Processo de fabricação de produtos farmacêuticos

Métodos de análise por via úmida e espectroscópicos para monitoramento de processo

Poderoso na análise de processos

Resultados de análise confiáveis são determinados diretamente em processo com os últimos métodos de análise de íons e espectroscopia: medida de pH, condutividade, potencial redox e TOC, bem como titulação (Karl Fischer), fotometria, medidas com eletrodos de íon seletivo, cromatografia de íons, voltametria e espectroscopias por infravermelho próximo e Raman.

Somos seus especialistas em análise inline, online e atline, com mais de 40 anos de experiência. Um amplo portfólio de analisadores de processo e sistemas de preparação de amostras para uma grande variedade de aplicações na indústria farmacêutica espera por você.

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A abordagem em tempo real: NIRS

PAT e QbD – com NIRS em busca do melhor de todos os métodos

A meta estabelecida pela FDA é economizar tempo para desenvolvimento de novos medicamentos enquanto, ao mesmo tempo, melhora significativamente suas qualidades. Este requisito só pode ser preenchido com técnicas analíticas que monitoram todo o processo – desde o recebimento de matérias-primas à inspeção do produto final. Para conseguir isto, perfeitos sensores PAT (Process Analytical Technology) são necessários, que permitem acompanhamento “ao vivo” do processo de fabricação. NIRS é a técnica que torna isso possível. Um sensor inline monitora a qualidade do produto em tempo real. Isto previne produtos fora de especificação e reduz custos gerais.

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De olho no processo: granulação e secagem

Redução do teor de água em um pó farmacêutico em função do tempo.

A chave em um processo de fabricação na indústria farmacêutica são os processos de granulação e secagem para pós que precedem a fabricação de comprimidos e torna possível comprimi-los. NIRS é a escolha certa para determinação do ponto final da reação quando a prensagem está em seu ponto ótimo. Sondas nos secadores ou granuladores tornam possível acompanhar o processo em tempo real. Isso reduz a duração do processo e, portanto, aumenta a capacidade de secagem e granulagem do sistema. Ao mesmo tempo, minimiza os desvios dos valores finais exigidos. Para a determinação do teor de água, o modelo de calibração utiliza a titulação Karl Fischer como método de referência.

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Webinar: NIRS

NIRS – Uma ferramenta PAT da identificação de matérias-primas a monitoramento de processo

A implementação de iniciativas da PAT FDA e QbD envolvem monitoramento e controle crítico de parâmetros do processo. NIRS é uma das mais promissoras ferramentas PAT. Este webinar mostra como implementar NIR para controle de matéria-prima e processo, bem como para análise de produtos finais.

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Further applications and products

NIRS Analyzer PRO

O NIRS Analyzer PRO é um sistema para a análise direta e não destrutiva de grânulos, pós, líquidos, lombras ou substâncias opalescentes.
Este instrumento pode ser usado para analisar uma variedade de substâncias em produtos farmacêuticos, químicos e petroquímicos. À medida que esse analisador vem com interfaces dedicadas, são possíveis análises sem contato e contato.

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Analisador de Processo NIRS XDS

Descubra o Analisador de Processo NIRS XDS. Este sistema de espectroscopia on-line permite que você monitore o processo de fabricação em tempo real e em até 9 canais de medição. Com um intervalo de varrimento a partir de 800 até 2200 nm, este analisador é adequado para uma ampla gama de aplicações. A Analisador de Processo NIRS XDS é a ferramenta perfeita para evitar produtos fora de especificação e implementar iniciativa PAT da FDA.

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Aplicações - Analisadores de Processo 

Reunimos 40 anos de experiência em controle de análise de processos em um manual. Este volume contém todas as aplicações vendidas para clientes de vários campos industriais, tais como química e petroquímica, semicondutores, energia, farmacêutico, automotivo e aeroespacial, e muitos mais.

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