Impurezas iónicas en productos farmacológicos: la USP propone un nuevo método de cromatografía iónica
28/11/2018

Poster on the determination of ionic impurities in drug substances, potassium carbonate, and potassium bicarbonate

Uno de los principales objetivos de la iniciativa de modernización de la monografía de la USP es sustituir los métodos no específicos por métodos de análisis instrumental altamente selectivos y sensibles. A partir de un proyecto llevado a cabo junto con Metrohm, la USP propone un nuevo método de cromatografía iónica para la detección de cloruros y sulfatos en sustancias farmacológicas, carbonato de potasio y bicarbonato de potasio.

El cloruro y el sulfato son impurezas comunes presentes en las sustancias y productos farmacológicos. Las pruebas de límite actuales según el capítulo general de la USP se basan en métodos de turbidez o comparación visual. Ambos métodos carecen de especificidad y no cumplen los requisitos de integridad de los datos
En respuesta a estas deficiencias, la USP propone un método de cromatografía iónica selectiva y sensible para la detección de cloruros y sulfatos en sustancias farmacológicas, carbonato de potasio y bicarbonato de potasio. El método se describe en un póster técnico gratuito.

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