Adoption de la spectroscopie Raman par les laboratoires pharmaceutiques avec de nouveaux chapitres de l'USP
03.02.2021

La famille de produits Raman portables NanoRam de B&WTek mise à jour conformément aux exigences les plus récentes de l'USP

La famille des instruments Raman portables NanoRam est utilisée pour l'identification des matières premières entrantes dans l'industrie pharmaceutique. Avec l'utilisation croissante du Raman portable, les chapitres de la pharmacopée consacrés à la spectroscopie Raman ont suivi et ajouté des informations et des conseils supplémentaires pour le test des systèmes. Le remplacement de l'USP <1120> Raman Spectroscopy par deux nouveaux chapitres, USP <858> Raman Spectroscopy et USP <1858> Raman Spectroscopy - Theory and Practice est entré en vigueur, reflétant la reconnaissance réglementaire de la spectroscopie Raman comme une technologie précieuse pour l'industrie.

Les systèmes NanoRam et NanoRam-1064 sont calibrés conformément aux critères de précision des longueurs d'onde pour les mesures Raman qualitatives établis par toutes les pharmacopées mondiales, y compris les nouveaux chapitres USP <858> et <1858>. Le logiciel des systèmes NanoRam et NanoRam-1064 comprend des tests de validation des performances à l'aide de matériaux étalons pour le  Raman, tels que définis par la norme ASTM E1840 Standard Guide for Raman Shift Standards for Spectrometer Calibration. Le rapport de validation des performances montre les décalages Raman mesurés pendant la validation par rapport à la spécification des tolérances pour le polystyrène établies par les chapitres USP <858>, EP, et JP Raman pour le Raman portable ou l'analyse qualitative.

Les systèmes NanoRam comprennent une variété d'accessoires d'échantillonnage optimisés pour la mesure de matériaux sous forme de liquides, de gels, de poudres ou de solides dans un environnement de laboratoire et dans des conditions environnementales exigeantes. L'utilisation du NanoRam pour l'IRM est la première étape de la conception de la qualité dans les produits pharmaceutiques en assurant la qualité des matières premières.

> Plus d'informations sur les Raman portables B&W Tek et la conformité à l'USP

> En savoir plus sur le NanoRam (excitation à 785 nm, et plage de décalage Raman 176-2900 cm-1)

> En savoir plus sur le NanoRam-1064 (excitation à 1064 nm, et plage de décalage Raman 176-2500 cm-1)

> Télécharger le communiqué de presse en anglais

B&W Tek NanoRam handheld Raman spectrometers