Wasser Plus Lösungen für die pharmazeutische Industrie

Smartprobe
Rohstoffidentifikation und - qualifizierung

Metrohm NIR-Analysatoren sparen Zeit und Geld, indem sie den Laboraufwand reduzieren und den Wareneingang beschleunigen. Die NIR-Spektroskopie ist unempfindlich gegenüber Fluoreszenz und eignet sich ideal für die Validierung eingehender Rohstoffe, die Quantifizierung von Komponenten eingehender Gemische und die Untersuchung von Naturstoffen. Die NIR Spektroskopie wird von der FDA und USP als Teil der Modernisierung von Verfahren und bei PAT empfohlen. Die Identifizierung und Qualifizierung von Rohstoffen wird in mehreren USP-Monographien genannt, einschließlich des allgemeinen Kapitels <1119>.
Messen Sie Folgendes mit NIR-Spektroskopie:
  • Lösungsmittel
  • Pulver
  • Hilfsstoffe
  • Aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe


Weiterführende Links:

Webinar: Optimized QC with NIRS

Application Note: Identifizierung von 46 Heil- und Aromapflanzen für die Kosmetik- und Pharmaindustrie
Application Bulletin: Pharmazeutische Analytik mittels Nahinfrarotspektroskopie



>Erfahren Sie mehr über das M-3 Handheld Raman



Masterlab Analyzer
At-Line und Labroanalyse

Verbrauchen Sie weniger Produkt und verringern Sie Zeitaufwand und Reagenzien für die Routinetests. Modernisieren Sie Ihre Analyse mit Metrohm NIR-Technologie – zerstörungsfrei und ohne Probenvorbereitung. Unsere Geräte verfügen über spezielles Probenahmezubehör, welches für eine bessere Empfindlichkeit sorgt und das Signal-Rausch-Verhältniss verbessert. Dadurch können Sie mehr Parameter messen, bei gleicher Genauigkeit und Präzision wie die primären USP-Methoden.

Feuchtigkeit messen in: Lyophilisierten Produkten, Lösungsmitteln, Grundstoffen, festen Darreichungsformen und laufenden Reaktionen.

Typische Anwendungen: API-Konzentration, Mischungshomogenität, Beschichtungsdicke, Content Uniformity, Auflösungsprofil, Produktstabilität, Walzenkompaktierungshärte.

Feuchtigkeit messen in: Lyophilisierten Produkten, laufenden Reaktionen, Lösungsmitteln, Feststoffen.

Typische Anwendungen: Wirkstoffkonzentration, Mischungshomogenität, Beschichtungsdicke, Content Uniformity, Auflösungsprofil, Walzenverdichtungshärte, Stabilitätstest.

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Wasser plus Chemie
Prozess Analysen Technologie

Mit Prozess-NIR-Spektroskopie können Sie Ihren Prozess in Echtzeit erfassen und auf Veränderungen reagieren. Vermeiden Sie lange Wartezeiten auf Laborergebnisse und vermeiden Sie Kontaminationsrisiken durch Messungen direkt im Produktionsprozess. Von der Vormischung bis zur Verpackung gewährleisten Metrohm´s NIR-Systeme Produktkonsistenz und -qualität und erfüllen gleichzeitig die cGMP-Anforderungen.

Mit speziell für die Pharmaindustrie entwickeltem Probenahmezubehör, wie der selbstreinigenden „Spoon Probe“ zum Sammeln von Proben während des Trocknens und Granulierens, kann der mit bis zu 9 Messkanälen ausgestattete XDS-Analysator den vollen Umfang kontinuierlicher oder diskontinuierlicher Prozesse überwachen.

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