采用离子排斥色谱，用直接电导检测法测定果盐中的柠檬酸和酒石酸。

传统方式是使用反相色谱分离儿茶酚胺，然后使用安培法检测。 本 Application Note 介绍测定一种用于危及生命的过敏反应的急救药物中的儿茶酚胺。

丙二醇是一种保湿剂，也称作丙基-1,2-二醇，用于外用溶液剂中以提高活性药物成分（API）的溶解度或渗入皮肤的能力。在本应用中，测定安慰剂和两种以双氯芬酸作为 API 的外用溶液剂中的丙二醇。使用 Hamilton RCX-30-250/4.0 色谱柱分离后，进行脉冲安培检测（PAD）。

显示了乳糖、乳糖酸、唾液酸*、6'-唾液乳糖和3'-唾液乳糖的分离，并作为药物产品的发酵过程中控制这些组分的概念证明。达到了峰值最小分辨率（<1.3）的验收标准。 在 Metrosep Carb 2 - 250 / 4.0 柱上进行分离，随后进行脉冲安培检测。

庆大霉素是一种氨基糖苷类抗生素，由几种相关的庆大霉素组份构成。它适用于几种类型的感染。对于其主要成分的测定，美国药典要求使用金工作电极通过脉冲安培法进行色谱分离。在检测前采用柱后衍生法添加 NaOH。

在全球范围内，牛奶和乳制品是人类营养的重要来源。乳制品的主要成分和能量来源是乳糖。要有效代谢乳糖，乳糖酶是必不可少的。然而，全球有近 70% 的人对乳糖不耐受，他们难以消化乳糖。乳糖吸收不良会导致许多不同程度的胃肠道和肠道外症状及其他不适。因此，消费者依赖于准确的食品标签，而对于制造商来说，要满足这些要求，就必须采用适当的灵敏分析技术。 采用脉冲安培检测离子色谱法（IC-PAD）可以测定极低的乳糖含量。根据 AOAC 的要求进行的验证表明，该方法作为常规分析具有很高的灵敏度和可靠性。

此过程分析仪应用简报详细介绍了使用 2060 近红外光谱仪在试验规模的造粒过程中进行水分在线评估的情况。

在制药行业，流化床造粒机/干燥机是粉末材料生产过程中不可或缺的一个环节。残留水分必须保持在一定的规格范围内，以避免颗粒断裂或散装材料结块（粘性）。目前的方法既缓慢又繁琐，可能导致产品受损或降解。近红外光谱仪 (NIRS) 能够在线监测干燥后的残余水分含量。NIRS XDS 过程分析仪采用专为这些应用设计的流化床探头，对粉末的残余水分进行快速、无试剂、无损的分析。

本工艺应用说明介绍了一种利用瑞士万通工艺分析仪器公司的 2060 在线近红外光谱分析仪安全、可靠、优化地 “实时 ”准确监测四氢呋喃（THF）中低含量水分的方法。由于四氢呋喃具有危险性和吸湿性，单个防爆在线过程分析仪是各行业减少化学处理、提高产品质量和增加利润的首选解决方案。

在线拉曼光谱仪可以准确分析电镀液中的络合剂。本应用简报显示了一个使用2060拉曼分析仪的示例。

本工艺应用简报介绍了一种使用Metrohm Process Analytics的2060拉曼光谱分析仪“实时”准确监测生物反应器内乳酸和葡萄糖的方法。

940 Professional IC Vario、942 Extension Module Vario LQH 和 941 淋洗液制备模块组合使用，可实现采用离子色谱对工艺过程的监控。根据 ProfIC Vario 12 Anion 这一名称可知该组合为瑞士万通专业离子色谱装置的阴离子款型。采用基质消除的智能浓缩技术用于样品前处理。使用 ELGA PURELAB® Flex 6 可确保提供非常高质量的超纯水，尤其是在高样品通量的情况下。

更高的抗氧化水平意味着产品更长久的有效期。892 油脂氧化稳定性测定仪通过使用线性回归方法来测定多种产品的抗氧化物含量。

本应用说明介绍了在建立合适的资料库后，使用拉曼光谱对两个制造商生产的异丙醇进行快速、非破坏性鉴别的方法。使用手持式拉曼光谱仪 Mira 进行测量时，无需进行样品制备，并能立即得出结果，准确识别样品。

Producers of generic brands offer cosmetics, medicines and other goods in competition with name brands, often at a lower price point. This lower cost may reflect a lack of research, development, and advertising costs, but should never imply lower quality, especially in the case of over-the-counter drugs. As an example, Equate (a Walmart brand) effervescent cold tablets promise customers the same active ingredients in the same proportions and with identical effectiveness as Alka-Seltzer, at a much lower price. This Application Note demonstrates that Raman spectroscopy can successfully verify that these competing cold tablets are not identical. The process of ingredient verification involves a p- test, which measures the acceptable variability of a sample spectrum, as compared to a representative training set.

拉曼光谱仪使用紧密聚焦的光束产生高分辨率光谱，但由于无法在空间上瞄准所有成分，因此无法分析异质物质。ORSTM（轨道光栅扫描）在保持高光谱分辨率的同时，增加了对样品的检测面积。例如，泡腾感冒药的每片异质片剂中都含有多种活性成分。传统的鉴定和验证技术需要在片剂的不同点采集多个光谱。配备 ORS 的 Mira 光谱仪可在极短的时间内捕获较大的检测区域，一次扫描即可分析所有成分。

混合了主成分分析（PCA）、准无限参数和预处理选项的材料验证模型非常复杂。每个模型都必须经过严格的构建、评估和验证，然后才能投入日常使用。通常，即使拥有丰富经验的人员也需要几天的时间才能完成。 Mira P简化了材料的验证。Mira P具有简短、明确的用户工作流程、直观的结果和简单的操作，是非常简单的RMID工具之一。Mira Cal P的ModelExpert是您靠谱的工具，ModelExpert可自动确定稳健方法开发的非常适合的模型参数。只需收集训练集和验证集数据，ModelExpert就会优化样本分析。使用Mira P和ModelExpert，即使是非技术用户也可以在很短的时间内获得更好的结果。

本应用报告介绍了如何通过在不同的 MIRA P 仪器之间传输模型，在整个生产操作中扩大 MIRA P 的使用范围。

本应用展示了如何从瑞士万通的NanoRam 785拉曼光谱系统无缝过渡到更新的MIRA P拉曼光谱系统，确保原材料鉴定（RMID）的连续性。

Metrohm’s MIRA XTR handheld Raman spectrometer enables fast, reagent-free identification of phosphate species, enabling continuous monitoring of dynamic systems.

膳食补充剂中未标注的药物成分构成严重健康隐患。瑞士万通的表面增强拉曼光谱（SERS）解决方案可实现快速、灵敏的现场检测，有效消除基质干扰，精准识别非法添加成分。

低频拉曼光谱技术可捕获低至 65 cm⁻¹ 的振动模式，拓展了常规拉曼分析的应用范围，助力更深入地探究分子结构、完成蛋白质表征、鉴别多晶型以及分析物相变化。

采用化学抑制后电导检测以及样品英蓝渗析处理的阴离子色谱法测定污水中的溴离子，硝酸根与磷酸根。

采用化学抑制后电导检测的阴离子色谱法测定溴离子和硫酸根。

采用化学抑制后电导检测的阴离子色谱法测定一种输液中的乙酸根，氯离子，磷酸根与琥珀酸根。

采用化学抑制后电导检测的阴离子色谱法测定矿物质片剂中的氟离子，硫酸根，碘离子和钼酸盐。

采用化学抑制后电导检测的阴离子色谱法测定用于制备输液的水中的氯离子，亚硝酸根，溴离子，硝酸根和硫酸根。

采用化学抑制后电导检测的阴离子色谱法测定苯酚萃取液中的甲酸根，乙酸根，氯离子，苯甲酸根与草酸根。

采用化学抑制后电导检测以及样品英蓝渗析处理的阴离子色谱法测定药品中的乙酸根，氯离子，硫酸根与柠檬酸根。

采用化学抑制后电导检测的阴离子色谱法测定一种乌拉胆碱片剂中的氯离子。

采用化学抑制后电导检测的阴离子色谱法测定泡腾片中的氟磷酸根，采用台阶梯度淋洗出强保留组分。

采用化学抑制后电导检测的阴离子色谱法测定庆大霉素（硫酸盐）中的硫酸根。

采用化学抑制后电导检测的阴离子色谱法测定奥沙拉嗪钠（olsalazine）中的乙酸根与甲磺酸根（MSA）。

托吡酯是一种抗癫痫药物。根据美国药典（USP）33版-国家药品标准（NF）28版补充1，托吡酯片需要进行杂质测试。在“特定测试”部分提到了硫酸盐和硫胺酸盐的测定。等度方法主要适用于非抑制型离子色谱（IC），但由于硫胺酸盐在这些条件下会显示负峰，因此使用抑制技术是有利的。

那屈肝素是一种低分子量的肝素衍生物，被用作防止血栓形成的抗凝剂。测定该含硫药品中的硫酸盐可检查降解反应是否发生。由于没有与硫酸盐峰值重叠，因此可以使用短柱。

制造某些药品时会产生叠氮化物。因为此物质会导致爆炸，所以必须监控其在空气中的浓度。标准条件下在色谱柱 Metrosep A Supp 5 - 250/4.0 上可良好实现叠氮化物（N3-）和标准阴离子的分离。

焦亚硫酸钠或偏亚硫酸氢钠在医药产品中用作防腐剂和抗氧化剂。在水溶液中焦亚硫酸钠不稳定，会迅速转化为亚硫酸盐。色谱图中的谱峰由亚硫酸盐形成。该方法可用焦亚硫酸盐标准溶液进行校准。因此会出现焦亚硫酸钠。本 Application Note 介绍药膏中测定亚硫酸盐焦亚硫酸钠。它可在含甲醛中的水溶液中溶解，以保护亚硫酸盐不被氧化。

4-羟基丁酸（GHB）属于羟基羧酸，可用作精神类药物，在许多国家被认为非法。可通过抑制型离子色谱法测定 GHB。在 Metrosep A Supp 16 - 250/4.0 色谱柱上，根据本 Application Note 中说明的条件，可将 GHB 与标准阴离子和有机酸阴离子乙醇酸、乙酸盐和甲酸盐分离。关键词：液态快乐丸，蒙汗药

β-甘油和 L-苹果酸在制药配方中进行测定。借助碳酸盐淋洗液和 Metrosep A Supp 7 - 250/4.0 色谱柱可从 α-甘油和磷酸盐中完美分离 β-甘油和苹果酸。

艾曲波帕是一种用于某些血小板减少症的药物。因此它是一种用来治疗罕见疾病的药物。艾曲波帕分子是一种质子化的芳族羧基化合物。在离子色谱条件下（碱性洗脱液），可以将其去质子化，从而阻断色谱柱上的离子交换位点。这导致保留时间随着时间的推移而下降。为了避免这种情况，应用了英蓝基质消除，在注射之前将质子化的艾曲波帕从预浓缩柱上洗掉。亚硝酸盐随后在序列抑制后用电导检测进行分析。

帕米膦酸盐用于通过强化骨骼来治疗骨质疏松症。它是一种含有伯胺基团的双膦酸盐。亚磷酸盐和磷酸盐是相关的化合物，需要进行定量。USP 要求使用甲酸洗脱液，并进行折射率检测。但标准 IC 程序可作为替代方案，具有更好的灵敏度。在序列抑制后用电导检测来分析亚磷酸盐和磷酸盐。

在 USP 现代化的范围内，氯化物和硫酸盐被确定为碳酸氢钾中的杂质。USP41 碳酸氢钾专论没有论及氯化物和硫酸盐。在序列抑制之后应用电导检测和离子色谱法可定量这些杂质。

在美国药典（USP）现代专题论著的范围内，碳酸氢钾和氯化钾泡腾片口服混悬液中的氯化物是在序列抑制法后采用阳离子色谱直接电导检测法测定的。分离是使用 Metrosep A Supp 16 - 100/4.0 分离柱（L91）进行的。符合所有验收标准。在 USP41 有关“碳酸氢钾和氯化钾泡腾片口服混悬液”的专著中采用滴定法对氯化物进行测定。

氟化物通常在牙科产品中使用，以帮助预防龋齿。如果产品的目的是用于预防龋洞的形成（携带龋菌），那么美国食品药物管理局 (USFDA) 则将其作为非处方 (OTC) 药进行监管。以前，口服液中的氟化物是通过离子选择性电极分析的，而测定则是采用冗长的湿化学方法进行的。美国药典已更新该专题论著，即使用 L46 色谱柱通过离子色谱法进行测定和分析试验。Metrosep A Supp 1 - 250/4.6 分离柱符合所有美国药典中规定的验收标准。因此，它是测定口服溶液中氟化钠的一种可行的替代分离柱。

药用氟化钠必须符合 USP 要求。实际的专题论著 (USP 42) 使用三种不同的方法来进行鉴定、含量分析并测定杂质氯离子的含量。离子色谱可以在单个系统上通过两次测定来测量这三个参数。在 USP 专题论著现代化过程中，这种离子色谱方法为此类分析带来了更高的使用便利。

药用氟化钠凝胶必须符合 USP 要求。实际的专题论著 (USP 42) 用两种不同的方法进行鉴定和含量分析。离子色谱法可以一次测定这两个参数。在 USP 专题论著的现代化过程中，这种离子色谱方法使这种类型的分析变得更容易。

药用氟化钠片剂必须符合 USP 要求。实际的专题论著 (USP 42) 使用两种不同的方法进行鉴定和含量分析。离子色谱法可在一次分析中确定这两个参数。在 USP 专题论著现代化过程中，这种离子色谱方法使这种类型的分析变得更容易。

药用单氟磷酸钠必须符合 USP 要求。实际的专题论著 (USP 42) 使用三种不同的方法进行鉴定、杂质测定和含量分析。离子色谱法可以一次测定这三个参数。在 USP 专题论著的现代化过程中，这种离子色谱方法使这种类型的分析变得更容易。

药用氟化亚锡凝胶必须符合 USP 要求。实际的专题论著 (USP 42) 用两种不同的方法进行鉴定和含量分析。离子色谱法可以一次测定这两个参数。在 USP 专题论著的现代化过程中，这种离子色谱方法使这种类型的分析变得更容易。

药用氟化钠和磷酸凝胶必须符合 USP 要求。实际的专题论著 (USP 42) 用两种不同的方法进行鉴定和含量分析。离子色谱法可以一次测定这两个参数。在 USP 专题论著的现代化过程中，这种离子色谱方法使这种类型的分析变得更容易。

在 USP 色谱柱等效性测试过程中，根据 USP 通则<345>，将 Metrosep A Supp 3-250 / 4.0 用于柠檬酸/柠檬酸盐和磷酸盐的含量测定。该报告显示，Metrosep A Supp 3-250 / 4.0 色谱柱等效于 USP 通则 <345> 中要求的填料 L61。

作为滴定法的替代方法，具有抑制电导检测功能的离子色谱法 (IC) 已被美国药典 (USP) 批准为定量检测溶液或口服氯化钠片剂中氯化物含量的有效方法。

An ion chromatography (IC) assay with suppressed conductivity detection is the standardized way to accurately quantify phosphate in phosphates compounded injections.

氟化钠和酸化磷酸盐外用溶液等抗龋齿药品需要严格的质量控制。本应用报告概述了美国药典专著《氟化钠和酸性磷酸盐外用溶液》中所述的氟化物 离子色谱检测方法。

在氰化物中毒的严重病例中，亚硝酸钠与硫代硫酸钠一起用于治疗。本应用报告介绍了使用 Metrosep A Supp 4 色谱柱和抑制电导检测法进行亚硝酸盐离子色谱分析。该色谱柱等效性研究是与美国药典合作，根据美国药典总则 <621> 进行的。

亚硝胺在药品中的存在，即使是微量亚硝胺，也会给患者带来很高的安全风险（致癌）。可以通过控制和监测医药产品和物质中的亚硝酸盐浓度来避免亚硝胺的形成。本应用说明介绍了用离子色谱法（IC）分析盐酸度洛西汀中亚硝酸盐的方法。

可以通过控制制药产品和工艺中的亚硝酸盐浓度来避免亚硝胺的形成。要监测亚硝胺的形成，必须采用灵敏的分析方法，如离子色谱法来测定医药产品和物质中的亚硝酸盐。

本应用报告展示了利用丝网印刷电极和INTELLO系统，通过方波伏安法实现对乙酰氨基酚的高灵敏度、高重复性定量检测。

采用 Hg(II) 通过组合式 Au 电极进行电位滴定测定原料和纯产品中的氨苄西林 关键词：抗生素

采用 Hg(II) 通过组合式 Au 电极进行电位滴定测定青霉素总含量。 关键词：抗生素

使用四苯硼钠溶液和NIO表面活性剂电极采用电位滴定法测定药膏中的利多卡因。

使用高氯酸和玻璃电极采用非水电位滴定法测定注射液中的tranexamic 酸。

使用四苯硼钠溶液和NIO表面活性剂电极采用电位滴定法测定消毒液中的benzydamine hydrochloride {1-benzyl-3-[3-(dimethylamino)-propoxy]-1H-indazole hydrochloride}。

采用甲醇钠非水电位滴定通过特殊组合玻璃电极测定苯基甘氨酸。 关键词：抗生素

柠檬酸和草酸存在于许多产品中，如食品或化学溶剂（如去污溶液）。这两种酸都是还原剂，柠檬酸还是一种强力抗氧化剂。由于它们之间的相互影响（缓冲作用），只有通过对每种酸的修正系数才能计算出它们的含量。本应用报告中使用 dEcotrode plus 和氢氧化钠作为滴定剂，通过电位滴定法实现了快速准确的测定。

把阴离子转变为相应的酸后，使用氢氧化钠采用电位滴定法测定浸出液中的醋酸根、氯离子和磷酸根。