Größere Akzeptanz der Raman-Spektroskopie in der Pharmabranche durch neue USP Kapitel
08.02.2021

Die NanoRam Familie von handheld Ramangeräten der Firma B&W Tek wurde in Übereinstimmung mit den letzten USP Anforderungen aktualisiert

Die NanoRam Familie von handheld Ramangeräten wird weltweit benutzt im Bereich des Wareneingangs in der pharmazeutischen Industrie. Durch den häufigeren Gebrauch von handheld Raman wurden die Kapitel der Pharmakopöe für die Ramanspektroskopie angepasst und es wurden mehr Informationen und Anleitungen für den Systemtest hinzugefügt. Das Kapitel USP <1120> Ramanspektroskopie wurde durch zwei neue Kapitel, USP <858> Ramanspektroskopie und USP <1858> Ramanspektroskopie – Theorie und Praxis, ersetzt, dies spiegelt die regulatorische Anerkennung der Ramanspektroskopie als eine wertvolle Technik für die Industrie wider.

NanoRam und NanoRam-1064 Systeme werden in Übereinstimmung mit den Kriterien für die Wellenlängengenauigkeit für qualitative Ramanmessungen kalibriert, welche von allen weltweit genutzten Pharmakopöen dargelegt werden, einschließlich der neuen USP <858> und <1858> Kapitel. Die Gerätesoftware der NanoRam und NanoRam-1064 Geräte schließt Tests für die Performance-Validierung ein, welche Standardmaterialien der Ramanverschiebung benutzen, die in der ASTM E1840 definiert sind (Standard-Guide für die Ramanverschiebungs-Standards für die Spektrometer-Kalibration). Der Report der Performance-Validierung zeigt die Ramanverschiebungen, die während der Validierung gegen die Spezifikation für die Toleranzen für Polystyrol (dargelegt von den USP <858>, EP, und JP Raman Kapiteln für handheld Raman oder qualitative Analyse) gemessen wurden.

Die NanoRam Systeme enthalten eine Vielzahl von Probenaufnahme-Zubehör, das für die Messung von Materialien in der Form von Flüssigkeiten, Gelen, Pulvern oder Feststoffen optimiert wurde, sowohl in der Laborumgebung als auch unter anspruchsvollen Umweltbedingungen. Das NanoRam für RMID ist der erste Schritt für die Produktqualität pharmazeutischer Produkte durch die Gewährleistung der Rohstoffqualität.

> Mehr zu B&W Tek handheld Raman und USP

> Mehr zu NanoRam (785 nm excitation, and Raman shift range 176-2900 cm-1)

> Mehr zu NanoRam-1064 (1064 nm excitation, and Raman shift range 176-2500 cm-1)

> Download: Presseinformation

B&W Tek NanoRam handheld Raman spectrometers