Modernisation de la monographie USP: Analyse de médicaments par titrage potentiométrique
23/11/2018

USP Monograph Modernization Chemical Medicines Assay by Potentiometric Titration

L’USP et Metrohm ont développé conjointement une méthode de titrage potentiométrique pour le dosage du bicarbonate de potassium et le carbonate de potassium. La nouvelle méthode met en oeuvre un titrage automatique, associée à une détection adaptée du point d’équivalence, répondant à toutes les exigences de la validation de méthode USP au chapitre général USP < 1225 >.

La plupart des procédures de dosage en médecine chimique sont effectuées par titrage manuel conformément aux monographies USP. La procédure de titrage manuel manque d'intégrité des données et est sujette aux erreurs humaines.

La nouvelle méthode mise au point dans le cadre d’une collaboration entre l’USP et Metrohm a permis de remédier à ces lacunes. Elle met en oeuvre un titrage automatique associée à une détection adaptée des points d'équivalence. Les utilisateurs bénéficient de plus de facilité, d'une meilleure fiabilité et d'une spécificité accrue. Pour des besoins de cadence élevée d’analyses, la nouvelle méthode peut être facilement automatisée.
De plus, le titrage automatique associé à des méthodes de détection de points d’équivalence adaptées élimine non seulement les erreurs manuelles, mais répond également aux exigences d’intégrité des données et aux exigences FDA CFR 21 Part 11, ce qui facilite le flux de travail pharmaceutique AQ / CQ. La nouvelle méthode offre une sélectivité et répond à toutes les exigences de validation de la méthode USP, conformément au chapitre général USP <1225>.

Télécharger le poster