Adaptación de la espectroscopia Raman a los nuevos capítulos de la USP
03/02/2021

La familia de productos Raman portátiles NanoRam de B&W Tek se actualiza de acuerdo con los últimos requisitos de la USP

La familia NanoRam de instrumentos Raman portátiles se utiliza en todo el mundo para la identificación de materias primas entrantes en la industria farmacéutica. Con el creciente uso del Raman portátil, los capítulos farmacopeicos para la espectroscopia Raman han seguido y añadido más información y orientación para las pruebas del sistema. La sustitución de USP <1120> Espectroscopia Raman por dos nuevos capítulos, USP <858> Espectroscopia Raman y USP <1858> Espectroscopia Raman - Teoría y práctica entró en vigor, refleja el reconocimiento normativo de la espectroscopia Raman como una tecnología valiosa para la industria.

Los sistemas NanoRam y NanoRam-1064 están calibrados de acuerdo con los criterios de precisión de la longitud de onda para las mediciones Raman cualitativas establecidos por todas las farmacopeas mundiales, incluidos los nuevos capítulos USP <858> y <1858>. El software del sistema NanoRam y NanoRam-1064 incluye pruebas de validación del rendimiento utilizando materiales estándar de desplazamiento Raman, tal y como se define en la guía estándar ASTM E1840 para estándares de desplazamiento Raman para la calibración de espectrómetros. El informe de validación del rendimiento muestra los desplazamientos Raman medidos durante la validación frente a la especificación de las tolerancias para el poliestireno establecidas por los capítulos USP <858>, EP y JP Raman para el análisis Raman manual o cualitativo.

Los sistemas NanoRam incluyen una variedad de accesorios de muestreo optimizados para la medición de materiales en forma de líquidos, geles, polvos o sólidos tanto en un entorno de laboratorio como en condiciones ambientales exigentes. El uso de la NanoRam para RMID es el primer paso para diseñar la calidad de los productos farmacéuticos garantizando la calidad de la materia prima.

> Más información sobre el Raman portátil de B&W Tek y el cumplimiento de la USP

> Más información sobre NanoRam (785 nm excitation, and Raman shift range 176-2900 cm-1)

> Más información sobre NanoRam-1064 (1064 nm excitation, and Raman shift range 176-2500 cm-1)

B&W Tek NanoRam handheld Raman spectrometers