Mayor adopción farmacéutica de la espectroscopia Raman con nuevos capítulos de la USP
03/02/2021

La familia de productos Raman portátiles NanoRam de B&W Tek se actualizó de acuerdo con los requisitos más recientes de la USP.

La familia de instrumentos Raman portátiles NanoRam se utiliza a nivel mundial para la identificación de materias primas entrantes en la industria farmacéutica. Con el uso creciente de instrumentos Raman portátil, los capítulos de farmacopea para espectroscopia Raman han seguido y agregado más información y orientación para las pruebas del sistema: USP <858> “Espectroscopia Raman” y USP <1858> “Espectroscopia Raman: teoría y práctica”  reconocen la espectroscopia Raman como una tecnología valiosa para la industria.

Los sistemas NanoRam y NanoRam-1064 están calibrados de acuerdo con los criterios de precisión de longitud de onda para las mediciones cualitativas Raman establecidos por todas las farmacopeas mundiales, incluidos los nuevos capítulos <858> y <1858> de la USP.

El software de los sistemas NanoRam y NanoRam-1064 incluyen pruebas de validación de rendimiento utilizando el “Raman Shift” de materiales estándar como se define en la Guía para “Raman Shift” de materiales estándar para la calibración del espectrómetro ASTM E1840.

El informe de validación de rendimiento muestra los “Raman Shift” medidos durante la validación frente a la especificación de las tolerancias para el poliestireno establecidas por los capítulos de USP <858>, EP y JP para Raman portátil o análisis cualitativo.

Los sistemas NanoRam incluyen una variedad de accesorios de muestreo optimizados para la medición de materiales en forma de líquidos, geles, polvos o sólidos tanto en un entorno de laboratorio como en condiciones ambientales exigentes. El uso de NanoRam para RMID es el primer paso en el diseño de calidad en productos farmacéuticos al garantizar la calidad de la materia prima.

>Más información acerca de sistemas portátiles B&W Tek y el cumplimiento USP 

>Más sobre NanoRam (longitud de onda 785 nm y rango de “Raman Shift” de 176-2900 cm-1)

>Más sobre NanoRam-1064 (longitud de onda 1064 nm y rango de “Raman Shift”de 176-2500 cm-1)

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B&W Tek NanoRam handheld Raman spectrometers