Aktivní farmaceutické látky (API)

V souladu s mezinárodními lékopisy

Pro bezpočet monografií API nabízí Metrohm dle lékopisu vyhovující analytické nástroje a celou řadu aplikací včetně titrace, iontové chromatografie, voltametrie a spektroskopie.

Titrace samotná pokrývá více než 1000 API monografií amerického lékopisu (U.S.Pharmacopeia).

> Čtěte více 

Titrace - přímočará metoda s mnoha možnostmi použití

Vzhledem k jejich jednoduchosti a přesnosti se titrační metody používají pro velký podíl na stanovení obsahu popsané v monografiích.

Metrohm vyvinul stovky titračních metod s Metrosensors na základě amerického lékopisu (USP <541>) a Evropského lékopisu.

Tyto metody zahrnují vodné a nevodné acidobazické titrace i redox, povrchově aktivní činidlo a fotometrické titrace.

> Různé typy titrací pro API

Fotometrická titrace chondroitin sulfátu, dusičnanu bismutu a síranu zinečnatého

Titrace pomocí barevných indikátorů jsou široce používány v lékopisech. Když se provádí ručně, výsledky jsou závislé zcela doslovně - na oku pracovníka.
Fotometrické titrace pomocí senzoru Optrode umožňuje nahradit toto subjektivní určení bodu ekvivalence objektivním způsobem, který je zcela nezávislý na lidském oku.

Velkou výhodou je to, že nedojde ke změně chemického postupu - to znamená, že standardní operační postup nemusí být upraven.

V lékopisech existuje množství aplikací, které doporučují fotometrickou titraci k analýze API.

Příklady z lékopisu zahrnují analýzu chondroitin sulfátu pro léčbu osteoartrózy, analýzu dusičnanu bismutitého pro léčbu žaludečních poruch a síranu zinečnatého jako imunomodulátoru…

Související produkty

Photometric titrations with the Optrode

Optrode nabízí osm vlnových délek v rozmezí 470 až 660 nm, a tak pokrývá široké spektrum barevných indikátorů.

> Čtěte více

Soubory ke stažení

Multikomponentní analýza antibiotik

Ion chromatografie: Jeden způsob - mnoho API

Účinné farmaceutické látky ve formě tablet můžou být přesně stanoveny iontovou chromatografií v souladu s US Lékopisem a Evropským lékopisem. Významnými příklady jsou např. antibiotika gentamycin, neomycin a cefadroxil.

> List of APIs that IC can analyze

Separace antibiotic s podobnou strukturou

Známý API je gentamycin. Patří do seznamu základních léků Světové zdravotnické organizace. Gentamycin je baktericidní antibiotikum. Svojí glykosidovou skupinou blokuje biosyntézu bílkovin vazbou na ribozomy, což způsobuje chyby v překladu z mRNA do DNA.

Stanovení obsahu antibiotika gentamycinu s pulzní amperometrickou detekcí pomocí IC.

Gentamycin se skládá z několika blízce příbuzných sloučenin, a to gentamycinu-C1, gentamycinu C1a a gentamycinu C2, C2a a C2b. I přes strukturální podobnosti dosahuje IC dobré oddělení různých složek gentamycinu.

Soubory ke stažení

Analýza API s blízkou infračervenou spektroskopií

NIRS - rychlé, nedestruktivní a neinvazivní

NIRS nabízí řadu výhod v množství mokrých chemických analytických metod. Stanovit se může široká škála parametrů souběžně a to pouze jednou rychlou, neinvazivní a nedestruktivní analýzou. Vícerozměrné chemometrické kalibrační modely umožňují odvodit koncentraci API ze spektrálních dat.

Kalibrační model pro kvantitativní stanovení obsahu API v tabletách podle příkladu chlorfeniramin maleát (CPM).

NIR analýza vytváří spojení mezi cílovou hodnotou určení - v tomto případě obsahu CPM - a naměřených dat ve spektru.

NIRS - rychlé, nedestruktivní a neinvazivní

Přípravky postupným uvolňováním, které postupně uvolňují API mají četné léčebné výhody, ale zahrnují časově náročné kontroly kvality.

NIRS nabízí rychlou a jednoduchou alternativu ke zdlouhavým testování rozpouštění: pomocí NIRS a příslušných kalibračních modelů, uvolnění API z tablet s postupným uvolňováním lze předvídat přesně během několika minut.

Soubory ke stažení

Azatioprin, cefamandol, diclofenamide a prokarbazin podle voltametrie

884 Professional VA, semiautomated, for single determinations

Elektrochemicky aktivní farmaceutické složky jako je azathioprin, cefamandole, diclofenamide a prokarbazin můžou být stanoveny přímo s polarografií v souladu s USP <801>. 

> Čtěte více o voltametrií