Активные фармацевтические ингредиенты (АФИ)

В соответствии с международными фармакопеями

Для многочисленных АФИ монографий Metrohm предлагает вам фармакопейные аналитические инструменты и различные методики, включая измерение pH и проводимости, титрование, ионную хроматографию, вольтамперометрию и спектроскопию.

Одно только титрование охватывает более 1000 АФИ монографий Фармакопеи США (USP).

> Узнать больше

Титрование - простой метод с многочисленными возможностями применения

Из-за своей простоты и точности методы титрования используются для большой части методик определения содержания основного вещества, описанных в монографиях.

Metrohm разработал сотни методов титрования на основе Фармакопеи США (USP <541>) и Европейской Фармакопеи.

These methods include aqueous and nonaqueous acid-base titrations as well as redox, surfactant, and photometric titrations.

Эти методы включают в себя водное и неводное кислотно-основное титрование, а также окислительно-восстановительное, осадительное, фотометрическое и ПАВ титрование.

> Различные типы титрования для АФИ

Chondroitin sulfate, bismuth nitrate, and zinc sulfate by photometric titration

Titrations using color indicators are widely used in pharmacopeias. When performed manually, the results depend, quite literally, on the eye of the beholder. Photometric titration using the Optrode makes it possible to replace this subjective determination of the equivalence point with an objective process that is completely independent of the human eye.

The great advantage of this is that the chemistry does not change – that is, the standard operation procedure generally does not have to be adapted.

There are numerous applications in the pharmacopeia that recommend photometric titration for the analysis of APIs.

Pharmacopeia-compliant examples cover the analysis of chondroitin sulfate for treating osteoarthrosis, of bismuth nitrate for treating gastric disorders, and of zinc sulfate as an immunomodulator, to name but a few.

Related products

Photometric titrations with the Optrode

The Optrode offers eight wavelengths, ranging from 470 to 660 nm, and thus covers a broad spectrum of color indicators

> Learn more

Downloads

Multicomponent analysis of antibiotics 

Ion chromatography: One method – Many APIs

Active pharmaceutical ingredients in tablets can be accurately determined by ion chromatography in accordance with the U.S. Pharmacopeia and European Pharmacopoeia. Prominent examples are the antibiotics gentamicin, neomycin, and cefadroxil, to name but a few.

> List of APIs that IC can analyze

Separation of structurally similar antibiotics

A famous API is gentamicin. It belongs to the World Health Organization’s List of Essential Medicines. Gentamicin is a bactericidal antibiotic. With its aminoglycoside group, it blocks protein biosynthesis by binding to ribosomes, thereby causing mistakes in the translation from mRNA to DNA.

IC determination of the antibiotic gentamicin with pulsed amperometric detection

Gentamicin consists of several closely related compounds, namely gentamicin C1, gentamicin C1a, and gentamicin C2, C2a, and C2b.
In spite of the structural similarity, IC achieves a good separation of the different gentamicin components.

Скачать

Анализ АФИ с помощью БИК спектроскопии

БИК спектроскопия - быстрый, неразрушающий и бесконтактный

БИК спектроскопия предоставляет набор преимуществ по сравнению с многочисленными методами мокрой химии. Разнообразный диапазон параметров может быть определен одновременно с помощью одного быстрого, неинвазивного и неразрушающего анализа. Многомерные хемометрические калибровочные модели позволяют получить концентрацию API по спектральным данным.

Калибровочная модель для количественного определения содержания АФИ в таблетках на примере малеата хлорфенирамина (МХФ)

Анализ методом БИК устанавливает связь между целевым значением определения - в данном случае содержанием МХФ- и спектральными значениями

Быстрый и простой анализ взамен длительных испытаний с БИК спектроскопией

Составы с замедленным высвобождением, которые постепенно высвобождают АФИ, имеют многочисленные терапевтические преимущества, но их производство включает и длительный контроль качества.

БИК предлагает быструю и простую альтернативу утомительным испытаниям на растворение: с помощью БИК и соответствующих калибровочных моделей можно точно предсказать высвобождение АФИ из таблеток с замедленным высвобождением в течение нескольких минут.

Скачать

Азатиоприн, цефамандол, диклофенамид и прокарбазин методом вольтамперометрии

Electrochemically active pharmaceutical ingredients, such as azathioprine, cefamandole, diclofenamide, and procarbazine, can be determined directly with polarography in accordance with USP<801>.

> Узнать больше о вольтамперометрии