Ingredientes Activos Farmacéuticos (APIs por sus siglas en inglés)

En cumplimiento con las farmacopeas internacionales

Para innumerables monografías de API, Metrohm le ofrece instrumentos analíticos compatibles con farmacopea y una variedad de aplicaciones que incluyen mediciones de pH y conductividad, titulación, cromatografía iónica, voltamperometría y espectroscopía.

La titulación por sí sola cubre más de 1000 API monografías de la farmacopeia de los Estados Unidos (USP).

 

> Conozca más

Titulación- un método sencillo con muchas posibilidades de aplicación

Debido a su simplicidad y precisión, se utilizan métodos de titulación para una gran proporción de las determinaciones de contenido descritas en las monografías.

Metrohm ha desarrollado cientos de métodos de titulación con metrosensores basados ​​en los U.S. Farmacopeia (USP <541>) y Farmacopea Europea.

Estos métodos incluyen titulaciones ácido-base acuosas y no acuosas ası como titulaciones redox, surfactante y fotométricas.

> Diferentes tipos de titulación para APIs

Sulfato de condroitina, nitrato de bismuto y sulfato de zinc mediante titulación fotométrica

Las titulaciones que utilizan indicadores de color se utilizan ampliamente en las farmacopeas. Cuando se realiza manualmente, los resultados dependen, literalmente, en el ojo del espectador. La titulación fotométrica con Optrode permite reemplazar esta determinación subjetiva del punto de equivalencia por un proceso objetivo completamente independiente del ojo humano. 

La gran ventaja de esto es que la química no cambia, es decir, el procedimiento de operación estándar generalmente no tiene que ser adaptado.

Existen numerosas aplicaciones en la farmacopea que recomiendan titulación fotométrica para el análisis de APIs.

Los ejemplos compatibles con la farmacopea cubren el análisis del sulfato de condroitina para tratar la osteoartrosis, el nitrato de bismuto para el tratamiento de trastornos gástricos y el sulfato de zinc como inmunomodulador, por nombrar sólo algunos.

Productos Relacionados

Photometric titrations with the Optrode

El Optrode ofrece 8 longitudes de onda, que van desde 470 a 660 nm, y por lo tanto cubre un amplio espectro de indicadores de color.

> Conozca más

Descargas

Análisis multicomponente de antibióticos 

Cromatografía Iónica: Un metodo – Muchas APIs

Los ingredientes farmacéuticos activos en tabletas se pueden determinar con precisión por cromatografía iónica de acuerdo con la Farmacopedia U.S. y Europea. Ejemplos destacados son los antibióticos gentamicina, neomicina y cefadroxilo, por nombrar sólo algunos.

> Lista de APIs que puede analizar con IC 

Separación de antibióticos estructuralmente similares

Un API famoso es gentamicin. Pertenece a la lista de medicamentos esenciales de la organización mundial de la salud. Gentamicina es un antibiótico bactericida. Con su grupo aminoglucósido, bloquea la biosíntesis de proteínas uniéndose a los ribosomas, causando así errores en la traducción de MRNa a DNA.

IC de la gentamicina antibiótica con detección amperométrica pulsada

Gentamicina se compone de varios compuestos estrechamente relacionados, a saber, gentamicina C1, gentamicina C1a y gentamicina C2, C2a y C2b. A pesar de la similitud estructural, IC logra una buena separación de los diferentes componentes de la gentamicina.

Descargas

Análisis de API con espectroscopia de infrarrojo cercano

NIRS – Rápido, no destructivo y no invasivo

NIRS Nrs ofrece numerosas ventajas sobre muchos métodos químicos analíticos húmedos. Una gama diversa de parámetros se puede determinar simultáneamente con solamente un análisis rápido, no invasivo, y no destructivo. Los modelos de calibración quimiométrica multivariables permiten derivar la concentración de api a partir de datos espectrales.

Modelo de calibración para la determinación cuantitativa del contenido de API de las tabletas por el ejemplo de maleato de clorfeniramina (CPM).

NIR establece una conexión entre el valor objetivo de una determinación -en este caso el contenido CPM- y los datos medidos en el espectro.

Pruebas de resistencia rápidas y sencillas con NIRS

Las formulaciones de liberación sostenida que liberan gradualmente apis tienen numerosos beneficios terapéuticos, pero implican un control de calidad que requiere mucho tiempo.

NIRS ofrece una alternativa rápida y simple a la tediosa disolución de pruebas: mediante el uso de NIRS y modelos de calibración adecuados, la liberación de apis de comprimidos de liberación sostenida se puede predecir con precisión en cuestión de minutos.




Descargas

Azatioprina, cefamandole, diclofenamida y procarbazina por voltametría

884 Professional VA, semiautomated, for single determinations

Los ingredientes farmacéuticos electroquímicamente activos, tales como azatioprina, cefamandola, diclofenamida y procarbazina, se pueden determinar directamente con polarografía de acuerdo con USP<801>.


> Conozca más sobre voltamperometría