Ingrédients pharmaceutiques actifs (API)

En ligne avec les normes pharmaceutiques internationales

Pour les innombrables monographies de l'API, Metrohm vous propose des instruments d'analyse pharmaceutique conforme et une variété d'applications, y compris celle du pH et de la mesure de la conductivité, le titrage, la chromatographie ionique, la voltampérométrie, et la spectroscopie.

La titration couvre à elle seule plus de 1000 monographies de l'API des États-Unis (USP). > En savoir plus

La titration - une méthode simple avec de nombreuses possibilités d'application

En raison de leur simplicité et de leur précision, les méthodes de titrations sont utilisées en grande partie pour des déterminations de la teneur décrites dans les monographies.

Metrohm a développé des centaines de méthodes de titrage avec les Metrosensors, basées sur les normes pharmaceutiques américaines ( USP < 541 > ) et européennes.

Ces méthodes comprennent titrages aqueux et non aqueux, acide-base ainsi que redox, tensioactif et des titrages photométriques.

> Différents types de titrages pour les APIs

Le sulfate de chondroïtine, le nitrate de bismuth et le sulfate de zinc par titrage photométrique

Les titrations utilisant des indicateurs colorés sont largement utilisées dans les normes pharmaceutiques. Quand le titrage est réalisée manuellement , les résultats sont très subjectifs. La titration photométrique utilisant l'optrode permet de remplacer cette détermination subjective du point d'équivalence avec un processus objectif qui est complètement indépendant de l'œil humain.

Le grand avantage de ceci est que la chimie ne change pas - les procédures générales d’utilisation n’ont pas besoin d'être adaptées

Il existe de nombreuses applications dans les normes pharmaceutiques qui recommandent la titration photométrique pour l'analyse des API.

Les normes pharmaceutiques couvrent par exemple l'analyse de sulfate de chondroïtine pour le traitement de l'arthrose, l’analyse du nitrate de bismuth pour le traitement de troubles gastriques, et du sulfate de zinc comme un immunomodulateur, pour ne citer que quelques-uns.

Produits aparrentés

Photometric titrations with the Optrode

 
L'optrode offre huit longueurs d'onde allant de 470 à 660 nm, et donc couvre un large spectre d' indicateurs colorés

> En savoir plus

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Analyse de divers composants des antibiotiques

Chromatographie ionique: Une méthode - Plusieurs APIs

Des ingrédients pharmaceutiques actifs présent dans les comprimés peuvent être déterminés avec précision par chromatographie ionique, conformément aux normes américaines et européennes. Les principaux exemples sont la gentamicine des antibiotiques, la néomycine, et le cefadroxil, pour n'en citer que quelques-uns.

> Liste des API que l'IC peut analyser

Séparation des antibiotiques de structure semblable

Une API célèbre est la gentamicine. Elle appartient à la liste des médicaments essentiels de l'Organisation Mondiale de la Santé. La gentamicine est un antibiotique bactéricide. Avec son groupe d'aminoglycosides, cette protéine bloque la biosynthèse en se liant aux ribosomes, provoquant ainsi des erreurs dans la traduction de l'ARNm et de l'ADN.

La détermination CI de la gentamicine avec détection ampérométrique pulsée

La gentamicine se compose de plusieurs composés étroitement liés, à savoir la gentamicine C1, la gentamicine C1a, la gentamicine C2, C2a, et C2b.
En dépit de la similitude de structure, La CI obtient une bonne séparation des différentes composantes de gentamicine.

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L'analyse de l'API avec la spectroscopie proche infrarouge

NIRS - rapide, non destructive et non invasive

La spectroscopie NIR offre de multiples avantages sur de nombreuses méthodes d'analyse chimique humide. Un large éventail de paramètres peuvent être déterminés simultanément avec une seule analyse rapide, non invasive et non destructive. Des modèles d'étalonnage chimiométriques très variés permettent de déduire la concentration des API à partir des données spectrales.

Modèle d'étalonnage pour la détermination quantitative de la teneur en API en comprimés à l'aide du maléate de chlorpheniramine (CPM)

Les analyse NIR établissent une connexion entre la valeur cible d'une détermination - dans ce cas, le contenu de la CPM - et les données mesurées dans le spectre.
Tests d'endurance simple et rapide avec le NIR

La libération prolongée fournie progressivement des API qui ont de nombreux avantages thérapeutiques ; cependant, elles impliquent un contrôle de la qualité tout au long de la procédure.

Le NIR offre une alternative simple et rapide à des tests de dissolution fastidieux : en utilisant le NIR et des modèles d'étalonnage appropriés, la libération prolongée des API peut être prédite avec une grande précision, c’est une affaire de minutes.

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L'azathioprine, le céfamandole, la diclofénamide et la procarbazine par voltampérométrie

884 Professional VA, semiautomated, for single determinations

Les ingrédients pharmaceutiques électrochimiquement actifs tels que l'azathioprine, le céfamandole, la diclofénamide, et la procarbazine, peuvent être déterminés directement avec la polarographie en conformité avec L'USP<801>.

> En savoir plus sur la voltammétrie