Integridad de los datos - aspectos importantes a tener en cuenta al elegir el software de laboratorio.
11/12/2018

Data Integrity in Vision Air
La integridad de los datos en el contexto de los análisis de laboratorio es una necesidad, especialmente en entornos regulados. Sin embargo, ¿cómo se define exactamente la integridad de los datos y cuáles son las características del software necesarias para lograrla? Un nuevo libro blanco de Metrohm responde a estas preguntas basándose en ejemplos del moderno software de espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS).

La integridad de los datos se define comúnmente por una serie de propiedades, que se resumen con las siglas ALCOA y ALCOA+, respectivamente. Por lo tanto, ALCOA significa "atribuible", "legible", "contemporáneo", "original" y "exacto", mientras que ALCOA+ amplía estos atributos por las propiedades "completo", "consistente", "duradero" y "disponible".


El presente documento explica estas propiedades en detalle y ofrece ejemplos para cada una de ellas basados en el software Vision Air de Metrohm NIRS.

Del presente documento técnico se desprende una imagen clara de las funcionalidades que el software de laboratorio de última generación debe proporcionar para que los laboratorios puedan salvaguardar la integridad de sus datos y cumplir, por ejemplo, los requisitos de la norma FDA 21 CFR Part 11. Al mismo tiempo, en el presente documento se hace hincapié en que el software preparado para el cumplimiento de las normas, como Vision Air, sólo puede proporcionar una base sólida para lograr la integridad de los datos y no evita que las empresas establezcan un marco sólido de procedimientos operativos estándar.

 

 

 

 

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