Ingredientes farmacéuticos activos (APIs)

De acuerdo con las farmacopeas internacionales

Las cápsulas y otros fármacos deben supervisarse para ver sus ingredientes farmacológicos activos

Metrohm pone a su disposición instrumentos de análisis conforme a la farmacopea, así como una variedad de aplicaciones que incluyen la medida de la conductividad y pH, titulación, cromatografía iónica, voltamperometría y espectroscopia, indicadas para una infinidad de monografías sobre ingredientes farmacéuticos activos.

Solo el método de la titulación abarca más de 1000 monografías sobre los ingredientes farmacéuticos activos de la Farmacopea de EE. UU. (USP).

> Para saber más

Valoración: un método sencillo con multitud de posibilidades de aplicación

Titrando para valoración potenciométrica con sistemas de dosificación Dosino

Debido a su simplicidad y exactitud, los métodos de titulación se utilizan en una parte importante de las determinaciones del contenido descritas en las monografías.

Metrohm ha desarrollado cientos de métodos de titulación con Metrosensores basados en la Farmacopea de EE. UU. (USP <541>) y la Farmacopea Europea.

Estos métodos incluyen desde la titulación ácido-base acuosa y no acuosa, hasta la titulación fotométrica redox y de tensioactivos.


> Diferentes tipos de valoración para APIs

Determinación del sulfato de condroitina, nitrato de bismuto y sulfato de cinc mediante titulación fotométrica

El uso de la titulación mediante indicadores de color está generalizado en las farmacopeas. Si la titulación se realiza manualmente, los resultados dependen, literalmente, de cómo los vea el observador. La titulación fotométrica con el Optrode sustituye esta determinación subjetiva del punto de equivalencia por un proceso objetivo, totalmente independiente del ojo humano.

La gran ventaja de esto es que el proceso químico no cambia, es decir, por lo general no es necesario modificar las instrucciones estándar de trabajo.

Existen numerosas aplicaciones en la farmacopea que recomiendan la titulación fotométrica para el análisis de los ingredientes farmacéuticos activos.

Algunos ejemplos de acuerdo con la farmacopea comprenden el análisis del sulfato de condroitina para el tratamiento de la osteoartrosis, del nitrato de bismuto para el tratamiento de los trastornos gástricos y del sulfato de cinc como inmunomodulador, entre otros.


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Photometric titrations with the Optrode

El Optrode ofrece ocho longitudes de onda, con un rango de 470-660 mm, que cubre así un amplio espectro de indicadores del color

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Análisis de múltiples componentes en antibióticos

Determinación de gentamicina con cromatografía iónica

Cromatografía iónica: un método, muchos ingredientes farmacéuticos activos

Los ingredientes farmacéuticos activos en comprimidos se determinan con precisión mediante cromatografía iónica, de acuerdo con la Farmacopea de EE. UU. y la Farmacopea Europea. Los antibióticos como la gentamicina, la neomicina y el cefadroxilo son tres ejemplos destacados.

> Lista de APIs que pueden ser analizados por CI

Separación de antibióticos con estructuras similares

Un ingrediente farmacéutico activo conocido es la gentamicina. Está incluido en el listado de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud.La gentamicina es un antibiótico bactericida. Con su grupo aminoglucósido, este ingrediente bloquea la biosíntesis de proteínas mediante su unión a los ribosomas, lo que provoca errores en la traducción del ARNm al ADN.


Determinación por cromatografía iónica de la gentamicina antibiótica con detección amperométrica pulsada

La gentamicina se compone de varios compuestos estrechamente relacionados entre sí, en concreto: gentamicina C1 y C1a y gentamicina C2, C2a y C2b.
A pesar de su similitud estructural, la cromatografía iónica separa de forma correcta los distintos componentes de la gentamicina.

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Análisis de APIs con espectroscopía del infrarrojo cercano

Calibración del contenido de CPM con espectroscopía del infrarrojo cercano y HPLC

Espectroscopia del infrarrojo cercano (NIRS): un método rápido, no destructivo y no invasivo

NIRS aporta numerosas ventajas para muchos métodos analíticos de química húmeda.Mediante un único análisis rápido, no invasivo y no destructivo, se puede determinar una diversa gama de parámetros de forma simultánea.Los modelos de calibración quimiométrica multivariada permiten obtener la concentración de ingrediente farmacéutico activo a partir de los datos del espectro.

Modelo de calibración para la determinación cuantitativa del contenido de ingredientes farmacéuticos activos en comprimidos, mediante el ejemplo del maleato de clorfeniramina (CPM)

El método de análisis NIRS establece una conexión entre el valor objetivo de una determinación (en este caso, el contenido de CPM) y los datos medidos en el espectro.


Pruebas de resistencia rápidas y simples con el método NIRS

Las fórmulas de liberación retardada con una liberación sostenida de los ingredientes farmacéuticos activos poseen numerosas ventajas terapéuticas, pero su control de calidad implica mucho tiempo.

El método NIRS representa una alternativa rápida y simple a las laboriosas pruebas de disolución: utilizando NIRS y los modelos de calibración apropiados, la liberación de los ingredientes farmacéuticos activos de los comprimidos de liberación retardada se puede predecir con exactitud en cuestión de minutos.


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Determinación de azatioprina, cefamandol, diclofenamida y procarbazina mediante voltamperometría

Sistema de voltamperometría semiautomático para análisis voltamperométrico de trazas

Los ingredientes farmacéuticos activos electroquímicamente, como la azatioprina, cefamandol, diclofenamida y procarbazina, se determinan de forma directa con polarografía, de acuerdo con la Farmacopea de EE. UU.<801>.

> Conozca más acerca de la voltamperometría