Applications

Raman spectroscopy is used for material characterization by analyzing molecular or crystal symmetrical vibrations and rotations that are excited by a laser, and exhibit vibrations specific to the molecular bonds and crystal arrangements in the molecules. Raman technology is a valuable tool in distinguishing different polymorphs. Examples of portable Raman spectroscopy for identification of polymorphs and in monitoring the polymorphic transiton of citric acid and its hydrated form are presented.

Le NanoRam est capable de tester des matériaux à travers plusieurs couches de sacs de plastique transparent. Nous avons pu obtenir une identification positive de matériaux sur les sacs de PE de 1 à 9 couches avec une interférence minimale des sacs de PE sur l'identification du matériau.

The emergence of counterfeit prescription drugs has become a concern for the pharmaceutical industry. Because of the low concentrations of APIs found in pharmaceutical drugs, normal Raman spectroscopy is typically not sensitive enough to detect the API from the surface of a pill. In this study we develop a surface-enhanced Raman spectroscopy (SERS)-based approach to identify a low-dose of the API alprazolam in a Xanax tablet using a handheld Raman spectrometer. If no SERS peaks consistent with alprazolam are observed from a Xanax tablet, the pill is a suspected fake. The method demonstrates the power of SERS to quickly verify the presence of alprazolam in the tablet for anti-counterfeiting purposes.

Metrohm’s ST Raman technology enables fast, contactless identification of substances through opaque packaging, expanding safe, field-ready use of Raman spectroscopy.

Les méthodes analytiques pour effectuer le test CU doivent dans l'idéal être rapides, non invasives et ne pas exiger de grande préparation de l'échantillon. Récemment, la spectroscopie par transmission en proche infrarouge (NIR) et la spectroscopie à transmission Raman ont toutes deux été explorées comme méthodes alternatives pour le test CU atline (près de la production) sans préparation de l'échantillon. Bien que rapide et non destructive, la spectroscopie à transmission NIR souffre d'une faible sélectivité chimique et de sa sensibilité aux modifications de l'environnement de test. La spectroscopie Raman à transmission associée à la modélisation chimiométrique émerge rapidement comme technique appréciée pour le test CU en raison de sa haute spécificité chimique. C'est particulièrement utile lorsqu'il s'agit de formulations pharmaceutiques complexes.

Cette Technical Note fait la démonstration de l'identification de matériaux avec un NanoRam au travers de sacs en plastique brun foncé. Le NanoRam prouve son efficacité pour l'identification de matériaux placés à l'intérieur de sacs de polyvinyle brun foncé.

La spectroscopie Raman portable est utilisée pour tester les matières premières de différents types et formes d'échantillons. L'utilisation d'accessoires d'échantillonnage optimisé améliore l'utilité de la spectroscopie Raman portable sans compromis sur la qualité des données ni tests compliqués.

In this note, we use a model drug, acetaminophen, to demonstrate the capability of QTRam® to quantify low concentrations of API in compressed tablets.QTRam® is a compact transmission Raman analyzer designed specifically for content uniformity analysis of pharmaceuticals in solid dosage forms.

In this case study, a suspected counterfeit Adderall pill was measured directly with a TacticID Mobile using a point-and-shoot adapter. The spectra of the suspected couterfeit pill was found to contain cellulose and caffeine, but not the active ingredient. The TacticiD Mobile with 1064-nm laser excitation provides fluorescence suppression, giving those on the front lines a tool in the fight against dangerous counterfeit drugs.

La benzbromarone est l'un des produits pharmaceutiques utilisé le plus couramment. Cette substance peut être analysée par les méthodes LC-MS et GC-MS à la fois sophistiquées et onéreuses; mais elle peut également être déterminée de manière efficace par titrage avec une solution d'hydroxyde de sodium, utilisant un mode de préparation d'échantillons direct et totalement automatique. Un homogénéisateur haute fréquence broie un à trois comprimés en 90 resp. 120 s. La durée d'analyse totale est de 8 minutes. Des déterminations répétées dix fois avec un ou trois comprimés ont donné les résultats suivants: concentration de benzbromarone 99.2 et 98.7 mg par comprimé, respectivement. En augmentant le nombre de comprimés de un à trois, on obtient une amélioration de l'écart type relatif (RSD) de 1.36 à 0.88%. Ces résultats sont comparables avec les valeurs indiquées par le fabricant (environ 100 mg/comprimé).À côté de la combinaison Titrando/homogénéisateur présentée ici, les deux autres membres de la famille du 815 Robotic Soliprep Sample Processor offrent des possibilités de préparation d'échantillons étendues dans les domaines d'application de la CI, HPCL, ICP ou voltampérométrie.

L'analyse pharmaceutique garantit la sécurité des médicaments en fournissant des informations sur l'identité, le contenu, la qualité, la pureté et la stabilité des produits pharmaceutiques à l'aide de la chimie analytique. La chromatographie ionique (CI) offre un large éventail d'applications compatibles avec la pharmacopée en matière de contrôle qualité, contrôle et amélioration de la fabrication des médicaments.La CI, technique très précise et polyvalente, répond aux exigences de nombreuses applications pharmaceutiques. La CI est une méthode normalisée acceptée par l'USP pour déterminer les principes actifs pharmaceutiques (API), les excipients, les impuretés,les solutions pharmaceutiques ainsi que les matières premières pharmaceutiques, les produits pharmaceutiques finis (FPP), et même les fluides corporels.Cette affiche présente quelques exemples typiques.

Cette affiche présentée conjointement avec l'USP lors du congrès de l'AAPS expose la nouvelle méthode USP pour le zinc conformément au chapitre <591> au moyen de la chromatographie ionique, hautement sélective et sensible. La sélectivité est obtenue par séparation, puis améliorée par réaction de dérivatisation post-colonne. La sensibilité et la limite de quantification linéaire étendue font de cette nouvelle méthode USP la méthode idéale pour l'AQ/CQ. La réalisation automatisée de la dérivatisation post-colonne facilite la validation des performances générales de la méthode.

Cette affiche présentée conjointement avec l'USP lors du congrès de l'AAPS montre que nous avons validé avec succès une méthode de CI permettant de déterminer les chlorures et sulfates dans les substances médicamenteuses, le bicarbonate de potassium et le carbonate de potassium. La méthode de CI proposée surmonte les limites des méthodes de turbidimétrie ou de comparaison visuelle.

Le diazépam est un composé du groupe des 1,4-benzodiazépines qui sont employées en médecine comme tranquillisants et antidépresseurs. Ce bulletin décrit la détermination du diazépam dans les comprimés et les liquides de l'organisme (sang, sérum, urine) par polarographie à impulsion différentielle (polarographie differential pulse). Si l'on utilise comme électrolyte de base le tampon Britton-Robinson pH = 2,8 avec une part de méthanol correspondant à 20% du volume, on obtient un pic de réduction marqué à environ -0,73 V. Celui-ci permet de déterminer dans le sang des concentrations de diazépam même inférieures à 0,05 µg/mL. Les différents stades de préparation de l'échantillon sont également présentés dans ce bulletin.

La cinchocaïne (dibucaïne) est employée comme anesthésique local sous forme de pommades ou de solutions à injecter. Sa base est soluble dans léther diéthylique alors que son hydrochlorure ne lest pas; par contre, celui-ci se dissout bien dans l'eau. Le présent bulletin décrit la détermination de la cinchocaïne dans les pommades, les crèmes et les solutions à injecter par polarographie à impulsion différentielle. Un tampon dacétate de pH = 4,8 est utilisé comme électrolyte de base. La limite de détermination et la gamme de linéarité de la méthode sont indiquées, tout comme les différents stades de préparation de l'échantillon qui sont nécessaires.

Ce bulletin fournit un aperçu sur le grand nombre de tensio-actifs et de produits pharmaceutiques pouvant être déterminés par titrage potentiométrique. Metrohm met à disposition cinq électrodes pour tensio-actifs pour l'indication du point final du titrage : les électrodes Ionic Surfactant, High Sense, Surfactrode Resistant, Surfactrode Refill et NIO. La fabrication du titrant respectif ainsi que le titre sont décrits en détails. Ce bulletin contient également un tableau récapitulatif de plus de 170 applications éprouvées dans le domaine des analyses de tensio-actifs et de produits pharmaceutiques. Ce guide vous mènera au but de manière sûre : très rapidement, le tableau vous indique quelles électrodes pour tensio-actifs et quel titrant conviennent à votre produit.

Le présent Application Bulletin inclue des applications NIR et des études de faisabilité sur des instruments NIRSystems dans l'industrie pharmaceutique. Des analyses qualitatives et quantitatives d'échantillons les plus divers sont présentées dans ce bulletin. Chaque application décrit l'appareil qui fut utilisé à l'origine pour l'analyse ainsi que le système recommandé pour l'analyse et les résultats obtenus.

Le présent Application Bulletin décrit la technique unique de focalisation du système portable Raman de Metrohm « Mira » avec des méthodes conventionnelles. La méthode ici décrite est appelée « Orbital Raster Scan » (ORS). Des expériences montrent les avantages de la technique ORS en prenant l'exemple de la détermination et de la quantification de médicaments. Elle améliore la reproductibilité des signaux Raman de substances pharmaceutiques actives de manière ciblée (API) dans des médicaments froids et effervescents. Des temps d'analyses courts et une affectation améliorée et cohérente des spectres du médicament connu à l'aide de la bibliothèque de spectres sont d'autres avantages de cette technique ORS.

Détermination de chlorure de béthanéchol et de calcium dans des comprimés par la chromatographie cationique avec détection de conductivité directe.

Détermination du chlorure de béthanéchol et HTPA (chlorure d'ammonium 2-hydroxy-propyl-triméthyl) en présence de sodium et calcium utilisant la chromatographie cationique avec détection de conductivité directe.

Le béthanéchol est une substance pharmaceutique utilisée pour traiter la rétention urinaire. Il se détermine par chromatographie cationique avec détection de conductivité directe. On obtient une bonne séparation du béthanéchol d'avec son produit de dégradation, le chlorure de (2-hydroxypropyl)triméthylammonium (ou HPTA) et les cations standard. Forme et résolution du pic sont conformes aux exigences USP pour le béthanéchol.

Tris(hydroxymethyl)aminomethane (TRIS) is often used in life science applications and its purity must be monitored. This analysis is possible with ion chromatography.

L'alendronate ou acide alendronique est un bisphosphonate utilisé dans la prise en charge d’ostéoporose. C'est le principal composant des comprimés, il est déterminé selon la pharmacopée chinoise (2015). La séparation est réalisée sur la colonne Metrosep A Supp 4 - 250/4,0 et la détection directe de conductivité sert à la quantification.

La teneur en principe actif dans deux médicaments antidouleurs leader, l’aspirine et l’acétaminophène, est comparée à celle dans différents médicaments génériques à l’aide de la spectroscopie proche infrarouge. La méthode des additions standard sert à la quantification. Pour réduire les effets secondaires dus à la taille des particules et aux matériaux de conditionnement, la deuxième dérivation des spectres est évaluée.

Cette Application Note montre le potentiel de NIRS en tant qu’outil de contrôle rapide (< 30 s) et non destructif pour les formes pharmaceutiques solides (comprimés par ex.). NIRS ne requiert ni préparation d’échantillons ni solvant d’aucune sorte. Les interférences par dispersion sont réduites à un minimum en évaluant la deuxième dérivation des spectres.

Des substances pharmaceutiques actives bien mélangées sont indispensables en pharmacie. Ceci vaut aussi bien pour la substance pharmaceutique active elle-même que pour les agents lisseurs, liants, désintégrants et oxydants ou encore les colorants. L'analyse des substances auxiliaires est complexe ; elles ne sont d'ailleurs en général que rarement analysées. La spectroscopie NIR permet de suivre confortablement la progression des procédés de mélange, d'une part par comparaison visuelle et d'autre part par algorithmes spectraux. Avec ces derniers et à l'aide du spectre, il est possible de prévoir en temps réel la progression des processus de mélange.

Cette Application Note décrit les modèles prédictifs NIR les mieux appropriés pour mesurer de manière non destructive les profils de libération des substances actives des comprimés. Ceci est en adéquation avec l'initiative Process Analytical Technology (PAT) de la FDA. Les résultats démontrent comment la NIRS réduit considérablement les travaux dans le cas d'études de libération en laboratoire.

Cette Application Note montre que la spectroscopie dans le visible et le proche infra-rouge (Vis-NIRS) peut être utilisée pour la quantification de la baicaline contenue dans des compléments alimentaires. La spectroscopie Vis-NIRS est une bonne alternative à la méthode de laboratoire conventionnelle (CLHP) et permet d'économiser à la fois du temps et de l'argent.

Cette Application Note présente les différentes possibilités d'application des appareils d'analyse Vis-NIR de Metrohm pour déterminer les paramètres d'uniformité du contenu des produits pharmaceutiques, tels que des comprimés. Cette technique analytique unique permet un gain de temps et d'argent considérable, comparée à l'analyse de référence standard.

Traditionnellement, les catécholamines sont séparées par chromatographie en phase inverse suivie d'une détection ampérométrique. Cette Application Note décrit la détermination des catécholamines dans un médicament d'urgence pour lutter contre des réactions allergiques potentiellement mortelles.

Les producteurs de marques génériques proposent des cosmétiques, des médicaments et d'autres produits en concurrence avec les marques nominales, souvent à un prix inférieur. Ce prix inférieur peut refléter l'absence de frais de recherche, de développement et de publicité, mais ne doit jamais impliquer une qualité inférieure, en particulier dans le cas des médicaments en vente libre. À titre d'exemple, les comprimés effervescents contre le rhume Equate (marque Walmart) promettent aux clients les mêmes ingrédients actifs dans les mêmes proportions et avec une efficacité identique à celle de l'Alka-Seltzer, mais à un prix bien inférieur. Cette note d'application démontre que la spectroscopie Raman peut vérifier avec succès que ces comprimés effervescents concurrents ne sont pas identiques. Le processus de vérification des ingrédients implique un test p, qui mesure la variabilité acceptable d'un spectre d'échantillon, par rapport à un ensemble d'entraînement représentatif.

Les spectromètres Raman utilisent des faisceaux étroitement focalisés pour produire des spectres à haute résolution, mais ne parviennent pas à analyser des substances hétérogènes car ils ne peuvent pas cibler spatialement tous les composants. L'ORSTM (Orbital Raster Scan) augmente la zone d'interrogation sur un échantillon tout en maintenant une résolution spectrale élevée. Les médicaments effervescents contre le rhume, par exemple, contiennent de nombreux principes actifs dans chaque comprimé hétérogène. Les techniques traditionnelles d’identification et de vérification nécessitent la collecte de plusieurs spectres à différents points de la tablette. Les spectromètres Mira équipés d'ORS capturent une grande zone d'interrogation en très peu de temps, analysant tous les ingrédients en un seul scan.

Handheld Raman spectrometers are valued for their ability to provide onsite material identification in seconds. In the case of combination pharmaceuticals, a single tablet contains more than one active ingredient in different proportions. MIRA DS is uniquely capable of identifying multiple compounds in such tablets by using Raman to identify the major component and SERS (surface-enhanced Raman spectroscopy) for the minor component. This application describes quick, dual analysis of a prescription medication containing acetaminophen and hydrocodone. The application is easily extrapolated to the study of street drugs.

Undeclared drugs in dietary supplements pose serious health risks. Metrohm’s SERS solutions enable fast, sensitive, on-site detection of adulterants without matrix interference

Le fluorure est couramment utilisé dans les produits dentaires pour la prévention de la carie dentaire. Comme les produits sont destinés à prévenir les caries, ils sont réglementés par la US Food and Drug Administration (USFDA) en tant que médicament en vente libre. Auparavant, le dosage du fluorure en solution orale était effectué par une électrode ionique spécifique et son identification se faisait selon une méthode chimique fastidieuse par voie humide. L'USP a mis à jour cette monographie pour les tests de dosage et d’identification par chromatographie ionique avec garnissage de LR46. La colonne Metrosep A Supp 1 - 250/4,6 remplit tous les critères d'acceptation de l'USP. Il s'agit donc d'une solution alternative viable avec colonne de séparation pour déterminer le fluorure de sodium dans les solutions orales.

Le fluorure de sodium à usage pharmaceutique doit être conforme aux exigences de l'USP. La monographie actuellement en vigueur (USP 42) met en œuvre trois méthodes différentes pour l'identification et l'analyse ainsi que la détermination de la teneur en chlorure considérée comme impureté. La chromatographie ionique permet la mesure de ces trois paramètres en deux déterminations sur un seul système. Dans le cadre de la modernisation de la monographie de l'USP, l'approche par chromatographie ionique facilite l'utilisation de ce type d'analyse.

Le gel de fluorure de sodium à usage pharmaceutique doit être conforme aux exigences de l'USP. La monographie actuellement en vigueur (USP 42) met en œuvre deux méthodes différentes pour l'identification et le dosage. La chromatographie ionique permet l'analyse de ces deux paramètres en une seule détermination. Dans le cadre de la modernisation de la monographie de l'USP, l'approche par chromatographie ionique permet même de simplifier ce type d'analyse.

Les comprimés de fluorure de sodium à usage pharmaceutique doivent être conformes aux exigences de l'USP. La monographie actuellement en vigueur (USP 42) met en œuvre deux méthodes différentes pour l'identification et l'analyse. La chromatographie ionique permet la détermination de ces deux paramètres en une seule analyse. Dans le cadre de la modernisation de la monographie de l'USP, l'approche par chromatographie ionique permet même de simplifier ce type d'analyse.

Le monofluorophosphate de sodium à usage pharmaceutique doit être conforme aux exigences de l'USP. La monographie actuellement en vigueur (USP 42) met en œuvre trois méthodes différentes pour l'identification, l'impureté et l'analyse. La chromatographie ionique permet l'analyse de ces trois paramètres en une seule détermination. Dans le cadre de la modernisation de la monographie de l'USP, l'approche par chromatographie ionique permet même de simplifier ce type d'analyse.

Le gel de fluorure stanneux à usage pharmaceutique doit être conforme aux exigences de l'USP. La monographie actuellement en vigueur (USP 42) met en œuvre deux méthodes différentes pour l'identification et le dosage. La chromatographie ionique permet l'analyse de ces deux paramètres en une seule détermination. Dans le cadre de la modernisation de la monographie de l'USP, l'approche par chromatographie ionique permet même de simplifier ce type d'analyse.

Le fluorure de sodium et le gel d'acide phosphorique à usage pharmaceutique doivent être conformes aux exigences de l'USP. La monographie actuellement en vigueur (USP 42) met en œuvre deux méthodes différentes pour l'identification et le dosage. La chromatographie ionique permet la mesure de ces deux paramètres en une seule détermination. Dans le cadre de la modernisation de la monographie de l'USP, l'approche par chromatographie ionique permet même de simplifier ce type d'analyse.

This Application Note demonstrates square wave voltammetry for sensitive, reproducible quantification of paracetamol using a screen-printed electrode and INTELLO.

Détermination de l'ampicilline dans des produits bruts et purs par titrage potentiométrique avec du Hg(II) à l'aide de l'électrode Au combinée. Mot-clé : antibiotiques

Détermination de la teneur totale en pénicilline par titrage potentiométrique avec du Hg(II) à l'aide de l'électrode Au combinée. Mot-clé : antibiotiques

Détermination de la lidocaïne dans des pommades par titrage potentiométrique avec du tétraphénylborate de sodium utilisant l'électrode pour tensioactifs NIO.

Détermination de l'acide tranexamique dans des solutions d'injection par titrage potentiométrique non-aqueux à l'acide perchlorique utilisant une électrode en verre.

Détermination de l'hydrochlorure de benzydamine {1-benzyl-3-[3- (diméthylamino)-propoxy]-1H-indazole hydrochlorure} dans une solution désinfectante par titrage potentiométrique avec du tétraphénylborate de sodium utilisant l'électrode pour tensioactifs NIO.

Détermination de la phénylglycine par titrage potentiométrique non aqueux avec du méthylate de sodium à l'aide d'une électrode en verre combinée spéciale. Mot-clé : antibiotiques

Détermination de l'antihistamine astémizole dans des produits bruts par titrage potentiométrique non-aqueux avec de l'acide perchlorique utilisant des électrodes séparées.

Cette note d’application décrit la détermination photométrique du nitrate de bismuth au moyen de l’optrode (520 nm). L’échantillon est titré avec une solution d’EDTA au-delà du point terminal, l’orange de xylénol sert d’indicateur. Cette méthode est conforme aux prescriptions définies pour le nitrate de bismuth dans les Ph. Eur. et USP.

Cette Application Note décrit la détermination photométrique du sulfate de manganèse au moyen de l’Optrode (610 nm). Le manganèse est titré à point final du noir ériochrome T avec EDTA. La méthode correspond aux directives établies selon Ph. Eur. et USP.

Cette note d'application décrit la détermination photométrique du sulfate de zinc à l'aide de l'Optrode à une longueur d'onde de 610 nm. Le titrage complexométrique du zinc nécessite de l'EDTA comme réactif de titrage et de l'Eriochrome Black T comme indicateur. La méthode est entièrement conforme aux normes Ph. Eur. et USP.

Cette Application Note décrit le titrage acide-base en milieu non aqueux du kétoconazole selon la Pharmacopée européenne. La Solvotrode easyclean est utilisée comme électrode.

La metformine, de la famille des biguanides, est l'un des médicaments les plus utilisés dans le traitement du diabète de type 2. Cette Application Note décrit la détermination du dosage du chlorhydrate de metformine selon USP à l'aide de l'anhydride acétique comme solvant.

Les sulfamides sont des médicaments utilisés dans le traitement des allergies et de la toux. Ils ont aussi des activités antifongiques et antipaludiques. USP<451> décrit la méthode de titrage des nitrites permettant de déterminer de nombreux médicaments de pharmacopées à base de sulfamides et leurs formes posologiques, ainsi que d'autres médicaments de pharmacopées à base, par exemple, de groupes hydrazides (par ex. dans l'isoniazide) et d'ester d'amine (par ex. dans la procaïne) ou de dérivés d'amides d'amino-acides.Ici est décrit, pour illustrer l'analyse de ces derniers, le dosage de l'agent de diagnostic qu'est l'acide aminohippurique.

Détermination de N-acétylcystéine et phénylalanine dans des comprimés contre la sinusite utilisant la chromatographie anionique avec détection UV/VIS selon USP.

Détermination de la céfazoline selon USP 28-NF 23 (deuxième annexe) utilisant la chromatographie en phase inverse suivie d'une détection UV. Mot-clé : antibiotiques

Détermination de la cloxacilline de sodium selon USP 28-NF 23 (deuxième annexe) utilisant la chromatographie en phase inverse suivie d'une détection UV. Mot-clé : antibiotiques

Détermination de l'amoxicilline selon USP 28-NF 23 (deuxième annexe) utilisant la chromatographie en phase inverse suivie d'une détection UV. Mot-clé : antibiotiques

Détermination de la théophylline et théobromine selon to USP 28-NF 23 (deuxième supplément) utilisant la chromatographie RP avec détection UV.

Détermination de valérophénone et ibuprofène selon USP 28-NF 23 (deuxième supplément) utilisant la chromatographie RP avec détection UV.

Détermination d'hydrochlorure de ranitidine selon USP 28-NF 23 (deuxième supplément) utilisant la chromatographie RP avec détection UV.

Détermination de la pénicilline G de potassium et 2-phénylacétamide selon USP 28-NF 23 (deuxième annexe) utilisant la chromatographie en phase inverse suivie d'une détection UV. Mot-clé : antibiotiques

Détermination du céfadroxil selon USP 28-NF 23 (deuxième annexe) utilisant la chromatographie en phase inverse avec détection UV. Mot-clé : antibiotiques

Le paracétamol est un analgésique et fébrifuge efficace. Sa détermination dans les comprimés par chromatographie en phase inverse et détection UV est simple et rapide avec la préparation des échantillons décrite dans cette Note. Le 815 Robotic SoliPrep pour LC se charge de tout de manière entièrement automatique : de la dissolution des comprimés à l'injection en boucle de 250 nL, en passant par l'homogénéisation et la filtration.

Détermination de la clotiapine dans un standard pharmaceutique.

Détermination de l'artémisinine et de l'artésunate dans un standard.

Le spectromètre portable NanoRam avec un spectromètre à refroidissement thermoélectrique et la technologie CleanLaze brevetée intégrés dans un petit boîtier à écran tactile fournit des possibilités de test de haute qualité des matières premières utilisées par l'industrie pharmaceutique.

Le NanoRam est un spectromètre Raman portable de pointe pour l'identification rapide de produits chimiques utilisés dans les processus de fabrication de l'industrie pharmaceutique. Il a été spécifiquement conçu pour ces applications et est totalement conforme à la plupart des réglementations mondiales appliquées par les agences de contrôle, de sécurité et d'affaire s'adressant à l'industrie pharmaceutique.

La spectroscopie Raman est un outil performant capable de fournir une analyse spécifique rapide pour l'identification de matières premières. Elle réduit le risque d'utilisation en fabrication de matières non conformes aux exigences ou erronées. L'utilité de la spectroscopie Raman portable augmente la productivité avec la possibilité de réaliser un test complet sans créer de goulot d'étranglement en production. L'intégration des données Raman dans le système de gestion des données de la société fournit un moyen sûr de traiter les données et les résultats avec un risque réduit d'erreur de transcription et de perte de données.

De petits spectromètres Raman quasi à haute performance sont d'ores et déjà disponibles. Nous examinons trois exemples pratiques d'applications d'analyse quantitative et semi-quantitative. Cette vitrine applicative montre la polyvalence de la spectroscopie Raman et l'impact potentiel qu'elle peut avoir dans différente secteurs comme la sécurité, l'industrie pharmaceutique, la plasturgie et les polymères.

L'analyse de l'uniformité du contenu de formes de dosage solide peut être effectuée de manière non destructive près de la ligne de fabrication au moyen du QTRam, un système Raman à transmission portable.

L'industrie pharmaceutique est soumise à une réglementation plus exhaustive que n'importe quelle autre branche. Elle a donc besoin de méthodes d'analyse répondant aux exigences des réglementations tout en se montrant pratiques. Cela est particulièrement vrai en présence de grandes quantités d'échantillons, tel que dans le cadre du contrôle d'entrée des marchandises. Dans un tel cas, il est nécessaire de disposer de méthodes d'analyse simples et rapides, simplifiant les analyses de routine et permettant de les organiser de façon plus efficace. Ce livre blanc présente quelques-uns des règlements les plus importants dans le domaine de l'analyse pharmaceutique et démontre comment la spectroscopie Vis-NIR permet de résoudre les problématiques analytiques de l'industrie pharmaceutique conformément aux réglementations.

La chromatographie ionique est une technique souple offrant un grand choix d'applications à l'industrie pharmaceutique. – Quelques tendances de développement et les derniers progrès en la matière sont présentés ici.

La chimiométrie est un outil puissant largement utilisé pour le développement de méthodes dans l'industrie pharmaceutique. Ce livre blanc décrit le cycle de vie de modèles multivariés et résume le déroulement du développement de modèles chimiométriques selon le nouveau chapitre <1039> de l'USP.

La sous-estimation des procédures de contrôle qualité (CQ) est l'un des principaux facteurs entraînant une défaillance interne et externe des produits, dont il est rapporté qu'elle aurait provoqué entre 10 et 30 % de pertes de chiffre d'affaires. En conséquence, bon nombre de normes ont été mises en place pour assister les fabricants dans leur procédure de contrôle qualité. Cependant, le temps de résultat et les coûts associés aux produits chimiques peuvent être parfois excessifs, ce qui conduit de nombreuses entreprises à introduire la spectroscopie proche infrarouge (NIRS) dans leur procédure de contrôle qualité. Cet article montre les possibilités offertes par la spectroscopie proche infrarouge et indique des économies potentielles pouvant atteindre 90 % des coûts.