Активные фармацевтические ингредиенты (АФИ)

В соответствии с международными фармакопеями

Для многочисленных АФИ монографий Metrohm предлагает вам фармакопейные аналитические инструменты и различные методики, включая измерение pH и проводимости, титрование, ионную хроматографию, вольтамперометрию и спектроскопию.

Одно только титрование охватывает более 1000 АФИ монографий Фармакопеи США (USP).

> Узнать больше

Титрование - простой метод с многочисленными возможностями применения

Из-за своей простоты и точности методы титрования используются для большой части методик определения содержания основного вещества, описанных в монографиях.

Metrohm разработал сотни методов титрования на основе Фармакопеи США (USP <541>) и Европейской Фармакопеи.

> Различные типы титрования для АФИ

Хондроитинсульфат, нитрат висмута и сульфат цинка методом фотометрического титрования

Титрования с использованием цветовых индикаторов широко используются в фармакопеях. Каждый анализ, выполняемый вручную, зависит от восприятия лаборанта. Фотометрическое титрование с использованием Optrode позволяет заменить субъективное определение точки эквивалентности объективным процессом, полностью независимым от человеческого глаза.

При этом стандартная процедура работы остается прежней и не требует адаптации. 

В фармакопее существует множество приложений, которые рекомендуют фотометрическое титрование для анализа API.

Фармакопейные стандарты включают анализ хондроитинсульфата для лечения остеоартроза, нитрата висмута для лечения желудочных расстройств и сульфата цинка в качестве иммуномодулятора, и это лишь некоторые из них.




Сопутствующие товары

Photometric titrations with the Optrode

Optrode предлагает восемь длин волн в диапазоне от 470 до 660 нм и охватывает широкий спектр цветовых индикаторов

> Узнайте больше

Скачать

Многокомпонентный анализ антибиотиков

Ионная хроматография: один метод - много АФИ

Активные фармацевтические ингредиенты в таблетках можно точно определить с помощью ионной хроматографии в соответствии с Фармакопеей США и Европейской Фармакопеей. Яркими примерами являются антибиотики гентамицин, неомицин и цефадроксил, и это лишь некоторые из них.

> Список AФИ, которые может анализировать ионный хроматограф

Разделение структурно подобных антибиотиков

Известным AФИ является гентамицин. Он входит в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения. Гентамицин является бактерицидным антибиотиком. С его аминогликозидной группой он блокирует биосинтез белка, связываясь с рибосомами, вызывая ошибки при трансляции от мРНК к ДНК.

Определение IC антибиотика гентамицина с импульсным амперометрическим детектированием

Гентамицин состоит из нескольких близкородственных соединений: гентамицина C1, гентамицина C1a и гентамицина C2, C2a и C2b.
Несмотря на структурное сходство, IC обеспечивает хорошее разделение его различных компонентов.

Скачать

Анализ АФИ с помощью БИК спектроскопии

БИК спектроскопия - быстрый, неразрушающий и бесконтактный

БИК спектроскопия предоставляет набор преимуществ по сравнению с многочисленными методами мокрой химии. Разнообразный диапазон параметров может быть определен одновременно с помощью одного быстрого, неинвазивного и неразрушающего анализа. Многомерные хемометрические калибровочные модели позволяют получить концентрацию API по спектральным данным.

Калибровочная модель для количественного определения содержания АФИ в таблетках на примере малеата хлорфенирамина (МХФ)

Анализ методом БИК устанавливает связь между целевым значением определения - в данном случае содержанием МХФ- и спектральными значениями

Быстрый и простой анализ взамен длительных испытаний с БИК спектроскопией

Составы с замедленным высвобождением, которые постепенно высвобождают АФИ, имеют многочисленные терапевтические преимущества, но их производство включает и длительный контроль качества.

БИК предлагает быструю и простую альтернативу утомительным испытаниям на растворение: с помощью БИК и соответствующих калибровочных моделей можно точно предсказать высвобождение АФИ из таблеток с замедленным высвобождением в течение нескольких минут.

Скачать

Азатиоприн, цефамандол, диклофенамид и прокарбазин методом вольтамперометрии

Электрохимически активные фармацевтические ингредиенты, такие как азатиоприн, цефамандол, диклофенамид и прокарбазин, можно определить с помощью полярографии в соответствии с USP <801>.

> Узнать больше о вольтамперометрии