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La espectroscopía Raman se utiliza para la caracterización de materiales mediante el análisis de vibraciones y rotaciones simétricas moleculares o cristalinas que son excitadas por un láser, y exhiben vibraciones específicas a los enlaces moleculares y estructuras cristalinas en las moléculas. La tecnología Raman es una herramienta valiosa para distinguir diferentes polimorfos. Se presentan ejemplos de espectroscopía Raman portátil para la identificación de polimorfos y en el seguimiento de la transición polimórfica del ácido cítrico y su forma hidratada.

El NanoRam es capaz de probar el material a través de varias capas de bolsas de plástico transparentes. Se obtuvo una identificación positiva del material en bolsas de PE desde 1 hasta 9 capas, demostrando una interferencia mínima de las bolsas de PE en el resultado de la identificación del material.

La aparición de fármacos de prescripción falsificados se ha convertido en una preocupación para la industria farmacéutica. Debido a las bajas concentraciones de API que se encuentran en los fármacos, la espectroscopía Raman normal suele no ser lo suficientemente sensible como para detectar el API desde la superficie de una pastilla. En este estudio, desarrollamos un enfoque basado en la espectroscopia Raman mejorada en superficie (SERS) para identificar una dosis baja del API alprazolam en una tableta Xanax utilizando un espectrómetro Raman portátil. Si no se observan picos SERS homogéneos con alprazolam en un comprimido de Xanax, la pastilla es una supuesta falsificación. El método demuestra el poder del SERS para verificar rápidamente la presencia de alprazolam en el comprimido para luchar contra la falsificación.

La tecnología ST Raman de Metrohm permite una identificación rápida y sin contacto de sustancias a través de envases opacos, ampliando el uso seguro y listo para el campo de la espectroscopia Raman.

Lo ideal es que los métodos analíticos para realizar pruebas de CU sean rápidos, no invasivos y se logren con una preparación de muestras limitada. Recientemente, la espectroscopía de infrarrojo cercano (NIR) de transmisión y la espectroscopía Raman de transmisión se han explorado como métodos alternativos para pruebas de CU en línea rápidas y no destructivas sin preparación de muestras. Aunque es rápida y no destructiva, la espectroscopía NIR de transmisión tiene una selectividad química deficiente y es sensible a los cambios en el entorno de pruebas. La espectroscopía Raman de transmisión combinada con el modelado quimiométrico está emergiendo rápidamente como una técnica valiosa para las pruebas de CU debido a su alta especificidad química, que es particularmente útil cuando se trata de formulaciones farmacéuticas complejas que contienen múltiples componentes.

La finalidad de este documento técnico es demostrar la identificación del material NanoRam a través de bolsas de plástico de color marrón oscuro. Se ha demostrado que NanoRam es apto para la identificación de materiales dentro de una bolsa de polivinilo marrón oscuro.

La espectroscopía Raman de mano se utiliza para el análisis de materias primas de diferentes tipos y formas de muestras. El uso de accesorios de muestreo optimizados mejora la utilidad del Raman portátil sin comprometer la calidad de los datos ni complicar las pruebas.

En esta nota, usamos un fármaco modelo, el paracetamol, para demostrar la capacidad de QTRamreg; para cuantificar bajas concentraciones de API en tabletas comprimidas.QTRamreg; es un analizador Raman de transmisión compacto diseñado específicamente para el análisis de uniformidad de contenido de productos farmacéuticos en formas de dosificación sólidas.

En este estudio de caso, mediante un TacticID Mobile y utilizando un accesorio lente se midió directamente una presunta píldora de Adderall falsificada. Se comprobó que el espectro de la presunta píldora falsificada contenía celulosa y cafeína, pero no el principio activo. El TacticiD Mobile con excitación láser de 1064 nm suprime la fluorescencia, lo que pone una eficaz herramienta en manos de quienes luchan en primera línea contra las peligrosas falsificaciones de fármacos.

El benzobromarona es uno de los medicamentos uricosúricos más empleados. Además de los métodos LC-MS and y MS complicados y caros, el benzobromarona se puede determinar efectivamente por valoración con una solución de hidróxido sódico usando una preparación de muestras sencilla y totalmente automatizada. Un homogeneizador de alta frecuencia pulveriza uno o tres comprimidos en 90 o 120 seg., respectivamente. El tiempo total del análisis es de 8 minutos. Multiplicando por diez las determinaciones con uno o tres comprimidos el resultado es un contenido de benzobromarona de 99.2 y 98.7 mg por comprimido, respectivamente. Aumentando el número de comprimidos de uno a tres, el RSD baja de 1.36 a 0.88%. Estos resultados coinciden ampliamente con el contenido de benzobromarona declarado por el fabricante (aprox. 100 mg/comprimido).Además de la combinación Titrando/homogeneizador, los otros dos miembros de la familia de procesadores de muestras robóticos 815 Robotic Soliprep ofrecen amplias posibilidades de preparación de muestras en los campos de CI, HPLC, ICP o voltametría.

El análisis farmacéutico garantiza la seguridad de los medicamentos proporcionando información sobre la identidad, el contenido, la calidad, la pureza y la estabilidad de los productos farmacéuticos utilizando la química analítica. La cromatografía iónica (CI) ofrece una amplia gama de aplicaciones compatibles con la farmacopea para el control de calidad, la monitorización y la mejora de la fabricación de fármacos.Tratándose de una técnica muy precisa y versátil, la CI cumple con los requisitos de muchas aplicaciones farmacéuticas. La CI es un método estándar aceptado por la USP para la determinación de principios activos farmacéuticos (API, por sus siglas en inglés), excipientes, impurezas, soluciones farmacéuticas, así como materias primas de uso farmacéutico, productos farmacéuticos terminados (FPP, por sus siglas en inglés) e incluso fluidos corporales.Este póster describe algunos ejemplos típicos.

Este póster presentado conjuntamente con la USP en la reunión de la AAPS muestra el nuevo método USP para el zinc según el capítulo <591> utilizando la cromatografía iónica, que es altamente selectiva y sensible. La selectividad se logra mediante la separación y se mejora aún más con la reacción PCR. La sensibilidad y el amplio límite de cuantificación lineal hacen que el nuevo método USP sea ideal para la evaluación y el control de la calidad. La entrega automatizada de PCR hace que el rendimiento general del método sea fácil de validar.

Este póster presentado conjuntamente con la USP en la reunión de la AAPS muestra que hemos validado con éxito un método de cromatografía iónica para determinar el cloruro y el sulfato en sustancias farmacológicas, bicarbonato de potasio y carbonato de potasio. El método de cromatografía iónica propuesto supera las limitaciones de los métodos de turbidimetría/comparación visual.

El diazepam es un compuesto del grupo de las 1,4-benzodiazepinas que se usa en medicina como tranquilizante y antidepresivo. En este Boletín se describe la determinación de diazepam en comprimidos y fluidos del cuerpo (sangre, suero, orina) mediante el uso de la polarografía de impulso diferencial. Si como electrolito de base se usa una solución Britton-Robinson pH = 2,8 con un porcentaje de metanol del 20%, a aprox. -0,73 V se obtiene un marcado pico de reducción que permite determinar concentraciones de diazepam en la sangre de hasta <0,05 µg/mL. También se explican los pasos de preparación de muestras necesarios.

La cincocaína (dibucaína) se emplea en forma de ungüentos o soluciones inyectables como anestesia local. Su base se disuelve en dietiléter, mientras que su hidrocloruro es insoluble en dietiléter, pero sí es soluble en agua. En este Boletín se describe la determinación de cincocaína en ungüentos, cremas y soluciones inyectables, empleando para ello la polarografía de impulso diferencial. Como electrolito de base se usa una solución tampón de acetato pH = 4,8. Se indican el límite de determinación y la gama de trabajo lineal del procedimiento y se explican también los pasos de preparación de muestras necesarios.

En este Bulletin se ofrece una visión conjunta del gran número de tensioactivos y fármacos que se pueden determinar por medio de titulación potenciométrica. Para la indicación del punto final de la titulación, Metrohm proporciona cinco electrodos de tensioactivo diferentes: Ionic Surfactant, High Sense, Surfactrode Resistant, Surfactrode Refill y NIO. Se describe con detalle la elaboración del reactivo de titulación, así como la colocación del título. El Bulletin incluye también una compilación en forma de tabla de más de 170 aplicaciones probadas del área de la analítica de tensioactivos y fármacos. Con esta guía podrá alcanzar su objetivo con seguridad: podrá consultar rápidamente en la tabla el electrodo de tensioactivo y el reactivo de titulación más adecuados para su producto.

El presente boletín de la aplicación contiene las aplicaciones NIR y estudios de implementación mediante sistema NIR en la industria farmacéutica. Los análisis cualitativos y cuantitativos de diferentes muestras son un componente de este boletín. Cada aplicación describe el aparato que fue utilizado para el análisis así como para el análisis del sistema recomendado y los resultados obtenidos de ello.

Este Application Bulletin compara la exclusiva tecnología de enfoque del sistema Metrohm Raman portátil «Mira» con los métodos convencionales. El método descrito aquí se denomina Orbital Raster Scan (ORS). Los experimentos demuestran las ventajas de la tecnología ORS tomando como ejemplo la determinación y la cuantificación de medicamentos. Mejora la reproducibilidad de las señales de Raman de principios activos farmacéuticos (API) de forma selectiva en medicamentos efervescentes fríos. Otras ventajas de la tecnología ORS son el tiempo de análisis más rápido y una asignación coherente mejorada de espectros del medicamento conocido con ayuda de una biblioteca de espectros.

Determinación de cloruro de betanecol y calcio en comprimidos usando la cromatografía de cationes con detección de conductividad directa.

Determinación de cloruro de betanecol y HPTA (cloruro de amonio 2-hidroxi-propil-trimetil) junto con sodio y calcio usando la cromatografía de cationes con detección de conductividad directa.

El betanecol es un principio activo farmacéutico con el que se trata la retención de orina. Se puede determinar por medio de la cromatografía de cationes con detección directa de conductividad. Se obtiene una buena separación del betanecol de su producto de degradación 2-hidroxipropiltrimetilamonio (HPTA) y los cationes estándar. La forma y resolución del pico del betanecol cumplen los requisitos de USP.

El tris(hidroximetil)aminometano (TRIS) se utiliza a menudo en aplicaciones de ciencias biológicas y se debe controlar su pureza. Este análisis es posible con cromatografía iónica.

El alendronato sódico o ácido alendrónico es un bisfosfonato usado para la osteoporosis. Es el componente principal de las pastillas y se utiliza de acuerdo con el recetario chino (2015). La separación se realiza en la columna Metrosep A Supp 4 - 250/4.0 y la detección de conductividad se usa para la cuantificación directa.

El contenido de sustancias activas en dos de los principales analgésicos, aspirina y acetaminofén, se compara mediante espectroscopia del infrarrojo cercano con el contenido de sustancias activas de diversos analgésicos genéricos. El procedimiento de adición de patrón sirve para la cuantificación. Para minimizar los efectos secundarios causados por el tamaño de partícula y los materiales de embalaje, se amplía la segunda derivada de los espectros.

Esta Application Note muestra el potencial de NIRS como herramienta de comprobación rápida (< 30 s) y no destructiva para formas de dosificación sólidas (p. ej., comprimidos). NIRS no necesita ni preparación de muestras ni disolvente alguno. Las interferencias por dispersión se minimizan al ampliar la segunda derivada de los espectros.

En la industria farmacéutica es imprescindible que las sustancias activas de los medicamentos estén bien mezcladas. Esto se aplica para la sustancia activa farmacéutica, así como para los lubricantes, aglomerantes, explosivos, oxidantes y colorantes. El análisis de estas sustancias auxiliares es costoso, por ello también son analizadas raras veces. Con la espectroscopia NIR se puede seguir cómodamente el progreso de los procesos de mezcla, una vez mediante comparación visual y la otra mediante algoritmos espectrales. A través de estos últimos y con ayuda del espectro puede predecirse el progreso de los procesos de mezcla.

Esta Application Note muestra qué modelos de pronóstico por NIR son los que mejor están adecuados para medir, de forma no destructiva, los perfiles de liberación de los principios activos de los comprimidos. Esto se encuentra sen consonancia con la iniciativa Process Analytical Technology (PAT) de la FDA. Los resultados demuestras cómo el NIRS reduce de forma significativa los costes de trabajo para los estudios de liberación en el laboratorio.

Esta Application Note muestra que la espectroscopía de infrarrojo cercano visible (Vis-NIRS) puede usarse para cuantificar el contenido de baicalina en suplementos herbales. La espectroscopía Vis-NIRS es una buena alternativa al método de laboratorio convencional (es decir, la cromatografía líquida de alta resolución, HPLC) y permite ahorrar a la vez costes y tiempo.

Esta nota de aplicación presenta diversas aplicaciones posibles de los analizadores Vis-NIR de Metrohm para evaluar la uniformidad de contenido en productos farmacéuticos, como comprimidos. Esta técnica analítica exclusiva permite reducir costos y ahorrar tiempo en comparación con los métodos de análisis de referencia estándar.

Las catecolaminas se separan tradicionalmente por medio de la cromatografía en fase inversa y posteriormente se detecta por amperometría. Esta Application Note describe la determinación del contenido de catecolaminas en un medicamento de urgencia para reacciones alérgicas con peligro de muerte.

Los productores de marcas genéricas ofrecen cosméticos, medicinas y otros productos en competencia con las marcas, a menudo a un precio más bajo. Este menor coste puede reflejar una falta de investigación, desarrollo y costes de publicidad, pero nunca debe implicar una menor calidad, especialmente en el caso de los medicamentos de venta libre. Por ejemplo, los comprimidos fríos efervescentes Equate (una marca de Walmart) prometen a los clientes los mismos ingredientes activos que Alka-Seltzer, en las mismas proporciones y con idéntica eficacia, a un precio mucho más bajo. Esta Application Note demuestra que la espectroscopía Raman puede verificar satisfactoriamente que estos comprimidos para el resfriado de la competencia no son idénticos. El proceso de verificación de ingredientes implica un p-test, que mide la variabilidad aceptable de un espectro de muestra, en comparación con un conjunto de referencia.

Los espectrómetros Raman utilizan haces muy precisos para producir espectros de alta resolución, pero no consiguen analizar sustancias heterogéneas porque no pueden identificar espacialmente todos los componentes para el análisis. El ORSTM (Orbital Raster Scan) aumenta el área de interrogación en una muestra, al mismo tiempo que se mantiene una alta resolución espectral. Los medicamentos efervescentes para el resfriado, por ejemplo, contienen muchos ingredientes activos en cada comprimido heterogéneo. Las técnicas tradicionales de identificación y verificación requieren la recogida de varios espectros en diferentes puntos del comprimido. Los espectrómetros Mira equipados con tecnología ORS capturan un área de interrogación grande en un tiempo muy corto, analizando todos los ingredientes en una sola exploración.

Los espectrómetros Raman portátiles se valoran por su capacidad para identificar materiales in situ en cuestión de segundos. En el caso de los fármacos combinados, un solo comprimido contiene más de un ingrediente activo en diferentes proporciones. El MIRA DS es el único capaz de identificar múltiples compuestos en dichos comprimidos utilizando la espectroscopia Raman para el componente principal y la SERS (espectroscopía Raman mejorada en superficie) para el componente menor. Esta aplicación describe un análisis dual rápido de un medicamento recetado que contiene paracetamol e hidrocodona. La aplicación es fácilmente extrapolable al estudio de las drogas callejeras.

Los medicamentos no declarados en suplementos dietéticos representan graves riesgos para la salud. Las soluciones SERS de Metrohm permiten la detección rápida, sensible e in situ de adulterantes sin interferencias de la matriz.

El fluoruro se utiliza comúnmente en los productos dentales para ayudar a prevenir la caries dental. Si los productos se han diseñado para prevenir la formación de caries, estarán regulados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (USFDA) como un fármaco de venta libre (OTC, por sus siglas en inglés). Anteriormente, el ensayo de fluoruro en solución oral se realizaba mediante electrodo ion-selectivo y la identificación se realizaba mediante el tedioso método de química húmeda. La USP ha actualizado esta monografía para ensayos y pruebas de identificación con cromatografía iónica utilizando el empacado L46. La columna Metrosep A Supp 1 - 250/4,6 cumple todos los criterios de aceptación de la USP. Por lo tanto, es una columna de separación alternativa viable para la determinación de fluoruro de sodio en soluciones orales.

El fluoruro de sodio para uso farmacéutico debe cumplir con los requisitos de la USP. En la monografía propiamente dicha (USP 42) se utilizan tres métodos diferentes para la identificación, el ensayo y el contenido de cloruro como impureza. La cromatografía iónica permite la medida de estos tres parámetros en dos determinaciones en un solo sistema. En el curso de la modernización de la monografía de la USP, este enfoque de la cromatografía iónica aporta una mayor facilidad de uso para este tipo de análisis.

El gel de fluoruro de sodio para uso farmacéutico debe cumplir con los requisitos de la USP. La monografía propiamente dicha (USP 42) utiliza dos métodos diferentes para la identificación y el ensayo. La cromatografía iónica permite el análisis de estos dos parámetros en una sola determinación. En el curso de la modernización de la monografía de la USP, este enfoque de la cromatografía iónica hace que este tipo de análisis resulte aún más fácil.

Los comprimidos de fluoruro de sodio para uso farmacéutico deben cumplir con los requisitos de la USP. La monografía propiamente dicha (USP 42) utiliza dos métodos diferentes para la identificación y el ensayo. La cromatografía iónica permite la determinación de estos dos parámetros en un solo análisis. En el curso de la modernización de la monografía de la USP, este enfoque de la cromatografía iónica hace que este tipo de análisis resulte aún más fácil.

El monofluorofosfato de sodio para uso farmacéutico debe cumplir con los requisitos de la USP. La monografía propiamente dicha (USP 42) utiliza tres métodos diferentes para la identificación, la impureza y el ensayo. La cromatografía iónica permite el análisis de estos tres parámetros en una sola determinación. En el curso de la modernización de la monografía de la USP, este enfoque de la cromatografía iónica hace que este tipo de análisis resulte aún más fácil.

El gel de fluoruro de estaño para uso farmacéutico debe cumplir con los requisitos de la USP. La monografía propiamente dicha (USP 42) utiliza dos métodos diferentes para la identificación y el ensayo. La cromatografía iónica permite el análisis de estos dos parámetros en una sola determinación. En el curso de la modernización de la monografía de la USP, este enfoque de la cromatografía iónica hace que este tipo de análisis resulte aún más fácil.

El gel de fluoruro de sodio y ácido fosfórico para uso farmacéutico debe cumplir con los requisitos de la USP. La monografía propiamente dicha (USP 42) utiliza dos métodos diferentes para la identificación y el ensayo. La cromatografía iónica permite la medida de estos dos parámetros en una sola determinación. En el curso de la modernización de la monografía de la USP, este enfoque de la cromatografía iónica hace que este tipo de análisis resulte aún más fácil.

Esta nota de aplicación demuestra la voltamperometría de onda cuadrada para la cuantificación sensible y reproducible de paracetamol utilizando un electrodo serigrafiado e INTELLO.

Determinación del contenido de ampicilina en productos brutos y puros mediante titulación potenciométrica con Hg(II) usando el electrodo de AU combinado. Palabra clave: antibióticos

Determinación del contenido total de penicilina mediante titulación potenciométrica con Hg(II) usando el electrodo de AU combinado. Palabra clave: antibióticos

Determinación de lidocaína en ungüentos por titulación potenciométrica con tetrafenilborato de sodio usando el electrodo para tensioactivos NIO.

Determinación de ácido tranexámico en soluciones de inyección mediante titulación potenciométrica no acuosa con ácido perclórico usando un electrodo de vidrio.

Determinación de hidrocloruro de benzidamina {1-benzil-3-[3- (dimetilamino)-propoxi]-1H-indazole hidrocloruro} en solución desinfectante mediante titulación potenciométrica con tetrafenilborato de sodio usando el electrodo para tensioactivos NIO.

Determinación de fenilglicina mediante titulación potenciométrica no acuosa con metilato de sodio usando un electrodo de vidrio combinado especial. Palabra clave: antibióticos

Determinación del antihistamínico astemizol en materias primas mediante titulación potenciométrica no acuosa con ácido perclórico usando electrodos diferentes.

Esta nota de aplicación describe la determinación fotométrica de nitrato de bismuto con el Optrode (520 nm). La muestra se titula hasta pasado el punto final con solución EDTA; como indicador se utiliza naranja de xilenol. El método cumple con las especificaciones para el nitrato de bismuto determinadas en la Farm. Eur. y en USP.

Esta Application Note describe la determinación fotométrica de sulfato de manganeso usando el Optrode (610 nm). El manganeso se titula con EDTA según el punto final de negro de eriocromo T. El método corresponde a las directivas establecidas en la Farmacopea Eur. y USP.

Esta Application Note describe la determinación fotométrica del sulfato de zinc utilizando el Optrode a una longitud de onda de 610 nm. La titulación complexométrica del zinc requiere EDTA como reactivo de titulación y negro de eriocromo T como indicador. El método cumple plenamente con la Ph. Eur. y la USP.

Esta Application Note describe la titulación ácido-base no acuosa de ketoconazol conforme a la Farmacopea europea. El Solvotrode easyClean se utiliza como electrodo.

La metformina pertenece al grupo de las biguanidas y es uno de los fármacos utilizados con más frecuencia para la diabetes tipo 2. Esta Application Note describe la determinación del ensayo de clorhidrato de metformina según la USP utilizando anhídrido acético como disolvente.

Las sulfonamidas son medicamentos utilizados para tratar las alergias y la tos. También tienen algunas funciones antimicóticas y antipalúdicas. La USP<451> describe el método de titulación de nitritos para la determinación de numerosos fármacos con sulfonamidas y sus formas de dosificación, así como de otros fármacos con, por ejemplo, grupos de hidrazida (por ejemplo, en isoniazida) y éster amínico (por ejemplo, en procaína) o derivados amídicos de aminoácidos.Aquí, para ilustrar el análisis de este último, se describe el ensayo del agente de diagnóstico ácido aminohipúrico.

Determinación de N-acetilcisteína y fenilalanina en comprimidos contra la sinusitis, usando la cromatografía de aniones con detección UV/VIS según USP.

Determinación de cefazolina según USP 28-NF 23 (segundo apéndice) mediante cromatografía RP con detección UV. Palabra clave: antibióticos

Determinación de cloxacilina sodio según USP 28-NF 23 (segundo apéndice) mediante cromatografía RP con detección UV. Palabra clave: antibióticos

Determinación de amoxicilina según USP 28-NF 23 (segundo apéndice) mediante cromatografía RP con detección UV. Palabra clave: antibióticos

Determinación de teofilina y teobromina según USP 28-NF 23 (segundo suplemento) usando cromatografía RP con detección UV.

Determinación de valerofenona e ibuprofeno según USP 28-NF 23 (segundo suplemento) usando cromatografía RP con detección UV.

Determinación de ranitidina hidrocloruro según USP 28-NF 23 (segundo suplemento), usando la cromatografía RP con detección UV.

Determinación de penicilina G potasio y 2-fenil-acetamida según USP 28-NF 23 (segundo apéndice) mediante cromatografía RP con detección UV. Palabra clave: antibióticos

Determinación de Cefadroxil según USP 28-NF 23 (segundo apéndice) mediante cromatografía RP con detección UV. Palabra clave: antibióticos

El paracetamol es un eficaz analgésico y antipirético. Su determinación en pastillas mediante cromatografía de fase inversa y detección UV es rápida y sencilla con la preparación de muestras descrita en esta nota. El 815 Robotic Soliprep for LC lo hace todo de forma totalmente automática: desde la resolución de las pastillas, la homogeneización y el filtrado hasta la inyección mediante 250-nL-Loop.

Determinación de clotiapina en solución estándar farmacéutica.

Determinación de artemisinina y artesunato en estándar

El sistema Raman de mano NanoRam, con un espectrómetro enfriado por TE, y la tecnología patentada CleanLaze integrada en una pequeña unidad operativa con pantalla táctil, ofrece capacidades de prueba de materia prima de alta calidad para los fabricantes farmacéuticos.

El NanoRam es un espectrómetro Raman portátil de última generación para la rápida identificación de los productos químicos utilizados en el proceso de fabricación farmacéutica. Ha sido diseñado específicamente para estas aplicaciones y cumple totalmente con todas las principales agencias reguladoras, de seguridad y de pruebas comerciales mundiales aplicables a la industria farmacéutica.

La espectroscopía Raman es una herramienta valiosa para proporcionar un análisis rápido y específico para la identificación de materias primas, reduciendo así el riesgo de utilizar materiales deficientes o incorrectos en la fabricación. La utilidad de la unidad portátil Raman aumenta la productividad y la capacidad de realizar pruebas completas sin crear cuellos de botella en el proceso de producción. La integración de los datos Raman en el sistema de gestión de datos de una empresa proporciona un medio seguro para manejar los datos y los resultados, con un riesgo reducido de errores de transcripción y pérdida de datos.

Los espectrómetros Raman pequeños, rápidos y de alto rendimiento ya están disponibles. Se explican tres aplicaciones de análisis cuantitativo y semicuantitativo Raman en la vida real. Estas aplicaciones muestran la versatilidad de la espectroscopía Raman y el impacto potencial que puede tener en diversas industrias como la seguridad, la farmacéutica, y la de plásticos y polímeros.

La uniformidad del contenido de las formas de dosificación de sólidos se puede realizar de forma no destructiva en la línea de proceso utilizando el sistema Raman de transmisión portátil QTRam.

La industria farmacéutica está más regulada que ningún otro sector. Por lo tanto, se precisan métodos de análisis que cumplan con las normativas y, al mismo tiempo, resulten prácticos. Esto es especialmente cierto para grandes volúmenes de muestras, como los que existen en los controles de recepción de mercancías. Aquí se necesita un análisis especialmente rápido y simple que facilite los análisis rutinarios y sea más eficiente. Este documento técnico describe algunas de las regulaciones más importantes en el análisis farmacéutico y muestra cómo la espectroscopia Vis-NIR puede resolver los problemas de análisis de la industria farmacéutica, de conformidad con los reglamentos.

La cromatografía iónica es una tecnología flexible con una gran variedad de usos en la industria farmacéutica. – Aquí se analizan algunas de las tendencias y los últimos avances.

La quimiometría es una poderosa herramienta ampliamente utilizada para el desarrollo de métodos en la industria farmacéutica. Este documento técnico describe el ciclo de vida de los modelos multivariados y resume el flujo de trabajo del desarrollo de modelos quimiométricos según el nuevo capítulo <1039> de la USP.

La subestimación de los procesos de control de calidad (CC) es uno de los principales factores que conducen al fracaso de los productos internos y externos, que según se ha informado causan una pérdida de facturación de entre el 10 y el 30%. Como resultado, se han establecido muchas normas diferentes para ayudar a los fabricantes con su proceso de CC. Sin embargo, el tiempo de obtención de resultados y los costes asociados a los productos químicos pueden ser bastante excesivos, lo que lleva a muchas empresas a implementar la espectroscopía de infrarrojo cercano (NIRS) en su proceso de control de calidad. Este documento ilustra la capacidad de la NIRS y muestra un potencial de ahorro de costes de hasta el 90%.