Recomendaciones USP: Cambie a la valoración automática

La USP ha publicado recomendaciones, sustituyendo la valoración manual por la valoración automática para una amplia gama de ensayos farmacéuticos. Este proyecto se inició en respuesta a los actuales requisitos relativos a la integridad de los datos (ALCOA) y el cumplimiento (FDA 21 CFR parte 11).

Esto implica que, para asegurar y mejorar el cumplimiento de la normativa, debe considerar la posibilidad de pasarse a la valoración automática.

Hemos elaborado un documento técnico para ayudarle a efectuar el cambio de la valoración manual a la automática.

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¿Por qué cambiar a la autovaloración ahora?

  • Asegurar la integridad de los datos y el cumplimiento de la normativa

  • Mejorar la precisión y la fiabilidad de los resultados
  • Asegurar la validación del método y permitir la transferencia del método
  • Ahorrar tiempo y dinero mediante la automatización y el aumento del rendimiento del laboratorio

Descargar el documento técnico

Hemos elaborado un exhaustivo documento técnico y varios documentos de aplicación que abordan las cuestiones típicas que surgen con el cambio de la valoración manual a la automática. Este documento técnico pretende ayudarle a cumplir con las recomendaciones de la USP.

Descargar el documento técnico

Pasarse de la valoración manual a la automática: ¿cómo hacerlo?

	Metrohm service engineer in the lab talking to Metrohm instrument users

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Metrohm tiene décadas de experiencia en la valoración manual y automática. Le proporcionamos el equipo y los aparatos adecuados para su aplicación.

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Asegúrese de que su aplicación y sus aparatos funcionen a largo plazo. Por ejemplo, Metrohm ofrece una garantía de 3 años para los aparatos y garantiza la disponibilidad de las piezas de recambio durante 10 años.